Volume adicional adequado do manguito brônquico para obter vedação hermética após vedação hermética em tubo de lúmen duplo
19 de abril de 2016 atualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é encontrar o volume adicional adequado do manguito brônquico após a obtenção da vedação hermética, que pode atingir a vedação hermética (evitando vazamento de sangue através do manguito) em tubo de duplo lúmen
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Jae-Hyon Bahk, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2072-2818
- E-mail: bahkjh@snu.ac.kr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia torácica em decúbito inferior esquerdo, usando tubo de duplo lúmen do lado esquerdo
- tamanho do brônquio principal esquerdo do paciente adequado para tubo de duplo lúmen 35Fr, 37 Fr, 39 Fr
Critério de exclusão:
- deslocamento ou grande movimento de profundidade do tubo de duplo lúmen
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de lúmen duplo 39 Fr
os pacientes são designados para o grupo de tubo de duplo lúmen 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr de acordo com o diâmetro do brônquio principal esquerdo medido por TC de tórax pré-operatória, para minimizar a diferença entre o diâmetro do brônquio principal e o diâmetro da ponta do brônquio do tubo de duplo lúmen
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o volume adicional do manguito brônquico é decidido de acordo com o método sequencial de design de moeda viesada para cima e para baixo, por volume incremental de 0,1 ml
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Experimental: Grupo de lúmen duplo 37 Fr
os pacientes são designados para o grupo de tubo de duplo lúmen 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr de acordo com o diâmetro do brônquio principal esquerdo medido por TC de tórax pré-operatória, para minimizar a diferença entre o diâmetro do brônquio principal e o diâmetro da ponta do brônquio do tubo de duplo lúmen
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o volume adicional do manguito brônquico é decidido de acordo com o método sequencial de design de moeda viesada para cima e para baixo, por volume incremental de 0,1 ml
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Experimental: Grupo de tubo de lúmen duplo 35 Fr
os pacientes são designados para o grupo de tubo de duplo lúmen 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr de acordo com o diâmetro do brônquio principal esquerdo medido por TC de tórax pré-operatória, para minimizar a diferença entre o diâmetro do brônquio principal e o diâmetro da ponta do brônquio do tubo de duplo lúmen
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o volume adicional do manguito brônquico é decidido de acordo com o método sequencial de design de moeda viesada para cima e para baixo, por volume incremental de 0,1 ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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vazamento de sangue autólogo através do manguito brônquico
Prazo: 10, 20, 30 minutos após gotejamento de sangue ao redor do manguito brônquico
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10, 20, 30 minutos após gotejamento de sangue ao redor do manguito brônquico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JHBahk_DLT_bloodtightseal
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