- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01981434
Teknologiaan perustuva liikalihavuuden ehkäisyprojekti (TeBOPP)
Technology-Based Obesity Prevention Project (TeBOPP) on kaksikielinen (englanniksi/espanjaksi) perhepohjainen koulutus, joka käyttää uutta videopelimuotoa kouluttaakseen alipalveltuja kantakaupungin latinolapsia ja nuoria potilaita ja heidän vanhempiaan terveellisestä ruokavaliosta ja liikunnasta. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen perhekeskeinen liikalihavuuden ehkäisyyn koulutusohjelma, jossa käytetään peliskenaariota, jossa sekä vanhemmat että lapset/teini (8-15-vuotiaat) osallistuvat samanaikaisesti. Tavoitteena on parantaa vanhemman ja lapsen (teini) tietämystä terveellisistä ruokailutottumuksista ja luoda asennemuutosta terveelliseen ruokavalioon ja liikuntaan.
Hypoteesi: Oletamme, että peliin perustuvat avatarit (eli graafinen esitys yksilöstä virtuaalitilassa) voivat luoda muutoksen tiedossa ja asenteessa terveellistä syömistä ja liikuntaa kohtaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten liikalihavuus on saavuttanut epidemian mittasuhteet viime vuosina, ja siitä on tullut Yhdysvaltojen lasten terveydenhuollon tarjoajien ykköshaaste. Epäterveelliset ruokailutottumukset ja fyysisen toiminnan puute ovat keskeisiä tekijöitä, joiden katsotaan johtuvan lasten ja nuorten ylipainon ja liikalihavuuden lisääntymisestä. Liikalihavuuteen liittyy paljon suurempi riski sairastua kroonisiin sairauksiin, ja yhä useammin vanhusten sairaudet, kuten diabetes, ovat yleistymässä nuorten keskuudessa. Tällä kasvavalla epidemialla voi osoittautua valtava yhteiskunnallinen vaikutus ja se voi osoittautua valtavaksi taloudelliseksi ja terveydelliseksi taakkaksi tulevaisuudessa, ellei sitä kohdata aggressiivisesti tässä vaiheessa. Valitettavasti liikalihavuusepidemia on vaikuttanut suhteettomasti vähemmistöihin ja sosioekonomisesti vähäosaiseen väestöön. Kantakaupungin latinolapset ja nuoret kärsivät yhä enemmän, ja kohdennetut toimet tälle väestöryhmälle ovat ensiarvoisen tärkeitä.
Tässä hankkeessa aiomme tutkia mukaansatempaavan videopeliteknologian roolia simuloitujen pelipohjaisten avatareiden avulla kouluttaaksemme vanhempia ja lapsia samanaikaisesti terveellisen ruokavalion ja liikunnan tärkeydestä, arvioida saatua tietoa ja säilyttämistä sekä heidän asenteidensa muutosta omaksumista kohtaan. terveellisempi elämäntapa.
Tällainen innovatiivinen koulutusmalli, jossa käytetään kaksikielistä (englannin/espanjan) videopelimuotoa ja joka on luonnollinen veto tälle ikäryhmälle, kiinnittää todennäköisesti heidän huomionsa ja onnistuu välittämään aiotun viestin, joka kannustaa terveelliseen ruokavalioon ja liikuntaan. Rohkaisemalla vanhempia osallistumaan, hankitun tiedon odotetaan jakavan ja kannustavan vanhempien ja lasten väliseen keskusteluun, mikä edistää ryhmätyötä liikalihavuuden torjumiseksi ja terveellisten elämäntapojen edistämiseksi koko perheessä.
Interventio räätälöidään erityisesti sen kohderyhmälle paremman hyväksynnän saavuttamiseksi. Potilaspopulaatiomme koostuu pääasiassa meksikolais-amerikkalaisista lapsista ja perheistä, ja ylipainoon ja lihavuuteen liittyvät ongelmat ovat ongelmallisimpia tässä väestöryhmässä. Hankkeen alussa tehdään tarvekartoitus ja ruokavalioon ja liikuntatottumuksiin vaikuttavia sosiokulttuurisia ominaisuuksia arvioidaan. Näitä tietoja käytetään näiden erityisongelmien ratkaisemiseen pelin suunnittelussa. Jos tämä kulttuurisesti ja kielellisesti reagoiva liikalihavuutta ehkäisevä opetustoimenpide latinolasten ja -perheille osoittautuu menestykseksi, tulevassa tutkimuksessa keskitytään sovelluksen tekemiseen helposti ladattavaksi mobiili-internet-laitteeseen levitettäväksi paljon suuremmalle yleisölle. Koska ehdotettu interventio perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian käsitteisiin, mahdollisuudet toistamiseen todennäköisesti vahvistavat tiedon saamista ja rohkaisevat positiiviseen terveyskäyttäytymisen muutoksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latinalaiseen etniseen alkuperään kuuluvat 8–15-vuotiaat potilaat, jotka rekisteröityvät lasten ED:lle ja potilaat, jotka vierailevat kolmessa FLC:ssä ja joiden seurassa on vähintään 18-vuotias vanhempi/huoltaja, joka pystyy kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi
- Potilaan on saatava hätätilanteen vakavuusindeksin (ESI) version 3 pistemäärä 4/5, joka osoittaa ei-kiireellisen tilan rekrytointia varten lasten sairaanhoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti epävakaat potilaat (lasten ED-potilaat), potilaat, joiden ESI-pistemäärä on 1–3 (henkeä uhkaava lääketieteellinen/kirurginen tila).
- Vangitut potilaat tai potilaat nuorten säilöönottolaitoksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Videopelipohjainen liikalihavuuskasvatus
Tämä on interventioryhmä.
He saavat mahdollisuuden pelata interaktiivista opetusvideopeliä terveyden ja ravitsemuksen opettamiseksi.
|
Interventio toteutetaan videopelinä, johon osallistuvat sekä vanhemmat että heidän lapsensa.
Peli sisältää oppitunteja avatar-tutkimuksesta (esim. Proteus-ilmiö) ja pelin dynamiikasta tutkiakseen tapoja lisätä terveellistä syömistä ja liikuntaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tämä on kontrolliryhmä, joka saa vain painettua tietoa terveydestä ja ravitsemuksesta, eikä heille anneta mahdollisuutta pelata opetusvideopeliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveelliseen ruokavalioon ja ravitsemukseen liittyvän tietämyksen parantaminen vanhempien/lasten keskuudessa videopelipohjaisen opetustoimen avulla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ravitsemustieto mitattuna kunkin koehenkilön tulosten muutoksilla ennen ja jälkeen tehdyissä testeissä, jotka tutkija on kehittänyt erityisesti tätä tutkimusta varten.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman ja lapsen välisen kommunikoinnin parantaminen ja aikomus omaksua terveellisempiä elämäntapoja videopelipohjaisen opetustoimen avulla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Viestintätasoa parannettiin ennen ja jälkeen tehdyillä tyytyväisyystutkimuksilla
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelin käyttöaika loppuun asti.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Pelien käyttöä seurattiin koko tutkimuksen ajan.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dean Coonrod, MD, District Medical Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .