- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01981434
Technology Based Obesity Prevention Project (TeBOPP)
Technology-Based Obesity Prevention Project (TeBOPP) er en tosproget (engelsk/spansk) familiebaseret pædagogisk intervention, der vil bruge et nyt videospilsformat til at uddanne undertjente latinobørn og unge patienter i den indre by og deres forældre om sund kost og motion. Så vidt vi ved, er dette den første familiefokuserede pædagogiske intervention til forebyggelse af fedme ved hjælp af et spilscenarie, hvor både forældre og børn/teenagere (8-15 år) deltager samtidigt. Målene er at forbedre forældre-barn (teenager) viden om sunde madvaner og skabe en holdningsændring til sund kost og motion.
Hypotese: Vi antager, at spilbaserede avatarer (dvs. en grafisk repræsentation af et individ i et virtuelt rum) kan skabe ændringer i viden og holdning til sund kost og motion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme hos børn har nået epidemiske proportioner i de seneste år og er blevet den største udfordring blandt børnesundhedsudbydere i USA. Usunde kostvaner og mangel på fysisk aktivitet er blandt de nøglefaktorer, der tilskrives stigningen i overvægt og fedme blandt børn og unge. Fedme er forbundet med en meget højere risiko for kroniske medicinske tilstande, og i stigende grad er sygdomme blandt de gamle som diabetes ved at blive almindelige blandt de unge. Denne voksende epidemi kan vise sig at have en enorm samfundsmæssig indvirkning og kan vise sig at blive en kolossal økonomisk og sundhedsmæssig byrde i fremtiden, hvis den ikke konfronteres aggressivt på dette stadium. Desværre har fedmeepidemien påvirket minoritets- og socioøkonomisk udsatte befolkning på en uforholdsmæssig måde. Indre by Latino børn og unge bliver i stigende grad påvirket, og målrettet indsats for denne befolkningsgruppe er af afgørende betydning.
I dette projekt har vi til hensigt at studere rollen af en fordybende videospilsteknologi, der anvender simulerede spilbaserede avatarer til samtidig at uddanne forældre og børn om vigtigheden af sund kost og motion, vurdere opnået viden og fastholdelse og deres ændring i holdninger til adoption af en sundere livsstil.
En sådan innovativ uddannelsesmodel, der er implementeret ved hjælp af et tosproget (engelsk/spansk) videospilsformat, som er et naturligt trækplaster for denne aldersgruppe, vil sandsynligvis fange deres opmærksomhed og have succes med at formidle det tilsigtede budskab, der tilskynder til at vedtage sund kost og motion. Ved at tilskynde til forældredeltagelse forventes opnået viden at blive delt og tilskynde til diskussion mellem forældre og barn, hvorved der fremmes en teamindsats for at bekæmpe fedme og fremme en sund livsstil i familien som helhed.
Interventionen vil være specifikt skræddersyet til dens målgruppe for bedre accept. Vores patientpopulation består primært af mexicansk-amerikanske børn og familier, og spørgsmål vedrørende overvægt og fedme er mest problematiske i denne befolkningsgruppe. En behovsvurdering vil blive gennemført i starten af projektet, og sociokulturelle egenskaber, der påvirker kost- og motionsvaner, vil blive vurderet. Disse oplysninger vil blive brugt til at løse disse specifikke problemer i spildesignet. Hvis denne kulturelt og sprogligt responsive pædagogiske intervention til forebyggelse af fedme for latinamerikanske børn og familier viser sig at være en succes, vil fremtidig forskning fokusere på at gøre applikationen let at downloade til en mobil internetenhed til formidling til et meget større publikum. Da den foreslåede intervention er baseret på begreberne kognitiv adfærdsterapi, vil muligheder for gentagen leg sandsynligvis forstærke vidensvinding og tilskynde til en positiv sundhedsadfærdsændring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af Latino etnicitet, 8 til 15 år, der registrerer sig i den pædiatriske ED og patienter, der besøger de tre FLC'er og er ledsaget af en forælder/værge, der er 18 år eller ældre og i stand til at kommunikere på engelsk eller spansk
- En patient skal modtage et Emergency Severity Index (ESI) Version 3-score på 4/5, der indikerer ikke-hastende status for rekruttering i den pædiatriske ED.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk ustabile patienter (i den pædiatriske ED), patienter med ESI-score på 1-3 (livstruende medicinsk/kirurgisk tilstand).
- Fængslede patienter eller patienter fra ungdomsfængsling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Videospil baseret fedme uddannelse
Dette er interventionsgruppen.
De vil få mulighed for at spille et interaktivt pædagogisk videospil til undervisning i sundhed og ernæring.
|
Interventionen vil være i form af et videospil, hvor både forældre og deres børn vil deltage.
Spillet inkorporerer lektioner fra forskning i avatarer (f.eks. Proteus-effekten) og spildynamik for at udforske måder at øge sund kost og motion på.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Dette er kontrolgruppen, der kun vil modtage trykt information om sundhed og ernæring og ikke får mulighed for at spille det pædagogiske videospil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af viden om sund kost og ernæring blandt forældre/børn ved hjælp af en videospilsbaseret pædagogisk intervention
Tidsramme: 18 måneder
|
Ernæringsviden målt ved ændring i hvert individs score på præ- og posttest udviklet af investigator specielt til denne undersøgelse.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i forældre/barn-kommunikation og hensigt om at vedtage en sundere livsstil ved hjælp af en videospilsbaseret pædagogisk intervention
Tidsramme: 18 måneder
|
Forbedringer i kommunikationsniveauer blev opnået med før og efter tilfredshedsundersøgelser
|
18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spilbrugstid indtil færdiggørelse.
Tidsramme: 18 måneder
|
Spilbrug blev sporet gennem hele undersøgelsen.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dean Coonrod, MD, District Medical Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-132
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro -befrugtning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Ældring af æggestokkene | In vitro befrugtningsresultatForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
Kliniske forsøg med Videospil baseret fedme uddannelse
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Medipol UniversityAfsluttetHyperkyfose | Kyphose ThoracicKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinAktiv, ikke rekrutterendePrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
University of ChicagoAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaForenede Stater
-
Sakarya UniversityRekruttering