Tillräcklig extra bronkialmanschettvolym för att uppnå blodtät tätning efter lufttät tätning i dubbellumenrör
19 april 2016 uppdaterad av: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att hitta den adekvata extra bronkialmanschettvolymen efter uppnående av lufttät försegling, som kan uppnå blodtät försegling (förhindrar läckage av blod genom manschetten) i dubbellumenröret
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
132
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jae-Hyon Bahk, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2818
- E-post: bahkjh@snu.ac.kr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår thoraxkirurgi under vänster nedre decubitusläge, med hjälp av vänstersidig dubbellumen
- patientens vänstra huvudbronkus storlek tillräcklig för 35Fr, 37 Fr, 39 Fr dubbellumenrör
Exklusions kriterier:
- dislokation eller stor rörelse av dubbellumenrörets djup
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 39 Fr dubbellumen grupp
patienterna tilldelas 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr dubbellumenrörsgrupp enligt deras vänstra huvudbronkusdiameter mätt med preoperativ bröst-CT, för att minimera skillnaden mellan huvudbronkusdiametern och bronkialspetsens diameter på dubbellumenröret
|
ytterligare bronkial manschettvolym bestäms enligt upp-och-ned-biased myntdesign sekventiell metod, genom inkrementell volym på 0,1 ml
|
|
Experimentell: 37 Fr dubbellumen grupp
patienterna tilldelas 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr dubbellumenrörsgrupp enligt deras vänstra huvudbronkusdiameter mätt med preoperativ bröst-CT, för att minimera skillnaden mellan huvudbronkusdiametern och bronkialspetsens diameter på dubbellumenröret
|
ytterligare bronkial manschettvolym bestäms enligt upp-och-ned-biased myntdesign sekventiell metod, genom inkrementell volym på 0,1 ml
|
|
Experimentell: 35 Fr dubbellumen rörgrupp
patienterna tilldelas 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr dubbellumenrörsgrupp enligt deras vänstra huvudbronkusdiameter mätt med preoperativ bröst-CT, för att minimera skillnaden mellan huvudbronkusdiametern och bronkialspetsens diameter på dubbellumenröret
|
ytterligare bronkial manschettvolym bestäms enligt upp-och-ned-biased myntdesign sekventiell metod, genom inkrementell volym på 0,1 ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
läckage av autologt blod genom bronkialmanschett
Tidsram: 10, 20, 30 minuter efter att blod har droppat runt bronkialmanschetten
|
10, 20, 30 minuter efter att blod har droppat runt bronkialmanschetten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2013
Första postat (Uppskatta)
8 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JHBahk_DLT_bloodtightseal
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .