Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​steroidinjektion til behandling af patienter med lateral epikondylitis

11. november 2013 opdateret af: Amir Moayednia, Isfahan University of Medical Sciences

Sammenligning af effektiviteten af ​​steroidinjektion versus placebo og immobilisering versus ingen immobilisering ved behandling af patienter med lateral epicondylitis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​steroidinjektion og immobilisering versus ingen immobilisering ved behandling af patienter med lateral epicondylitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 til 65 år
  • bekræftet lateral epikondylitis
  • ikke havde modtaget nogen behandling før tilmeldingen

Ekskluderingskriterier:

  • symptomer, der varer mindre end 6 uger
  • anamnese med akut traume, fraktur og/eller operation inden for 12 måneder
  • patienter, der havde modtaget kortikosteroidinjektion, fysioterapi, skinne eller gipsning i løbet af de sidste 6 måneder
  • bilateral involvering og historie med cervikal diskusprolaps, radikulopati eller unormal elektrofysiologisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Depomedrol
Forsøgsfarmaceuten forbereder en serie af lignende hætteglas indeholdende enten 4 mg Depomedrol eller normal saltvand og kodede dem enten 1, 2, 3 eller 4, gruppetildelingerne afkodes ikke før afslutningen af ​​forsøget, når den endelige analyse skal tages. placere. Patienterne tager deres kuverter til forsøgsfarmaceuten, som giver dem et kodet hætteglas, som de tager til ortopædkirurgen, som foretager injektionen. Efter injektionen tager forsøgsassistenten patienterne til en tekniker, som giver patienter i gruppe 1 og 3 lange armskinner.
Medicin: Depomedrol
Placebo komparator: Placebo
Forsøgsfarmaceuten forbereder en serie af lignende hætteglas indeholdende enten 4 mg Depomedrol eller normal saltvand og kodede dem enten 1, 2, 3 eller 4, gruppetildelingerne afkodes ikke før afslutningen af ​​forsøget, når den endelige analyse skal tages. placere. Patienterne tager deres kuverter til forsøgsfarmaceuten, som giver dem et kodet hætteglas, som de tager til ortopædkirurgen, som foretager injektionen. Efter injektionen tager forsøgsassistenten patienterne til en tekniker, som giver patienter i gruppe 1 og 3 lange armskinner.
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fungere
Tidsramme: Inden for de første 24 uger efter behandlingen
Forsøgspersonerne evalueres ved hjælp af Oxford Elbow Scale (OES). De bedes komme til forsøgskontoret efter 2 uger, 4 uger og 24 uger til opfølgende evaluering ved administration af OES.
Inden for de første 24 uger efter behandlingen
Smerte
Tidsramme: Inden for de første 24 uger efter behandlingen
Forsøgspersonerne evalueres ved hjælp af Oxford Elbow Scale (OES). De bedes komme til forsøgskontoret efter 2 uger, 4 uger og 24 uger til opfølgende evaluering ved administration af OES.
Inden for de første 24 uger efter behandlingen
Socialpsykologisk
Tidsramme: Inden for de første 24 uger efter behandlingen
Forsøgspersonerne evalueres ved hjælp af Oxford Elbow Scale (OES). De bedes komme til forsøgskontoret efter 2 uger, 4 uger og 24 uger til opfølgende evaluering ved administration af OES.
Inden for de første 24 uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamad A Tahririan, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2013

Først opslået (Skøn)

18. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 387278

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner