- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01981434
Technologický projekt prevence obezity (TeBOPP)
Technology-Based Obesity Prevention Project (TeBOPP) je bilingvní (anglicko-španělská) rodinná vzdělávací intervence, která bude využívat nový formát videohry ke vzdělávání dětí a dospívajících pacientů v latinskoamerických centrech a jejich rodičů o zdravé stravě a cvičení. Podle našich nejlepších znalostí se jedná o první výchovnou intervenci zaměřenou na rodinnou prevenci obezity využívající herní scénář, kde se současně účastní jak rodiče, tak děti/teenageři (8-15 let). Cílem je zlepšit znalosti rodičů a dětí (dospívajících) ohledně zdravých stravovacích návyků a vytvořit změnu v postoji ke zdravému stravování a cvičení.
Hypotéza: Předpokládáme, že herní avataři (tj. grafické znázornění jednotlivce ve virtuálním prostoru) mohou způsobit změnu ve znalostech a postoji ke zdravému stravování a cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská obezita dosáhla v posledních letech epidemických rozměrů a stala se výzvou číslo jedna mezi poskytovateli zdravotní péče o děti ve Spojených státech. Nezdravé stravovací návyky a nedostatek fyzické aktivity patří mezi klíčové faktory připisované nárůstu míry nadváhy a obezity u dětí a dospívajících. Obezita je spojena s mnohem vyšším rizikem chronických zdravotních stavů a nemoci mezi starými lidmi, jako je cukrovka, se stále častěji stávají běžnou součástí mladých lidí. Tato rostoucí epidemie se může ukázat jako ohromný společenský dopad a může se v budoucnu ukázat jako kolosální ekonomická a zdravotní zátěž, pokud jí v této fázi nebudeme čelit agresivně. Bohužel epidemie obezity zasáhla neúměrným způsobem menšinovou a sociálně ekonomicky deprivovanou populaci. Latinoamerické děti a mladiství ve vnitřních městech jsou stále více postiženi a cílená intervence pro tuto skupinu populace má prvořadý význam.
V tomto projektu hodláme studovat roli pohlcující videoherní technologie pomocí simulovaných herních avatarů, abychom současně vzdělávali rodiče a děti o důležitosti zdravé stravy a cvičení, hodnotili získané znalosti a uchování a jejich změnu v postojích k přijetí zdravější životní styl.
Takový inovativní vzdělávací model nasazený pomocí dvojjazyčného (anglicko-španělského) formátu videohry, který je pro tuto věkovou skupinu přirozeným lákadlem, pravděpodobně upoutá jejich pozornost a bude úspěšný při předávání zamýšleného poselství, které podporuje přijetí zdravé stravy a cvičení. Povzbuzením účasti rodičů se očekává, že získané znalosti budou sdíleny a podpoří diskusi mezi rodiči a dětmi, čímž se podpoří týmové úsilí v boji proti obezitě a podpoře zdravého životního stylu v rodině jako celku.
Intervence bude specificky přizpůsobena cílové populaci pro lepší přijetí. Naše populace pacientů se skládá především z mexicko-amerických dětí a rodin a problémy související s nadváhou a obezitou jsou v této skupině populace nejproblematičtější. Na začátku projektu bude proveden průzkum potřeb a budou posouzeny sociokulturní atributy ovlivňující stravovací a pohybové návyky. Tyto informace budou použity k řešení těchto konkrétních problémů v designu hry. Pokud se tato kulturně a jazykově citlivá výchovná intervence zaměřená na prevenci obezity pro latinskoamerické děti a rodiny ukáže jako úspěšná, budoucí výzkum se zaměří na to, aby byla aplikace snadno stažitelná do mobilního internetového zařízení pro šíření daleko širšímu publiku. Vzhledem k tomu, že navrhovaná intervence je založena na konceptech kognitivně behaviorální terapie, příležitosti pro opakované hraní pravděpodobně posílí získávání znalostí a podpoří pozitivní změnu zdravotního chování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti latinskoamerického etnika, ve věku 8 až 15 let, kteří se zaregistrují na pediatrickém ED, a pacienti, kteří navštíví tři FLC a jsou doprovázeni rodičem/opatrovníkem, který je starší 18 let a je schopen komunikovat v angličtině nebo španělštině
- Pacient musí obdržet skóre indexu naléhavosti (ESI) verze 3 4/5 indikující neurgentní stav pro nábor na pediatrickou ED.
Kritéria vyloučení:
- Lékařsky nestabilní pacienti (v pediatrické ED), pacienti s ESI skóre 1-3 (život ohrožující zdravotní/chirurgický stav).
- Věznění pacienti nebo pacienti z detenčních zařízení pro mladistvé.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávání o obezitě založené na videohrách
Toto je intervenční skupina.
Dostanou příležitost zahrát si interaktivní vzdělávací videohru pro výuku zdraví a výživy.
|
Intervence bude ve formě videohry, které se zúčastní rodiče i jejich děti.
Hra zahrnuje lekce z výzkumu avatarů (např. Proteův efekt) a dynamiku hry, aby prozkoumala způsoby, jak zvýšit zdravé stravování a cvičení.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Jedná se o kontrolní skupinu, která bude dostávat pouze tištěné informace o zdraví a výživě a nebude mít možnost hrát vzdělávací videohru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení znalostí o zdravé stravě a výživě mezi rodiči/dětmi pomocí vzdělávací intervence založené na videohrách
Časové okno: 18 měsíců
|
Znalosti o výživě měřené změnou skóre každého subjektu v před a po testech vyvinutých výzkumníkem speciálně pro tuto studii.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení komunikace mezi rodiči a dětmi a záměr osvojit si zdravější životní styl pomocí vzdělávací intervence založené na videohrách
Časové okno: 18 měsíců
|
Zlepšení úrovně komunikace bylo dosaženo pomocí průzkumů spokojenosti před a po něm
|
18 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba používání hry až do dokončení.
Časové okno: 18 měsíců
|
Využití hry bylo sledováno po celou dobu studie.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dean Coonrod, MD, District Medical Group
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-132
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita u dětí
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno