Voldoende extra bronchiaal manchetvolume om bloeddichte afsluiting te bereiken na luchtdichte afsluiting in buis met dubbel lumen
19 april 2016 bijgewerkt door: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is om na het bereiken van een luchtdichte afsluiting het adequate extra volume van de bronchiale manchet te vinden dat een bloeddichte afsluiting kan bereiken (waardoor bloedlekkage door de manchet wordt voorkomen) in een buis met dubbel lumen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Jae-Hyon Bahk, MD, PhD
- Telefoonnummer: 82-2-2072-2818
- E-mail: bahkjh@snu.ac.kr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een thoracale operatie ondergaan onder decubitus linksonder, met behulp van een linkszijdige buis met dubbel lumen
- grootte van de linker hoofdbronchus van de patiënt geschikt voor 35Fr, 37 Fr, 39 Fr buis met dubbel lumen
Uitsluitingscriteria:
- ontwrichting of grote beweging van de buisdiepte met dubbel lumen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 39 Fr dubbel lumen groep
patiënten worden toegewezen aan de 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr buisgroep met dubbel lumen op basis van de diameter van hun linker hoofdbronchus gemeten door preoperatieve thorax-CT, om het verschil tussen de diameter van de hoofdbronchus en de diameter van de bronchiale punt van de buis met dubbel lumen te minimaliseren
|
extra bronchiale cuff-volume wordt bepaald volgens op en neer gerichte sequentiële muntontwerpmethode, door een oplopend volume van 0,1 ml
|
|
Experimenteel: 37 Fr dubbel lumen groep
patiënten worden toegewezen aan de 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr buisgroep met dubbel lumen op basis van de diameter van hun linker hoofdbronchus gemeten door preoperatieve thorax-CT, om het verschil tussen de diameter van de hoofdbronchus en de diameter van de bronchiale punt van de buis met dubbel lumen te minimaliseren
|
extra bronchiale cuff-volume wordt bepaald volgens op en neer gerichte sequentiële muntontwerpmethode, door een oplopend volume van 0,1 ml
|
|
Experimenteel: 35 Fr buisgroep met dubbel lumen
patiënten worden toegewezen aan de 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr buisgroep met dubbel lumen op basis van de diameter van hun linker hoofdbronchus gemeten door preoperatieve thorax-CT, om het verschil tussen de diameter van de hoofdbronchus en de diameter van de bronchiale punt van de buis met dubbel lumen te minimaliseren
|
extra bronchiale cuff-volume wordt bepaald volgens op en neer gerichte sequentiële muntontwerpmethode, door een oplopend volume van 0,1 ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lekkage van autoloog bloed door bronchiale manchet
Tijdsspanne: 10, 20, 30 minuten na het druppelen van bloed rond de bronchiale manchet
|
10, 20, 30 minuten na het druppelen van bloed rond de bronchiale manchet
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JHBahk_DLT_bloodtightseal
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .