Volumen adicional adecuado del manguito bronquial para lograr un sellado hermético a la sangre después del sellado hermético al aire en un tubo de doble luz
19 de abril de 2016 actualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio es encontrar el volumen adicional adecuado del manguito bronquial después de lograr un sello hermético, que pueda lograr un sello hermético a la sangre (previniendo la fuga de sangre a través del manguito) en un tubo de doble luz.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2818
- Correo electrónico: bahkjh@snu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Jae-Hyon Bahk, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2818
- Correo electrónico: bahkjh@snu.ac.kr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía torácica en decúbito inferior izquierdo, utilizando un tubo de doble luz del lado izquierdo
- tamaño del bronquio principal izquierdo del paciente adecuado para un tubo de doble luz de 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr
Criterio de exclusión:
- dislocación o gran movimiento de la profundidad del tubo de doble luz
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de doble lumen 39 Fr
los pacientes se asignan a un grupo de tubos de doble luz de 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr de acuerdo con el diámetro de su bronquio principal izquierdo medido por TC de tórax preoperatoria, para minimizar la diferencia entre el diámetro del bronquio principal y el diámetro de la punta bronquial del tubo de doble luz
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el volumen adicional del manguito bronquial se decide de acuerdo con el método secuencial de diseño de moneda sesgada hacia arriba y hacia abajo, mediante un volumen incremental de 0,1 ml
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Experimental: Grupo de doble lumen 37 Fr
los pacientes se asignan a un grupo de tubos de doble luz de 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr de acuerdo con el diámetro de su bronquio principal izquierdo medido por TC de tórax preoperatoria, para minimizar la diferencia entre el diámetro del bronquio principal y el diámetro de la punta bronquial del tubo de doble luz
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el volumen adicional del manguito bronquial se decide de acuerdo con el método secuencial de diseño de moneda sesgada hacia arriba y hacia abajo, mediante un volumen incremental de 0,1 ml
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Experimental: Grupo de tubos de doble luz de 35 Fr
los pacientes se asignan a un grupo de tubos de doble luz de 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr de acuerdo con el diámetro de su bronquio principal izquierdo medido por TC de tórax preoperatoria, para minimizar la diferencia entre el diámetro del bronquio principal y el diámetro de la punta bronquial del tubo de doble luz
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el volumen adicional del manguito bronquial se decide de acuerdo con el método secuencial de diseño de moneda sesgada hacia arriba y hacia abajo, mediante un volumen incremental de 0,1 ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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fuga de sangre autóloga a través del manguito bronquial
Periodo de tiempo: 10, 20, 30 minutos después del goteo de sangre alrededor del manguito bronquial
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10, 20, 30 minutos después del goteo de sangre alrededor del manguito bronquial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JHBahk_DLT_bloodtightseal
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