Tilstrekkelig ekstra bronkialmansjettvolum for å oppnå blodtett forsegling etter lufttett forsegling i dobbelt lumenrør
19. april 2016 oppdatert av: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Hensikten med denne studien er å finne tilstrekkelig ekstra bronkial mansjettvolum etter oppnåelse av lufttett forsegling, som kan oppnå blodtett forsegling (hindre lekkasje av blod gjennom mansjetten) i dobbelt lumenrør
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
132
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jae-Hyon Bahk, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2818
- E-post: bahkjh@snu.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi under venstre nedre decubitusstilling, ved bruk av venstresidig dobbeltlumenrør
- pasientens venstre hovedbronkusstørrelse tilstrekkelig for 35Fr, 37 Fr, 39 Fr dobbeltlumenrør
Ekskluderingskriterier:
- dislokasjon eller stor bevegelse av dobbel lumen rørdybde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 39 Fr dobbel lumen gruppe
Pasienter blir tildelt 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr dobbeltlumenrørgruppe i henhold til deres venstre hovedbronkusdiameter målt ved preoperativ bryst-CT, for å minimere forskjellen mellom hovedbronkisdiameter og bronkialspissdiameter på dobbeltlumenrøret
|
ekstra bronkial mansjettvolum bestemmes i henhold til opp-og-ned skjev myntdesign sekvensiell metode, ved inkrementelt volum på 0,1 ml
|
|
Eksperimentell: 37 Fr dobbel lumen gruppe
Pasienter blir tildelt 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr dobbeltlumenrørgruppe i henhold til deres venstre hovedbronkusdiameter målt ved preoperativ bryst-CT, for å minimere forskjellen mellom hovedbronkisdiameter og bronkialspissdiameter på dobbeltlumenrøret
|
ekstra bronkial mansjettvolum bestemmes i henhold til opp-og-ned skjev myntdesign sekvensiell metode, ved inkrementelt volum på 0,1 ml
|
|
Eksperimentell: 35 Fr dobbel lumen rørgruppe
Pasienter blir tildelt 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr dobbeltlumenrørgruppe i henhold til deres venstre hovedbronkusdiameter målt ved preoperativ bryst-CT, for å minimere forskjellen mellom hovedbronkisdiameter og bronkialspissdiameter på dobbeltlumenrøret
|
ekstra bronkial mansjettvolum bestemmes i henhold til opp-og-ned skjev myntdesign sekvensiell metode, ved inkrementelt volum på 0,1 ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lekkasje av autologt blod gjennom bronkialmansjetten
Tidsramme: 10, 20, 30 minutter etter drypping av blod rundt bronkialmansjetten
|
10, 20, 30 minutter etter drypping av blod rundt bronkialmansjetten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JHBahk_DLT_bloodtightseal
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .