Адекватный дополнительный объем бронхиальной манжеты для достижения непроницаемого для крови уплотнения после воздухонепроницаемого уплотнения в двухпросветной трубке
19 апреля 2016 г. обновлено: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является определение адекватного дополнительного объема бронхиальной манжеты после достижения воздухонепроницаемого прилегания, позволяющего достичь кровенепроницаемого прилегания (предотвращающего просачивание крови через манжету) в двухпросветной трубке.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Jae-Hyon Bahk, MD, PhD
- Номер телефона: 82-2-2072-2818
- Электронная почта: bahkjh@snu.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие торакальные операции в положении лежа на левом нижнем углу с использованием левосторонней двухпросветной трубки
- размер левого главного бронха пациента достаточен для двухпросветной трубки 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr
Критерий исключения:
- вывих или сильное смещение двухпросветной трубки по глубине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 39 Fr, двухпросветная группа
пациенты распределяются в группу с двухпросветной трубкой 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr в соответствии с диаметром их левого главного бронха, измеренным с помощью предоперационной КТ грудной клетки, чтобы свести к минимуму разницу между диаметром главного бронха и диаметром кончика бронха двухпросветной трубки
|
дополнительный объем бронхиальной манжеты определяется в соответствии с последовательным методом дизайна монеты со смещением вверх-вниз путем увеличения объема на 0,1 мл.
|
|
Экспериментальный: 37 Fr двухпросветная группа
пациенты распределяются в группу с двухпросветной трубкой 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr в соответствии с диаметром их левого главного бронха, измеренным с помощью предоперационной КТ грудной клетки, чтобы свести к минимуму разницу между диаметром главного бронха и диаметром кончика бронха двухпросветной трубки
|
дополнительный объем бронхиальной манжеты определяется в соответствии с последовательным методом дизайна монеты со смещением вверх-вниз путем увеличения объема на 0,1 мл.
|
|
Экспериментальный: Группа двухпросветных трубок 35 Fr
пациенты распределяются в группу с двухпросветной трубкой 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr в соответствии с диаметром их левого главного бронха, измеренным с помощью предоперационной КТ грудной клетки, чтобы свести к минимуму разницу между диаметром главного бронха и диаметром кончика бронха двухпросветной трубки
|
дополнительный объем бронхиальной манжеты определяется в соответствии с последовательным методом дизайна монеты со смещением вверх-вниз путем увеличения объема на 0,1 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
просачивание аутологичной крови через бронхиальную манжету
Временное ограничение: Через 10, 20, 30 минут после закапывания крови вокруг бронхиальной манжетки
|
Через 10, 20, 30 минут после закапывания крови вокруг бронхиальной манжетки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JHBahk_DLT_bloodtightseal
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .