- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01981434
Progetto di prevenzione dell'obesità basato sulla tecnologia (TeBOPP)
Il progetto TeBOPP (Technology-Based Obesity Prevention Project) è un intervento educativo bilingue (inglese/spagnolo) basato sulla famiglia che utilizzerà un nuovo formato di videogioco per educare i bambini e gli adolescenti latinoamericani meno abbienti e i loro genitori a una dieta sana e all'esercizio fisico. Per quanto ne sappiamo, questo è il primo intervento educativo di prevenzione dell'obesità incentrato sulla famiglia che utilizza uno scenario di gioco in cui partecipano contemporaneamente sia i genitori che i bambini/ragazzi (8-15 anni). Gli obiettivi sono migliorare la conoscenza genitore-figlio (adolescente) in merito alle sane abitudini alimentari e creare un cambiamento nell'atteggiamento verso un'alimentazione sana e l'esercizio fisico.
Ipotesi: ipotizziamo che gli avatar basati sul gioco (ovvero una rappresentazione grafica di un individuo all'interno di uno spazio virtuale) possano creare un cambiamento nella conoscenza e nell'atteggiamento verso un'alimentazione sana e l'esercizio fisico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità infantile ha raggiunto proporzioni epidemiche negli ultimi anni ed è diventata la sfida numero uno tra gli operatori sanitari per bambini negli Stati Uniti. Le cattive abitudini alimentari e la mancanza di attività fisica sono tra i fattori chiave attribuiti all'aumento dei tassi di sovrappeso e obesità tra bambini e adolescenti. L'obesità è associata a un rischio molto più elevato di malattie croniche e sempre più malattie tra gli anziani come il diabete stanno diventando comuni tra i giovani. Questa crescente epidemia potrebbe rivelarsi un enorme impatto sociale e potrebbe rivelarsi un colossale fardello economico e sanitario in futuro se non viene affrontata in modo aggressivo in questa fase. Purtroppo l'epidemia di obesità ha colpito in modo sproporzionato le minoranze e la popolazione socio-economicamente svantaggiata. I bambini e gli adolescenti latinoamericani dei centri urbani sono sempre più colpiti e un intervento mirato per questo gruppo di popolazione è di fondamentale importanza.
In questo progetto, intendiamo studiare il ruolo di una tecnologia di videogiochi immersivi che utilizza avatar simulati basati su giochi per educare genitori e figli contemporaneamente sull'importanza di una dieta sana e dell'esercizio fisico, valutare la conoscenza acquisita e la conservazione e il loro cambiamento negli atteggiamenti verso l'adozione di uno stile di vita più sano.
Un modello educativo così innovativo implementato utilizzando un formato di videogioco bilingue (inglese/spagnolo), che è un'attrazione naturale per questa fascia di età, attirerà probabilmente la loro attenzione e riuscirà a trasmettere il messaggio desiderato incoraggiando l'adozione di una dieta sana e dell'esercizio fisico. Incoraggiando la partecipazione dei genitori, le conoscenze acquisite dovrebbero essere condivise e incoraggiare la discussione tra genitori e figli, favorendo così uno sforzo di squadra per combattere l'obesità e promuovere uno stile di vita sano in tutta la famiglia.
L'intervento sarà specificamente adattato alla sua popolazione target per una migliore accettazione. La nostra popolazione di pazienti comprende principalmente bambini e famiglie messicano-americane e le questioni relative al peso e all'obesità sono più problematiche in questo gruppo di popolazione. All'inizio del progetto verrà condotta un'indagine di valutazione dei bisogni e verranno valutati gli attributi socio-culturali che influenzano la dieta e le abitudini di esercizio. Queste informazioni verranno utilizzate per affrontare questi problemi specifici nella progettazione del gioco. Se questo intervento educativo di prevenzione dell'obesità culturalmente e linguisticamente reattivo per bambini e famiglie latini si dimostrerà un successo, la ricerca futura si concentrerà sul rendere l'applicazione facilmente scaricabile su un dispositivo Internet mobile per la diffusione a un pubblico molto più ampio. Poiché l'intervento proposto si basa sui concetti della terapia cognitivo-comportamentale, è probabile che le opportunità per il gioco ripetuto rafforzino l'acquisizione di conoscenze e incoraggino un cambiamento positivo del comportamento sanitario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di etnia latina, di età compresa tra 8 e 15 anni che si registrano nell'ED pediatrico e pazienti che visitano i tre FLC e sono accompagnati da un genitore/tutore di età pari o superiore a 18 anni e in grado di comunicare in inglese o spagnolo
- Un paziente deve ricevere un punteggio ESI (Emergency Severity Index) versione 3 di 4/5 che indica lo stato non urgente per il reclutamento nell'ED pediatrico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti instabili dal punto di vista medico (nel PS pediatrico), pazienti con punteggio ESI di 1-3 (condizione medico/chirurgica pericolosa per la vita).
- Pazienti detenuti o pazienti provenienti da istituti di detenzione minorile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Educazione all'obesità basata sui videogiochi
Questo è il gruppo di intervento.
Avranno l'opportunità di giocare a un videogioco educativo interattivo per insegnare salute e nutrizione.
|
L'intervento sarà sotto forma di un videogioco a cui parteciperanno sia i genitori che i loro figli.
Il gioco incorpora lezioni dalla ricerca sugli avatar (ad esempio, l'effetto Proteus) e dinamiche di gioco per esplorare modi per aumentare un'alimentazione sana e l'esercizio fisico.
|
|
Nessun intervento: Nessun intervento
Questo è il gruppo di controllo che riceverà solo informazioni stampate su salute e nutrizione e non avrà la possibilità di giocare al videogioco educativo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento delle conoscenze su una dieta sana e nutrizione tra genitori/figli utilizzando un intervento educativo basato su videogiochi
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Conoscenza nutrizionale misurata dal cambiamento nei punteggi di ciascun soggetto nei test pre e post sviluppati dal ricercatore appositamente per questo studio.
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento della comunicazione genitore/figlio e intenzione di adottare uno stile di vita più sano utilizzando un intervento educativo basato su un videogioco
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Il miglioramento dei livelli di comunicazione è stato ottenuto con sondaggi di soddisfazione pre e post
|
18 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di utilizzo del gioco fino al completamento.
Lasso di tempo: 18 mesi
|
L'utilizzo del gioco è stato monitorato durante lo studio.
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dean Coonrod, MD, District Medical Group
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-132
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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