Ausreichendes zusätzliches Volumen der Bronchialmanschette, um nach der luftdichten Versiegelung im Doppellumenschlauch eine blutdichte Versiegelung zu erreichen
19. April 2016 aktualisiert von: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das angemessene zusätzliche Volumen der Bronchialmanschette nach Erreichen einer luftdichten Abdichtung zu finden, die eine blutdichte Abdichtung (Verhinderung des Austretens von Blut durch die Manschette) im Doppellumenschlauch erreichen kann
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
132
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
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Kontakt:
- Jae-Hyon Bahk, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2818
- E-Mail: bahkjh@snu.ac.kr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Thoraxoperation in der linken unteren Dekubitusposition unter Verwendung eines linksseitigen Doppellumenschlauchs unterziehen
- Die Größe des linken Hauptbronchus des Patienten ist für einen 35-Fr.-, 37-Fr.- und 39-Fr.-Doppellumenschlauch ausreichend
Ausschlusskriterien:
- Luxation oder große Bewegung der doppelten Lumenrohrtiefe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 39 Fr Doppellumengruppe
Die Patienten werden entsprechend ihrem Durchmesser des linken Hauptbronchus, gemessen durch präoperative Thorax-CT, der Gruppe mit 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr Doppellumenschläuchen zugeordnet, um den Unterschied zwischen dem Durchmesser des Hauptbronchus und dem Durchmesser der Bronchialspitze des Doppellumenschlauchs zu minimieren
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Das zusätzliche Volumen der Bronchialmanschette wird gemäß der sequentiellen Methode des nach oben und unten gerichteten Münzdesigns durch ein inkrementelles Volumen von 0,1 ml bestimmt
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Experimental: 37 Fr Doppellumengruppe
Die Patienten werden entsprechend ihrem Durchmesser des linken Hauptbronchus, gemessen durch präoperative Thorax-CT, der Gruppe mit 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr Doppellumenschläuchen zugeordnet, um den Unterschied zwischen dem Durchmesser des Hauptbronchus und dem Durchmesser der Bronchialspitze des Doppellumenschlauchs zu minimieren
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Das zusätzliche Volumen der Bronchialmanschette wird gemäß der sequentiellen Methode des nach oben und unten gerichteten Münzdesigns durch ein inkrementelles Volumen von 0,1 ml bestimmt
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Experimental: 35 Fr Doppellumen-Röhrengruppe
Die Patienten werden entsprechend ihrem Durchmesser des linken Hauptbronchus, gemessen durch präoperative Thorax-CT, der Gruppe mit 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr Doppellumenschläuchen zugeordnet, um den Unterschied zwischen dem Durchmesser des Hauptbronchus und dem Durchmesser der Bronchialspitze des Doppellumenschlauchs zu minimieren
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Das zusätzliche Volumen der Bronchialmanschette wird gemäß der sequentiellen Methode des nach oben und unten gerichteten Münzdesigns durch ein inkrementelles Volumen von 0,1 ml bestimmt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Austreten von Eigenblut durch die Bronchialmanschette
Zeitfenster: 10, 20, 30 Minuten nach dem Tropfen von Blut um die Bronchialmanschette
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10, 20, 30 Minuten nach dem Tropfen von Blut um die Bronchialmanschette
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- JHBahk_DLT_bloodtightseal
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