- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01981434
Проект по предотвращению ожирения на основе технологий (TeBOPP)
Технологический проект по предотвращению ожирения (TeBOPP) — это двуязычное (англо-испанский) семейное образовательное мероприятие, в котором будет использоваться новый формат видеоигр для обучения малообеспеченных латиноамериканских детей и подростков из городских районов и их родителей здоровому питанию и физическим упражнениям. Насколько нам известно, это первое образовательное мероприятие по профилактике ожирения, ориентированное на семью, с использованием игрового сценария, в котором одновременно участвуют и родители, и дети/подростки (8-15 лет). Цель состоит в том, чтобы улучшить знания родителей и детей (подростков) о здоровых пищевых привычках и изменить отношение к здоровому питанию и физическим упражнениям.
Гипотеза. Мы предполагаем, что игровые аватары (т. е. графическое изображение человека в виртуальном пространстве) могут изменить знания и отношение к здоровому питанию и физическим упражнениям.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы детское ожирение достигло масштабов эпидемии и стало проблемой номер один среди поставщиков детских медицинских услуг в Соединенных Штатах. Нездоровые пищевые привычки и отсутствие физической активности являются одними из ключевых факторов, объясняющих увеличение показателей избыточного веса и ожирения среди детей и подростков. Ожирение связано с гораздо более высоким риском хронических заболеваний, и все больше болезней среди пожилых людей, таких как диабет, становится обычным явлением среди молодежи. Эта растущая эпидемия может оказать огромное влияние на общество и стать колоссальным бременем для экономики и здравоохранения в будущем, если с ней не будут решительно бороться на данном этапе. К сожалению, эпидемия ожирения непропорционально сильно затронула меньшинство и социально-экономически неблагополучное население. Латиноамериканские дети и подростки, живущие в городских районах, все больше страдают от этого заболевания, и целенаправленное вмешательство в отношении этой группы населения имеет первостепенное значение.
В этом проекте мы намерены изучить роль технологии иммерсивных видеоигр с использованием смоделированных игровых аватаров, чтобы одновременно информировать родителей и детей о важности здорового питания и физических упражнений, оценивать полученные и сохраняемые знания и их изменение в отношении к принятию более здоровый образ жизни.
Такая инновационная образовательная модель, развернутая с использованием двуязычного (англо-испанский) формата видеоигры, который является естественной приманкой для этой возрастной группы, скорее всего, привлечет их внимание и будет успешно донесена до предполагаемого сообщения, поощряющего переход к здоровому питанию и физическим упражнениям. Ожидается, что путем поощрения участия родителей полученные знания будут делиться и поощрять обсуждение между родителями и детьми, тем самым способствуя командным усилиям по борьбе с ожирением и пропаганде здорового образа жизни в семье в целом.
Вмешательство будет специально адаптировано к целевой группе населения для лучшего принятия. Наша группа пациентов в основном состоит из мексикано-американских детей и семей, и проблемы, связанные с лишним весом и ожирением, являются наиболее проблематичными для этой группы населения. В начале проекта будет проведено исследование по оценке потребностей, и будут оценены социально-культурные атрибуты, влияющие на рацион питания и физические упражнения. Эта информация будет использоваться для решения этих конкретных проблем в дизайне игры. Если это учитывающее культурные и лингвистические особенности образовательное вмешательство по предотвращению ожирения для латиноамериканских детей и семей окажется успешным, будущие исследования будут сосредоточены на том, чтобы приложение можно было легко загрузить на мобильное интернет-устройство для распространения среди гораздо более широкой аудитории. Поскольку предлагаемое вмешательство основано на концепциях когнитивно-поведенческой терапии, возможности для повторной игры, вероятно, будут способствовать получению знаний и стимулировать позитивное изменение поведения в отношении здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты латиноамериканской национальности в возрасте от 8 до 15 лет, зарегистрированные в педиатрическом отделении неотложной помощи, и пациенты, посещающие три FLC в сопровождении родителей/опекунов в возрасте 18 лет и старше, способных общаться на английском или испанском языках.
- Пациент должен получить индекс тяжести неотложной помощи (ESI) версии 3, равный 4/5, что указывает на несрочный статус для набора в педиатрическое отделение неотложной помощи.
Критерий исключения:
- Медицински нестабильные пациенты (в педиатрическом отделении неотложной помощи), пациенты с оценкой ESI 1-3 (угрожающие жизни медицинские/хирургические состояния).
- Пациенты, находящиеся в местах лишения свободы, или пациенты из исправительных учреждений для несовершеннолетних.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Обучение ожирению на основе видеоигр
Это группа вмешательства.
Им будет предоставлена возможность поиграть в интерактивную образовательную видеоигру по вопросам здоровья и питания.
|
Вмешательство будет проходить в форме видеоигры, в которой будут участвовать как родители, так и их дети.
Игра включает в себя уроки исследований аватаров (например, «Эффект Протея») и игровую динамику для изучения способов повышения здорового питания и физических упражнений.
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Это контрольная группа, которая получит только печатную информацию о здоровье и питании и не получит возможности поиграть в образовательную видеоигру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшение знаний о здоровом питании и питании среди родителей/детей с помощью образовательного вмешательства на основе видеоигры
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Знания о питании, измеряемые изменением показателей каждого субъекта в предварительных и последующих тестах, разработанных исследователем специально для этого исследования.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшение общения между родителями и детьми и намерение вести более здоровый образ жизни с помощью образовательного вмешательства на основе видеоигры.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Улучшение уровня общения было достигнуто с помощью предварительных и последующих опросов удовлетворенности.
|
18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время использования игры до завершения.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Использование игр отслеживалось на протяжении всего исследования.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dean Coonrod, MD, District Medical Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ожирение у детей
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselАктивный, не рекрутирующийСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
AllerganЗавершенный
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Food and Drug Administration (FDA)United States Department of Defense; National Eye Institute (NEI); United States Naval...ЗавершенныйЛазерный кератомилез in situСоединенные Штаты
-
Central South UniversityЗавершенныйФокус исследования: фармакокинетический анализ, исследования растворения in vivo
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль