Megfelelő további hörgő mandzsetta térfogat a vérmentes tömítés eléréséhez a dupla lumen cső légmentes lezárása után
2016. április 19. frissítette: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy megtalálja a megfelelő további hörgő mandzsetta térfogatot a légmentes lezárás elérése után, amely lehetővé teszi a vértömör lezárást (megakadályozza a vér szivárgását a mandzsettán) dupla lumen csőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
132
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jae-Hyon Bahk, MD, PhD
- Telefonszám: 82-2-2072-2818
- E-mail: bahkjh@snu.ac.kr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mellkasi műtéten átesett betegek bal alsó decubitus pozíciójában, bal oldali dupla lumencső használatával
- a beteg bal fő hörgő mérete megfelelő 35Fr, 37Fr, 39Fr duplalumen csőhöz
Kizárási kritériumok:
- dupla lumen csőmélység diszlokációja vagy nagy elmozdulása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 39 Fr kettős lumen csoport
A betegeket 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr duplalumencsöves csoportba sorolják a preoperatív mellkasi CT-vel mért bal főhörgő átmérőjük szerint, hogy minimalizálják a főhörgő átmérője és a kettős lumencső hörgővégének átmérője közötti különbséget.
|
A hörgő mandzsetta további térfogatát a fel-le torzított érmetervezési módszer szerint határozzuk meg, 0,1 ml-es térfogatnöveléssel
|
|
Kísérleti: 37 Fr kettős lumen csoport
A betegeket 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr duplalumencsöves csoportba sorolják a preoperatív mellkasi CT-vel mért bal főhörgő átmérőjük szerint, hogy minimalizálják a főhörgő átmérője és a kettős lumencső hörgővégének átmérője közötti különbséget.
|
A hörgő mandzsetta további térfogatát a fel-le torzított érmetervezési módszer szerint határozzuk meg, 0,1 ml-es térfogatnöveléssel
|
|
Kísérleti: 35 Fr kettős lumen csőcsoport
A betegeket 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr duplalumencsöves csoportba sorolják a preoperatív mellkasi CT-vel mért bal főhörgő átmérőjük szerint, hogy minimalizálják a főhörgő átmérője és a kettős lumencső hörgővégének átmérője közötti különbséget.
|
A hörgő mandzsetta további térfogatát a fel-le torzított érmetervezési módszer szerint határozzuk meg, 0,1 ml-es térfogatnöveléssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
autológ vér szivárgása a hörgő mandzsettán keresztül
Időkeret: 10, 20, 30 perccel a hörgő mandzsetta körüli vércseppek után
|
10, 20, 30 perccel a hörgő mandzsetta körüli vércseppek után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 3.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JHBahk_DLT_bloodtightseal
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .