- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01986465
Eficácia da injeção de esteroides no tratamento de pacientes com epicondilite lateral
11 de novembro de 2013 atualizado por: Amir Moayednia, Isfahan University of Medical Sciences
Comparando a eficácia da injeção de esteroides versus placebo e imobilização versus não imobilização no tratamento de pacientes com epicondilite lateral
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da injeção de esteroides e imobilização versus não imobilização no tratamento de pacientes com epicondilite lateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Kashani University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 a 65 anos
- epicondilite lateral confirmada
- não havia recebido nenhum tratamento antes da inscrição
Critério de exclusão:
- sintomas com duração inferior a 6 semanas
- história de trauma agudo, fratura e/ou cirurgia em 12 meses
- pacientes que receberam injeção de corticosteroide, fisioterapia, tala ou gesso nos últimos 6 meses
- envolvimento bilateral e história de hérnia de disco cervical, radiculopatia ou estudo eletrofisiológico anormal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Depomedrol
O farmacêutico do estudo prepara uma série de frascos semelhantes contendo 4 mg de Depomedrol ou solução salina normal e os codifica como 1, 2, 3 ou 4, as atribuições do grupo não são decodificadas até o final do estudo, quando a análise final deve ocorrer lugar.
Os pacientes levam seus envelopes ao farmacêutico do ensaio, que lhes dá um frasco codificado que eles levam ao cirurgião ortopédico que aplica a injeção.
Após a injeção, o funcionário do estudo leva os pacientes a um técnico que administra talas de braço longo aos pacientes dos grupos 1 e 3.
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Comparador de Placebo: Placebo
O farmacêutico do estudo prepara uma série de frascos semelhantes contendo 4 mg de Depomedrol ou solução salina normal e os codifica como 1, 2, 3 ou 4, as atribuições do grupo não são decodificadas até o final do estudo, quando a análise final deve ocorrer lugar.
Os pacientes levam seus envelopes ao farmacêutico do ensaio, que lhes dá um frasco codificado que eles levam ao cirurgião ortopédico que aplica a injeção.
Após a injeção, o funcionário do estudo leva os pacientes a um técnico que administra talas de braço longo aos pacientes dos grupos 1 e 3.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função
Prazo: Nas primeiras 24 semanas após a terapia
|
Os sujeitos do estudo são avaliados usando a Oxford Elbow Scale (OES).
Eles são solicitados a comparecer ao escritório do estudo em 2 semanas, 4 semanas e 24 semanas para avaliação de acompanhamento pela administração de OES.
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Nas primeiras 24 semanas após a terapia
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Dor
Prazo: Nas primeiras 24 semanas após a terapia
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Os sujeitos do estudo são avaliados usando a Oxford Elbow Scale (OES).
Eles são solicitados a comparecer ao escritório do estudo em 2 semanas, 4 semanas e 24 semanas para avaliação de acompanhamento pela administração de OES.
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Nas primeiras 24 semanas após a terapia
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Sócio-psicológico
Prazo: Nas primeiras 24 semanas após a terapia
|
Os sujeitos do estudo são avaliados usando a Oxford Elbow Scale (OES).
Eles são solicitados a comparecer ao escritório do estudo em 2 semanas, 4 semanas e 24 semanas para avaliação de acompanhamento pela administração de OES.
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Nas primeiras 24 semanas após a terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamad A Tahririan, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Lesões de tendão
- Tendinopatia
- Lesões nos Braços
- Tendinopatia do Cotovelo
- Cotovelo de tenista
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Outros números de identificação do estudo
- 387278
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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