Adeguato volume aggiuntivo della cuffia bronchiale per ottenere una tenuta ermetica dopo la tenuta ermetica nel tubo a doppio lume
19 aprile 2016 aggiornato da: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è trovare l'adeguato volume aggiuntivo della cuffia bronchiale dopo il raggiungimento della tenuta ermetica, che può ottenere una tenuta ermetica (prevenendo la fuoriuscita di sangue attraverso la cuffia) nel tubo a doppio lume
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
132
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-2-2072-2818
- Email: bahkjh@snu.ac.kr
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
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Contatto:
- Jae-Hyon Bahk, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-2-2072-2818
- Email: bahkjh@snu.ac.kr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia toracica in posizione di decubito inferiore sinistro, utilizzando un tubo a doppio lume sinistro
- dimensione del bronco principale sinistro del paziente adeguata per tubo a doppio lume da 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr
Criteri di esclusione:
- dislocazione o grande movimento della profondità del tubo a doppio lume
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo a doppio lume da 39 Fr
i pazienti sono assegnati al gruppo di tubi a doppio lume da 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr in base al diametro del bronco principale sinistro misurato dalla TC del torace preoperatoria, per ridurre al minimo la differenza tra il diametro del bronco principale e il diametro della punta bronchiale del tubo a doppio lume
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il volume aggiuntivo della cuffia bronchiale viene deciso in base al metodo sequenziale di progettazione della moneta con polarizzazione su e giù, con un volume incrementale di 0,1 ml
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Sperimentale: Gruppo a doppio lume da 37 Fr
i pazienti sono assegnati al gruppo di tubi a doppio lume da 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr in base al diametro del bronco principale sinistro misurato dalla TC del torace preoperatoria, per ridurre al minimo la differenza tra il diametro del bronco principale e il diametro della punta bronchiale del tubo a doppio lume
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il volume aggiuntivo della cuffia bronchiale viene deciso in base al metodo sequenziale di progettazione della moneta con polarizzazione su e giù, con un volume incrementale di 0,1 ml
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Sperimentale: Gruppo tubi a doppio lume da 35 Fr
i pazienti sono assegnati al gruppo di tubi a doppio lume da 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr in base al diametro del bronco principale sinistro misurato dalla TC del torace preoperatoria, per ridurre al minimo la differenza tra il diametro del bronco principale e il diametro della punta bronchiale del tubo a doppio lume
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il volume aggiuntivo della cuffia bronchiale viene deciso in base al metodo sequenziale di progettazione della moneta con polarizzazione su e giù, con un volume incrementale di 0,1 ml
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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fuoriuscita di sangue autologo attraverso la cuffia bronchiale
Lasso di tempo: 10, 20, 30 minuti dopo il gocciolamento di sangue attorno alla cuffia bronchiale
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10, 20, 30 minuti dopo il gocciolamento di sangue attorno alla cuffia bronchiale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
8 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JHBahk_DLT_bloodtightseal
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