- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01981434
Projeto de Prevenção da Obesidade Baseado em Tecnologia (TeBOPP)
O Projeto Tecnológico de Prevenção da Obesidade (TeBOPP) é uma intervenção educacional bilíngue (inglês/espanhol) baseada na família que usará um novo formato de videogame para educar crianças e adolescentes latinos carentes da cidade e seus pais sobre dieta saudável e exercícios. Até onde sabemos, esta é a primeira intervenção educacional de prevenção da obesidade focada na família usando um cenário de jogo em que pais e crianças/adolescentes (8-15 anos) participam simultaneamente. Os objetivos são melhorar o conhecimento de pais e filhos (adolescentes) sobre hábitos alimentares saudáveis e criar uma mudança de atitude em relação à alimentação saudável e exercícios.
Hipótese: Nossa hipótese é que avatares baseados em jogos (ou seja, uma representação gráfica de um indivíduo em um espaço virtual) podem criar mudanças no conhecimento e na atitude em relação à alimentação saudável e ao exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade infantil atingiu proporções epidêmicas nos últimos anos e se tornou o desafio número um entre os profissionais de saúde infantil nos Estados Unidos. Hábitos alimentares pouco saudáveis e falta de atividade física estão entre os principais fatores atribuídos ao aumento das taxas de sobrepeso e obesidade entre crianças e adolescentes. A obesidade está associada a um risco muito maior de condições médicas crônicas e, cada vez mais, doenças entre os idosos, como o diabetes, estão se tornando comuns entre os jovens. Esta crescente epidemia pode vir a ter um tremendo impacto social e pode vir a ser um colossal ônus econômico e de saúde no futuro se não for combatida agressivamente nesta fase. Infelizmente, a epidemia de obesidade afetou de forma desproporcional a população minoritária e desfavorecida socioeconomicamente. Crianças e adolescentes latinos do centro da cidade estão sendo cada vez mais afetados e a intervenção direcionada para esse grupo populacional é de suma importância.
Neste projeto, pretendemos estudar o papel de uma tecnologia imersiva de videogame usando avatares baseados em jogos simulados para educar pais e filhos simultaneamente sobre a importância de uma dieta saudável e exercícios, avaliar o conhecimento adquirido e retenção e sua mudança de atitudes em relação à adoção de um estilo de vida mais saudável.
Um modelo educacional tão inovador implantado usando um formato de videogame bilíngue (inglês/espanhol), que é um atrativo natural para essa faixa etária, provavelmente atrairá sua atenção e será bem-sucedido em transmitir a mensagem pretendida, incentivando a adoção de dieta saudável e exercícios. Ao estimular a participação dos pais, espera-se que o conhecimento adquirido seja compartilhado e estimule a discussão entre pais e filhos, fomentando um esforço conjunto para combater a obesidade e promover um estilo de vida saudável em toda a família.
A intervenção será especificamente adaptada à sua população-alvo para melhor aceitação. Nossa população de pacientes é composta principalmente por crianças e famílias mexicano-americanas, e as questões relacionadas ao excesso de peso e à obesidade são mais problemáticas nesse grupo populacional. Uma Pesquisa de Avaliação de Necessidades será realizada no início do projeto e os atributos socioculturais que afetam os hábitos alimentares e de exercícios serão avaliados. Essas informações serão usadas para abordar essas questões específicas no design do jogo. Se essa intervenção educacional de prevenção da obesidade cultural e linguisticamente responsiva para crianças e famílias latinas for bem-sucedida, pesquisas futuras se concentrarão em tornar o aplicativo facilmente descarregável em um dispositivo móvel de internet para disseminação para um público muito maior. Como a intervenção proposta é baseada nos conceitos da terapia cognitivo-comportamental, é provável que as oportunidades de reprodução repetida reforcem o ganho de conhecimento e encorajem uma mudança positiva de comportamento de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de etnia latina, de 8 a 15 anos de idade que se registram no DE pediátrico e pacientes que visitam os três FLCs e são acompanhados por um pai/responsável maior de 18 anos e capaz de se comunicar em inglês ou espanhol
- Um paciente deve receber uma pontuação do Índice de Gravidade de Emergência (ESI) Versão 3 de 4/5 indicando status não urgente para recrutamento no DE pediátrico.
Critério de exclusão:
- Pacientes medicamente instáveis (no departamento de emergência pediátrico), pacientes com pontuação ESI de 1-3 (condição médica/cirúrgica com risco de vida).
- Pacientes encarcerados ou pacientes de centros de detenção juvenil.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Educação sobre obesidade baseada em videogame
Este é o grupo de intervenção.
Eles terão a oportunidade de jogar um videogame educacional interativo para ensinar saúde e nutrição.
|
A intervenção será na forma de um videogame no qual participarão pais e filhos.
O jogo incorpora lições de pesquisa sobre avatares (por exemplo, o Efeito Proteus) e dinâmica de jogo para explorar maneiras de aumentar a alimentação saudável e o exercício.
|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Este é o grupo de controle que receberá apenas informações impressas sobre saúde e nutrição e não terá a oportunidade de jogar o videogame educacional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria no conhecimento sobre alimentação saudável e nutrição entre pais/filhos usando uma intervenção educacional baseada em videogame
Prazo: 18 meses
|
Conhecimento nutricional medido pela mudança nas pontuações de cada sujeito nos testes pré e pós desenvolvidos pelo investigador especialmente para este estudo.
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria na comunicação pais/filhos e intenção de adotar um estilo de vida mais saudável usando uma intervenção educacional baseada em videogame
Prazo: 18 meses
|
Melhorias nos níveis de comunicação foram obtidas com pesquisas de satisfação pré e pós
|
18 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de uso do jogo até a conclusão.
Prazo: 18 meses
|
O uso do jogo foi rastreado ao longo do estudo.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dean Coonrod, MD, District Medical Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .