Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'iniezione di steroidi nel trattamento di pazienti con epicondilite laterale

11 novembre 2013 aggiornato da: Amir Moayednia, Isfahan University of Medical Sciences

Confronto tra l'efficacia dell'iniezione di steroidi rispetto al placebo e l'immobilizzazione rispetto all'assenza di immobilizzazione nel trattamento di pazienti con epicondilite laterale

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'iniezione di steroidi e dell'immobilizzazione rispetto all'assenza di immobilizzazione nel trattamento di pazienti con epicondilite laterale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età dai 18 ai 65 anni
  • epicondilite laterale confermata
  • non aveva ricevuto alcun trattamento prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • sintomi che durano meno di 6 settimane
  • storia di trauma acuto, frattura e/o intervento chirurgico entro 12 mesi
  • pazienti che avevano ricevuto iniezioni di corticosteroidi, fisioterapia, tutore o gesso negli ultimi 6 mesi
  • coinvolgimento bilaterale e storia di ernia del disco cervicale, radicolopatia o studio elettrofisiologico anormale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Depomedrol
Il farmacista della prova prepara una serie di fiale simili contenenti 4 mg di Depomedrol o soluzione fisiologica normale e le codifica 1, 2, 3 o 4, le assegnazioni di gruppo non vengono decodificate fino alla fine della prova quando è prevista l'analisi finale posto. I pazienti portano le loro buste al farmacista di prova che consegna loro una fiala codificata che portano al chirurgo ortopedico che effettua l'iniezione. Dopo l'iniezione, l'addetto allo studio porta i pazienti da un tecnico che fornisce ai pazienti dei gruppi 1 e 3 stecche per il braccio lungo.
Droga: Depomedrol
Comparatore placebo: Placebo
Il farmacista della prova prepara una serie di fiale simili contenenti 4 mg di Depomedrol o soluzione fisiologica normale e le codifica 1, 2, 3 o 4, le assegnazioni di gruppo non vengono decodificate fino alla fine della prova quando è prevista l'analisi finale posto. I pazienti portano le loro buste al farmacista di prova che consegna loro una fiala codificata che portano al chirurgo ortopedico che effettua l'iniezione. Dopo l'iniezione, l'addetto allo studio porta i pazienti da un tecnico che fornisce ai pazienti dei gruppi 1 e 3 stecche per il braccio lungo.
Droga: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione
Lasso di tempo: Entro le prime 24 settimane dopo la terapia
I soggetti dello studio vengono valutati utilizzando la Oxford Elbow Scale (OES). Viene chiesto loro di venire all'ufficio di prova a 2 settimane, 4 settimane e 24 settimane per la valutazione di follow-up mediante somministrazione di OES.
Entro le prime 24 settimane dopo la terapia
Dolore
Lasso di tempo: Entro le prime 24 settimane dopo la terapia
I soggetti dello studio vengono valutati utilizzando la Oxford Elbow Scale (OES). Viene chiesto loro di venire all'ufficio di prova a 2 settimane, 4 settimane e 24 settimane per la valutazione di follow-up mediante somministrazione di OES.
Entro le prime 24 settimane dopo la terapia
Sociale-psicologico
Lasso di tempo: Entro le prime 24 settimane dopo la terapia
I soggetti dello studio vengono valutati utilizzando la Oxford Elbow Scale (OES). Viene chiesto loro di venire all'ufficio di prova a 2 settimane, 4 settimane e 24 settimane per la valutazione di follow-up mediante somministrazione di OES.
Entro le prime 24 settimane dopo la terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamad A Tahririan, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 387278

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kenya

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi