- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01981434
Projekt zapobiegania otyłości oparty na technologii (TeBOPP)
Projekt zapobiegania otyłości oparty na technologii (TeBOPP) to dwujęzyczna (angielsko-hiszpańska) rodzinna interwencja edukacyjna, która wykorzysta nowy format gry wideo do edukowania dzieci i nastolatków latynoskich z ubogich miast w śródmieściu oraz ich rodziców w zakresie zdrowej diety i ćwiczeń. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą jest to pierwsza interwencja edukacyjna w zakresie profilaktyki otyłości skoncentrowana na rodzinie z wykorzystaniem scenariusza gier, w którym jednocześnie uczestniczą zarówno rodzice, jak i dzieci/nastolatki (8-15 lat). Celem jest poprawa wiedzy rodziców i dzieci (nastolatków) na temat zdrowych nawyków żywieniowych oraz zmiana nastawienia do zdrowego odżywiania i ćwiczeń fizycznych.
Hipoteza: Stawiamy hipotezę, że awatary oparte na grach (tj. graficzna reprezentacja osoby w wirtualnej przestrzeni) mogą zmienić wiedzę i podejście do zdrowego odżywiania i ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość dziecięca osiągnęła w ostatnich latach rozmiary epidemii i stała się wyzwaniem numer jeden wśród placówek opieki zdrowotnej nad dziećmi w Stanach Zjednoczonych. Niezdrowe nawyki żywieniowe i brak aktywności fizycznej to jedne z kluczowych czynników przypisywanych wzrostowi wskaźników nadwagi i otyłości wśród dzieci i młodzieży. Otyłość wiąże się ze znacznie większym ryzykiem chorób przewlekłych, a wśród osób starszych coraz częściej występują choroby takie jak cukrzyca wśród młodzieży. Ta rosnąca epidemia może okazać się mieć ogromny wpływ społeczny i może okazać się kolosalnym obciążeniem ekonomicznym i zdrowotnym w przyszłości, jeśli nie zostanie skonfrontowana agresywnie na tym etapie. Niestety epidemia otyłości w nieproporcjonalny sposób dotknęła mniejszości i populację znajdującą się w trudnej sytuacji społeczno-ekonomicznej. Dzieci i młodzież latynoska w śródmieściu są coraz bardziej dotknięte, a ukierunkowana interwencja dla tej grupy ludności ma ogromne znaczenie.
W tym projekcie zamierzamy zbadać rolę immersyjnej technologii gier wideo przy użyciu symulowanych awatarów opartych na grach, aby jednocześnie edukować rodziców i dzieci na temat znaczenia zdrowej diety i ćwiczeń fizycznych, oceniać zdobytą i zapamiętywaną wiedzę oraz zmianę ich postaw wobec przyjmowania zdrowszy styl życia.
Taki innowacyjny model edukacyjny wdrożony przy użyciu dwujęzycznego (angielski/hiszpański) formatu gry wideo, który jest naturalnym magnesem dla tej grupy wiekowej, prawdopodobnie przyciągnie ich uwagę i skutecznie przekaże zamierzony przekaz zachęcający do przyjęcia zdrowej diety i ćwiczeń fizycznych. Oczekuje się, że poprzez zachęcanie rodziców do udziału zdobyta wiedza będzie dzielona i zachęcana do dyskusji między rodzicami a dziećmi, wspierając w ten sposób wysiłki zespołowe na rzecz zwalczania otyłości i promowania zdrowego stylu życia w całej rodzinie.
Interwencja zostanie specjalnie dostosowana do populacji docelowej, aby uzyskać lepszą akceptację. Nasza populacja pacjentów składa się głównie z meksykańsko-amerykańskich dzieci i rodzin, a problemy związane z nadwagą i otyłością są najbardziej problematyczne w tej grupie populacji. Ankieta dotycząca oceny potrzeb zostanie przeprowadzona na początku projektu i ocenione zostaną cechy społeczno-kulturowe wpływające na dietę i nawyki związane z ćwiczeniami. Informacje te zostaną wykorzystane do rozwiązania tych konkretnych problemów w projekcie gry. Jeśli ta kulturowo i językowo reagująca interwencja edukacyjna w zakresie zapobiegania otyłości dla latynoskich dzieci i rodzin okaże się sukcesem, przyszłe badania skupią się na umożliwieniu łatwego pobrania aplikacji na mobilne urządzenie internetowe w celu rozpowszechniania wśród znacznie większej liczby odbiorców. Ponieważ proponowana interwencja opiera się na koncepcjach terapii poznawczo-behawioralnej, możliwość powtarzania zabawy prawdopodobnie wzmocni zdobywanie wiedzy i zachęci do pozytywnej zmiany zachowań zdrowotnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pochodzenia latynoskiego w wieku od 8 do 15 lat zarejestrowani na pediatrycznym SOR oraz pacjenci odwiedzający trzy FLC w towarzystwie rodzica/opiekuna, który ma co najmniej 18 lat i potrafi porozumiewać się w języku angielskim lub hiszpańskim
- Pacjent musi otrzymać ocenę 4/5 w skali Emergency Severity Index (ESI) w wersji 3, wskazującą, że nie jest to pilny stan rekrutacji na pediatryczny oddział ratunkowy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niestabilni medycznie (w pediatrycznym SOR), pacjenci z wynikiem ESI 1-3 (stan medyczny/chirurgiczny zagrażający życiu).
- Pacjenci osadzeni lub pacjenci z zakładów poprawczych dla nieletnich.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Edukacja o otyłości oparta na grach wideo
To jest grupa interwencyjna.
Będą mieli możliwość zagrania w interaktywną edukacyjną grę wideo do nauczania zdrowia i żywienia.
|
Interwencja będzie miała formę gry wideo, w której udział wezmą zarówno rodzice, jak i ich dzieci.
Gra zawiera wnioski z badań nad awatarami (np. efekt Proteus) i dynamikę gry, aby zbadać sposoby na zwiększenie zdrowego odżywiania i ćwiczeń.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Jest to grupa kontrolna, która otrzyma wyłącznie drukowane informacje na temat zdrowia i odżywiania i nie będzie miała możliwości zagrania w edukacyjną grę wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wiedzy na temat zdrowego odżywiania się wśród rodziców/dzieci z wykorzystaniem interwencji edukacyjnej opartej na grze wideo
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wiedza żywieniowa mierzona zmianą wyników każdego uczestnika w testach przed i po, opracowanych przez badacza specjalnie na potrzeby tego badania.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa komunikacji rodzic/dziecko i zamiar przyjęcia zdrowszego stylu życia za pomocą interwencji edukacyjnej opartej na grach wideo
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Poprawę poziomu komunikacji uzyskano dzięki ankietom satysfakcji przed i po
|
18 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas użytkowania gry do zakończenia.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wykorzystanie gry było śledzone przez cały okres badania.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dean Coonrod, MD, District Medical Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-132
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .