- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01981434
Teknologibasert overvektsforebyggingsprosjekt (TeBOPP)
Technology-Based Obesity Prevention Project (TeBOPP) er en tospråklig (engelsk/spansk) familiebasert pedagogisk intervensjon som vil bruke et nytt videospillformat for å utdanne undertjente latinamerikanske barn og ungdomspasienter og deres foreldre om sunt kosthold og trening. Så vidt vi vet er dette den første familiefokuserte fedmeforebyggende pedagogiske intervensjonen som bruker et spillscenario der både foreldre og barn/tenåringer (8-15 år) deltar samtidig. Målene er å forbedre foreldre-barn (tenåringer) kunnskap om sunne matvaner og skape en holdningsendring til sunt kosthold og trening.
Hypotese: Vi antar at spillbaserte avatarer (dvs. en grafisk representasjon av et individ i et virtuelt rom) kan skape endring i kunnskap og holdning til sunt kosthold og trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme hos barn har nådd epidemiske proporsjoner de siste årene og har blitt den største utfordringen blant helsepersonell i USA. Usunne kostholdsvaner og mangel på fysisk aktivitet er blant nøkkelfaktorene som tilskrives økning i overvekt og fedme blant barn og unge. Fedme er assosiert med en mye høyere risiko for kroniske medisinske tilstander, og i økende grad sykdommer blant eldre som diabetes blir vanlig blant unge. Denne økende epidemien kan vise seg å ha en enorm samfunnsmessig innvirkning og kan vise seg å bli en kolossal økonomisk og helsemessig byrde i fremtiden hvis den ikke konfronteres aggressivt på dette stadiet. Dessverre har fedmeepidemien rammet minoritetene og sosioøkonomisk depriverte befolkningen på en uforholdsmessig måte. Latino-barn og unge i indre byer blir stadig mer berørt, og målrettet intervensjon for denne befolkningsgruppen er av største betydning.
I dette prosjektet har vi til hensikt å studere rollen til en oppslukende videospillteknologi som bruker simulerte spillbaserte avatarer for å utdanne foreldre og barn samtidig om viktigheten av sunt kosthold og trening, vurdere kunnskap oppnådd og oppbevaring og deres endring i holdninger til adopsjon av en sunnere livsstil.
En slik nyskapende pedagogisk modell distribuert ved bruk av et tospråklig (engelsk/spansk) videospillformat som er et naturlig trekkplaster for denne aldersgruppen, vil sannsynligvis fange oppmerksomheten deres og lykkes med å formidle det tiltenkte budskapet som oppmuntrer til sunt kosthold og trening. Ved å oppmuntre foreldredeltagelse forventes oppnådd kunnskap å bli delt og oppmuntre til diskusjon mellom foreldre og barn, og dermed fremme en teaminnsats for å bekjempe fedme og fremme en sunn livsstil i familien som helhet.
Intervensjonen vil være spesielt skreddersydd til målgruppen for bedre aksept. Vår pasientpopulasjon består hovedsakelig av meksikansk-amerikanske barn og familier, og problemer knyttet til overvekt og fedme er mest problematiske i denne befolkningsgruppen. En behovsvurdering vil bli gjennomført ved starten av prosjektet, og sosiokulturelle attributter som påvirker kosthold og treningsvaner vil bli vurdert. Denne informasjonen vil bli brukt til å løse disse spesifikke problemene i spilldesignet. Hvis denne kulturelt og språklig responsive fedmeforebyggende pedagogiske intervensjonen for latinobarn og -familier viser seg å være en suksess, vil fremtidig forskning fokusere på å gjøre applikasjonen lett nedlastbar til en mobil Internett-enhet for spredning til et mye større publikum. Siden den foreslåtte intervensjonen er basert på konseptene kognitiv atferdsterapi, vil muligheter for gjentatt lek sannsynligvis forsterke kunnskapsgevinst og oppmuntre til en positiv helseatferdsendring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av Latino etnisitet, 8 til 15 år som registrerer seg i pediatrisk ED og pasienter som besøker de tre FLC-ene og er ledsaget av en forelder/verge som er 18 år eller eldre og i stand til å kommunisere på engelsk eller spansk
- En pasient må motta en Emergency Severity Index (ESI) versjon 3-score på 4/5 som indikerer ikke-haster status for rekruttering i pediatrisk ED.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk ustabile pasienter (i pediatrisk ED), pasienter med ESI-score på 1-3 (livstruende medisinsk/kirurgisk tilstand).
- Fengslede pasienter eller pasienter fra ungdomsforvaring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Videospillbasert fedmeopplæring
Dette er intervensjonsgruppen.
De vil få muligheten til å spille et interaktivt pedagogisk videospill for undervisning i helse og ernæring.
|
Intervensjonen vil være i form av et videospill der både foreldre og deres barn vil delta.
Spillet inneholder lærdom fra forskning på avatarer (f.eks. Proteus-effekten), og spilldynamikk for å utforske måter å øke sunn mat og mosjon på.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Dette er kontrollgruppen som kun vil motta trykt informasjon om helse og ernæring og ikke får mulighet til å spille det pedagogiske videospillet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av kunnskap om et sunt kosthold og ernæring blant foreldre/barn som bruker en videospillbasert pedagogisk intervensjon
Tidsramme: 18 måneder
|
Ernæringskunnskap målt ved endring i hvert fags poengsum på pre- og posttester utviklet av etterforskeren spesielt for denne studien.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i foreldre/barn-kommunikasjon og intensjon om å adoptere en sunnere livsstil ved å bruke en videospillbasert pedagogisk intervensjon
Tidsramme: 18 måneder
|
Forbedring i kommunikasjonsnivåer ble oppnådd med tilfredshetsundersøkelser før og etter
|
18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spillbrukstid frem til ferdigstillelse.
Tidsramme: 18 måneder
|
Spillbruken ble sporet gjennom hele studien.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dean Coonrod, MD, District Medical Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-132
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .