- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01981434
Op technologie gebaseerd project voor preventie van obesitas (TeBOPP)
Technology-Based Obesity Prevention Project (TeBOPP) is een tweetalige (Engels/Spaans) educatieve interventie voor gezinnen die een nieuw videogame-formaat zal gebruiken om achtergestelde Latino-kinderen en adolescente patiënten in de binnenstad en hun ouders voor te lichten over gezonde voeding en lichaamsbeweging. Voor zover ons bekend is dit de eerste educatieve interventie voor de preventie van zwaarlijvigheid op het gezin waarbij gebruik wordt gemaakt van een spelscenario waarbij zowel ouders als kinderen/tieners (8-15 jaar) gelijktijdig deelnemen. De doelen zijn het verbeteren van de kennis van ouders en kinderen over gezonde voedingsgewoonten en het creëren van een verandering in de houding ten opzichte van gezond eten en bewegen.
Hypothese: We veronderstellen dat op games gebaseerde avatars (d.w.z. een grafische weergave van een individu in een virtuele ruimte) verandering in kennis en houding ten opzichte van gezond eten en bewegen kunnen veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas bij kinderen heeft de afgelopen jaren epidemische proporties aangenomen en is de grootste uitdaging geworden voor zorgverleners in de gezondheidszorg voor kinderen in de Verenigde Staten. Ongezonde voedingsgewoonten en gebrek aan lichaamsbeweging behoren tot de belangrijkste factoren die worden toegeschreven aan de toename van overgewicht en obesitas bij kinderen en adolescenten. Obesitas wordt in verband gebracht met een veel hoger risico op chronische medische aandoeningen en steeds meer ziekten onder ouderen, zoals diabetes, wordt gemeengoed onder jongeren. Deze groeiende epidemie kan een enorme maatschappelijke impact blijken te hebben en kan in de toekomst een enorme economische en gezondheidslast blijken te zijn als er in dit stadium niet agressief mee wordt omgegaan. Helaas heeft de zwaarlijvigheidsepidemie de minderheid en de sociaaleconomisch achtergestelde bevolking op onevenredige wijze getroffen. Latino kinderen en jongeren in de binnenstad worden steeds meer getroffen en gerichte interventie voor deze bevolkingsgroep staat hoog in het vaandel.
In dit project willen we de rol bestuderen van een meeslepende videogametechnologie met behulp van gesimuleerde game-gebaseerde avatars om ouders en kinderen tegelijkertijd te onderwijzen over het belang van gezonde voeding en lichaamsbeweging, opgedane kennis en retentie te beoordelen en hun veranderde houding ten opzichte van adoptie van een gezondere levensstijl.
Een dergelijk innovatief educatief model dat wordt ingezet met behulp van een tweetalig (Engels/Spaans) videogameformaat dat een natuurlijke aantrekkingskracht heeft op deze leeftijdsgroep, zal waarschijnlijk hun aandacht trekken en succesvol zijn in het overbrengen van de beoogde boodschap om de acceptatie van gezonde voeding en lichaamsbeweging aan te moedigen. Door ouderparticipatie aan te moedigen, wordt verwacht dat opgedane kennis wordt gedeeld en ouder-kindgesprekken worden aangemoedigd, waardoor een teaminspanning wordt bevorderd om zwaarlijvigheid te bestrijden en een gezonde levensstijl in het gezin als geheel te bevorderen.
De interventie zal specifiek worden afgestemd op de doelgroep voor een betere acceptatie. Onze patiëntenpopulatie bestaat voornamelijk uit Mexicaans-Amerikaanse kinderen en gezinnen en kwesties met betrekking tot overgewicht en obesitas zijn het meest problematisch in deze bevolkingsgroep. Aan het begin van het project zal een behoeftenonderzoek worden uitgevoerd en zullen sociaal-culturele kenmerken die van invloed zijn op eet- en bewegingsgewoonten worden beoordeeld. Deze informatie zal worden gebruikt om deze specifieke problemen in het spelontwerp aan te pakken. Als deze cultureel en taalkundig responsieve educatieve interventie ter voorkoming van obesitas voor Latino kinderen en gezinnen een succes blijkt te zijn, zal toekomstig onderzoek zich richten op het eenvoudig downloaden van de applicatie op een mobiel internetapparaat voor verspreiding onder een veel groter publiek. Aangezien de voorgestelde interventie is gebaseerd op de concepten van cognitieve gedragstherapie, is het waarschijnlijk dat mogelijkheden voor herhaald spelen de kennisvergaring versterken en een positieve verandering van het gezondheidsgedrag stimuleren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van Latino-etniciteit, van 8 tot 15 jaar die zich inschrijven op de pediatrische SEH en patiënten die de drie FLC's bezoeken en vergezeld worden door een ouder/voogd die 18 jaar of ouder is en in staat is om te communiceren in het Engels of Spaans
- Een patiënt moet een Emergency Severity Index (ESI) versie 3-score van 4/5 krijgen, wat aangeeft dat de status niet-urgent is voor werving op de pediatrische SEH.
Uitsluitingscriteria:
- Medisch onstabiele patiënten (op de pediatrische SEH), patiënten met een ESI-score van 1-3 (levensbedreigende medische/chirurgische aandoening).
- Gedetineerde patiënten of patiënten uit jeugdgevangenissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Obesitaseducatie op basis van videogames
Dit is de interventiegroep.
Ze krijgen de kans om een interactief educatief videospel te spelen voor het onderwijzen van gezondheid en voeding.
|
De interventie zal de vorm hebben van een videogame waaraan zowel de ouders als hun kinderen zullen deelnemen.
De game bevat lessen uit onderzoek naar avatars (bijvoorbeeld het Proteus-effect) en speldynamiek om manieren te verkennen om gezond eten en bewegen te stimuleren.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Dit is de controlegroep die alleen gedrukte informatie over gezondheid en voeding krijgt en niet in de gelegenheid wordt gesteld om de educatieve videogame te spelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de kennis over gezonde voeding en voeding bij ouders/kinderen met behulp van een op videogames gebaseerde educatieve interventie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Voedingskennis gemeten door verandering in de scores van elke proefpersoon op pre- en posttests die speciaal voor dit onderzoek door de onderzoeker zijn ontwikkeld.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de communicatie tussen ouder en kind en de intentie om een gezondere levensstijl aan te nemen met behulp van een op videogames gebaseerde educatieve interventie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Verbetering van de communicatieniveaus werd bereikt met tevredenheidsenquêtes voor en na
|
18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spelgebruikstijd tot voltooiing.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het spelgebruik werd tijdens het onderzoek bijgehouden.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dean Coonrod, MD, District Medical Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .