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외측 상과염 환자 치료에서 스테로이드 주사의 효과

2013년 11월 11일 업데이트: Amir Moayednia, Isfahan University of Medical Sciences

외측 상과염 환자 치료에서 스테로이드 주사 대 위약 및 고정화 대 고정화 없음의 효과 비교

이 연구의 목적은 외측 상과염 환자 치료에서 스테로이드 주사와 고정의 효과를 고정하지 않은 것과 비교하여 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 65세
  • 확인된 외측 상과염
  • 등록 전에 어떠한 치료도 받지 않은 경우

제외 기준:

  • 6주 미만 지속되는 증상
  • 12개월 이내의 급성 외상, 골절 및/또는 수술 병력
  • 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드 주사, 물리치료, 부목 또는 깁스를 받은 환자
  • 경추 추간판 탈출증, 신경근 병증 또는 비정상적인 전기생리학적 연구의 양측 침범 및 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데포메드롤
시험 약사는 4mg의 데포메드롤 또는 생리 식염수를 포함하는 일련의 유사한 바이알을 준비하고 1, 2, 3 또는 4로 코드화합니다. 그룹 할당은 최종 분석이 수행될 시험이 끝날 때까지 해독되지 않습니다. 장소. 환자는 봉투를 시험 약사에게 가져가고 약사는 코딩된 바이알을 주사를 만드는 정형외과 의사에게 가져갑니다. 주사 후 시험 사무원은 환자를 기술자에게 데려가 그룹 1과 3의 긴 팔 부목을 환자에게 제공합니다.
위약 비교기: 위약
시험 약사는 4mg의 데포메드롤 또는 생리 식염수를 포함하는 일련의 유사한 바이알을 준비하고 1, 2, 3 또는 4로 코드화합니다. 그룹 할당은 최종 분석이 수행될 시험이 끝날 때까지 해독되지 않습니다. 장소. 환자는 봉투를 시험 약사에게 가져가고 약사는 코딩된 바이알을 주사를 만드는 정형외과 의사에게 가져갑니다. 주사 후 시험 사무원은 환자를 기술자에게 데려가 그룹 1과 3의 긴 팔 부목을 환자에게 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능
기간: 치료 후 첫 24주 이내
시험 대상자는 Oxford Elbow Scale(OES)을 사용하여 평가됩니다. 그들은 OES의 관리에 의한 후속 평가를 위해 2주, 4주 및 24주에 시험 사무실에 오도록 요청받습니다.
치료 후 첫 24주 이내
통증
기간: 치료 후 첫 24주 이내
시험 대상자는 Oxford Elbow Scale(OES)을 사용하여 평가됩니다. 그들은 OES의 관리에 의한 후속 평가를 위해 2주, 4주 및 24주에 시험 사무실에 오도록 요청받습니다.
치료 후 첫 24주 이내
사회 심리학
기간: 치료 후 첫 24주 이내
시험 대상자는 Oxford Elbow Scale(OES)을 사용하여 평가됩니다. 그들은 OES의 관리에 의한 후속 평가를 위해 2주, 4주 및 24주에 시험 사무실에 오도록 요청받습니다.
치료 후 첫 24주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohamad A Tahririan, MD, Isfahan University of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

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