Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost injekce steroidů při léčbě pacientů s laterální epikondylitidou

11. listopadu 2013 aktualizováno: Amir Moayednia, Isfahan University of Medical Sciences

Porovnání účinnosti injekce steroidů versus placebo a imobilizace versus žádná imobilizace při léčbě pacientů s laterální epikondylitidou

Cílem této studie je zhodnotit účinnost injekce a imobilizace steroidů oproti žádné imobilizaci při léčbě pacientů s laterální epikondylitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 18 do 65 let
  • potvrzena laterální epikondylitida
  • před zařazením nedostali žádnou léčbu

Kritéria vyloučení:

  • příznaky trvající méně než 6 týdnů
  • anamnéza akutního traumatu, zlomeniny a/nebo operace během 12 měsíců
  • pacientů, kteří během posledních 6 měsíců dostávali injekce kortikosteroidů, fyzioterapii, dlahu nebo sádru
  • bilaterální postižení a anamnéza herniace cervikálního disku, radikulopatie nebo abnormální elektrofyziologické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Depomedrol
Zkušební lékárník připraví řadu podobných lahviček obsahujících buď 4 mg Depomedrolu nebo normálního fyziologického roztoku a zakóduje je buď 1, 2, 3 nebo 4, skupinová přiřazení nejsou dekódována až do konce studie, kdy má být provedena konečná analýza. místo. Pacienti odnesou své obálky zkušebnímu lékárníkovi, který jim dá kódovanou lahvičku, kterou odnesou ortopedickému chirurgovi, který provede injekci. Po injekci odvede zkušební úředník pacienty k technikovi, který dá pacientům ve skupinách 1 a 3 dlouhé dlahy.
Lék: Depomedrol
Komparátor placeba: Placebo
Zkušební lékárník připraví řadu podobných lahviček obsahujících buď 4 mg Depomedrolu nebo normálního fyziologického roztoku a zakóduje je buď 1, 2, 3 nebo 4, skupinová přiřazení nejsou dekódována až do konce studie, kdy má být provedena konečná analýza. místo. Pacienti odnesou své obálky zkušebnímu lékárníkovi, který jim dá kódovanou lahvičku, kterou odnesou ortopedickému chirurgovi, který provede injekci. Po injekci odvede zkušební úředník pacienty k technikovi, který dá pacientům ve skupinách 1 a 3 dlouhé dlahy.
Lék: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce
Časové okno: Během prvních 24 týdnů po terapii
Pokusné subjekty jsou hodnoceny pomocí Oxford Elbow Scale (OES). Jsou požádáni, aby se dostavili do zkušební kanceláře ve 2 týdnech, 4 týdnech a 24 týdnech pro následné hodnocení podáním OES.
Během prvních 24 týdnů po terapii
Bolest
Časové okno: Během prvních 24 týdnů po terapii
Pokusné subjekty jsou hodnoceny pomocí Oxford Elbow Scale (OES). Jsou požádáni, aby se dostavili do zkušební kanceláře ve 2 týdnech, 4 týdnech a 24 týdnech pro následné hodnocení podáním OES.
Během prvních 24 týdnů po terapii
Sociálně-psychologické
Časové okno: Během prvních 24 týdnů po terapii
Pokusné subjekty jsou hodnoceny pomocí Oxford Elbow Scale (OES). Jsou požádáni, aby se dostavili do zkušební kanceláře ve 2 týdnech, 4 týdnech a 24 týdnech pro následné hodnocení podáním OES.
Během prvních 24 týdnů po terapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamad A Tahririan, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 387278

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit