Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność iniekcji sterydów w leczeniu pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego

11 listopada 2013 zaktualizowane przez: Amir Moayednia, Isfahan University of Medical Sciences

Porównanie skuteczności iniekcji sterydów w porównaniu z placebo i unieruchomieniem w porównaniu z brakiem unieruchomienia w leczeniu pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego

Celem tego badania jest ocena skuteczności iniekcji sterydów i unieruchomienia w porównaniu z brakiem unieruchomienia w leczeniu pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 65 lat
  • potwierdzone zapalenie nadkłykcia bocznego
  • nie był leczony przed rejestracją

Kryteria wyłączenia:

  • objawy trwające krócej niż 6 tygodni
  • historia ostrych urazów, złamań i/lub operacji w ciągu 12 miesięcy
  • pacjenci, którzy otrzymali zastrzyk kortykosteroidów, fizjoterapię, szynę lub gips w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • obustronne zajęcie i historia przepukliny dysku szyjnego, radikulopatii lub nieprawidłowych badań elektrofizjologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Depomedrol
Farmaceuta prowadzący badanie przygotowuje serię podobnych fiolek zawierających 4 mg Depomedrolu lub soli fizjologicznej i koduje je 1, 2, 3 lub 4, przydziały do ​​grup nie są dekodowane do końca badania, kiedy ma zostać przeprowadzona ostateczna analiza miejsce. Pacjenci zanoszą swoje koperty do farmaceuty prowadzącego badanie, który daje im zakodowaną fiolkę, którą zanoszą do chirurga ortopedy, który wykonuje zastrzyk. Po wstrzyknięciu urzędnik prowadzący badanie zabiera pacjentów do technika, który daje pacjentom z grupy 1 i 3 długie szyny na ramię.
Lek: Depomedrol
Komparator placebo: Placebo
Farmaceuta prowadzący badanie przygotowuje serię podobnych fiolek zawierających 4 mg Depomedrolu lub soli fizjologicznej i koduje je 1, 2, 3 lub 4, przydziały do ​​grup nie są dekodowane do końca badania, kiedy ma zostać przeprowadzona ostateczna analiza miejsce. Pacjenci zanoszą swoje koperty do farmaceuty prowadzącego badanie, który daje im zakodowaną fiolkę, którą zanoszą do chirurga ortopedy, który wykonuje zastrzyk. Po wstrzyknięciu urzędnik prowadzący badanie zabiera pacjentów do technika, który daje pacjentom z grupy 1 i 3 długie szyny na ramię.
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonować
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 tygodni po terapii
Osoby biorące udział w badaniu są oceniane za pomocą skali Oxford Elbow Scale (OES). Są proszeni o przybycie do biura próbnego po 2 tygodniach, 4 tygodniach i 24 tygodniach w celu oceny uzupełniającej przez administrację OES.
W ciągu pierwszych 24 tygodni po terapii
Ból
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 tygodni po terapii
Osoby biorące udział w badaniu są oceniane za pomocą skali Oxford Elbow Scale (OES). Są proszeni o przybycie do biura próbnego po 2 tygodniach, 4 tygodniach i 24 tygodniach w celu oceny uzupełniającej przez administrację OES.
W ciągu pierwszych 24 tygodni po terapii
Społeczno-psychologiczny
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 tygodni po terapii
Osoby biorące udział w badaniu są oceniane za pomocą skali Oxford Elbow Scale (OES). Są proszeni o przybycie do biura próbnego po 2 tygodniach, 4 tygodniach i 24 tygodniach w celu oceny uzupełniającej przez administrację OES.
W ciągu pierwszych 24 tygodni po terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamad A Tahririan, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 387278

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj