- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01979640
Riittävä keuhkomansetin lisätilavuus, jotta saavutetaan veritiivis tiivistys ilmatiiviin tiivisteen jälkeen kaksoisluumenputkessa
tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää riittävä keuhkoputken mansetin lisätilavuus ilmatiiviin tiivistyksen saavuttamisen jälkeen, jolla voidaan saavuttaa veritiivis tiivistys (estää veren vuotamisen mansetin läpi) kaksoisonteloputkessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jae-Hyon Bahk, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2818
- Sähköposti: bahkjh@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään rintakehäleikkaus vasemman alamakean asennossa käyttäen vasemmanpuoleista kaksoisonteloputkea
- potilaan vasemman pääkeuhkoputken koko riittää 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr kaksoisonteloputkeen
Poissulkemiskriteerit:
- kaksinkertaisen luumenin putken syvyyden siirtyminen tai suuri liike
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 39 Fr kaksinkertainen luumen ryhmä
potilaat jaetaan 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr kaksoisontelon putken ryhmään heidän vasemman pääkeuhkoputken halkaisijan mukaan mitattuna ennen leikkausta rintakehän TT:llä, jotta minimoidaan ero pääkeuhkon halkaisijan ja kaksoisonteloputken keuhkoputken kärjen halkaisijan välillä.
|
keuhkoputken mansetin lisätilavuus päätetään ylös- ja alaspäin suuntautuvalla kolikon suunnittelumenetelmällä 0,1 ml:n lisätilavuudella
|
|
Kokeellinen: 37 Fr kaksinkertainen luumen ryhmä
potilaat jaetaan 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr kaksoisontelon putken ryhmään heidän vasemman pääkeuhkoputken halkaisijan mukaan mitattuna ennen leikkausta rintakehän TT:llä, jotta minimoidaan ero pääkeuhkon halkaisijan ja kaksoisonteloputken keuhkoputken kärjen halkaisijan välillä.
|
keuhkoputken mansetin lisätilavuus päätetään ylös- ja alaspäin suuntautuvalla kolikon suunnittelumenetelmällä 0,1 ml:n lisätilavuudella
|
|
Kokeellinen: 35 Fr kaksoisonteloputkiryhmä
potilaat jaetaan 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr kaksoisontelon putken ryhmään heidän vasemman pääkeuhkoputken halkaisijan mukaan mitattuna ennen leikkausta rintakehän TT:llä, jotta minimoidaan ero pääkeuhkon halkaisijan ja kaksoisonteloputken keuhkoputken kärjen halkaisijan välillä.
|
keuhkoputken mansetin lisätilavuus päätetään ylös- ja alaspäin suuntautuvalla kolikon suunnittelumenetelmällä 0,1 ml:n lisätilavuudella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
autologisen veren vuotaminen keuhkoputken mansetin läpi
Aikaikkuna: 10, 20, 30 minuuttia veren tippumisen jälkeen keuhkokalvon ympärille
|
10, 20, 30 minuuttia veren tippumisen jälkeen keuhkokalvon ympärille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JHBahk_DLT_bloodtightseal
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .