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Eficácia da injeção de esteroides no tratamento de pacientes com epicondilite lateral

11 de novembro de 2013 atualizado por: Amir Moayednia, Isfahan University of Medical Sciences

Comparando a eficácia da injeção de esteroides versus placebo e imobilização versus não imobilização no tratamento de pacientes com epicondilite lateral

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da injeção de esteroides e imobilização versus não imobilização no tratamento de pacientes com epicondilite lateral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18 a 65 anos
  • epicondilite lateral confirmada
  • não havia recebido nenhum tratamento antes da inscrição

Critério de exclusão:

  • sintomas com duração inferior a 6 semanas
  • história de trauma agudo, fratura e/ou cirurgia em 12 meses
  • pacientes que receberam injeção de corticosteroide, fisioterapia, tala ou gesso nos últimos 6 meses
  • envolvimento bilateral e história de hérnia de disco cervical, radiculopatia ou estudo eletrofisiológico anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Depomedrol
O farmacêutico do estudo prepara uma série de frascos semelhantes contendo 4 mg de Depomedrol ou solução salina normal e os codifica como 1, 2, 3 ou 4, as atribuições do grupo não são decodificadas até o final do estudo, quando a análise final deve ocorrer lugar. Os pacientes levam seus envelopes ao farmacêutico do ensaio, que lhes dá um frasco codificado que eles levam ao cirurgião ortopédico que aplica a injeção. Após a injeção, o funcionário do estudo leva os pacientes a um técnico que administra talas de braço longo aos pacientes dos grupos 1 e 3.
Comparador de Placebo: Placebo
O farmacêutico do estudo prepara uma série de frascos semelhantes contendo 4 mg de Depomedrol ou solução salina normal e os codifica como 1, 2, 3 ou 4, as atribuições do grupo não são decodificadas até o final do estudo, quando a análise final deve ocorrer lugar. Os pacientes levam seus envelopes ao farmacêutico do ensaio, que lhes dá um frasco codificado que eles levam ao cirurgião ortopédico que aplica a injeção. Após a injeção, o funcionário do estudo leva os pacientes a um técnico que administra talas de braço longo aos pacientes dos grupos 1 e 3.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função
Prazo: Nas primeiras 24 semanas após a terapia
Os sujeitos do estudo são avaliados usando a Oxford Elbow Scale (OES). Eles são solicitados a comparecer ao escritório do estudo em 2 semanas, 4 semanas e 24 semanas para avaliação de acompanhamento pela administração de OES.
Nas primeiras 24 semanas após a terapia
Dor
Prazo: Nas primeiras 24 semanas após a terapia
Os sujeitos do estudo são avaliados usando a Oxford Elbow Scale (OES). Eles são solicitados a comparecer ao escritório do estudo em 2 semanas, 4 semanas e 24 semanas para avaliação de acompanhamento pela administração de OES.
Nas primeiras 24 semanas após a terapia
Sócio-psicológico
Prazo: Nas primeiras 24 semanas após a terapia
Os sujeitos do estudo são avaliados usando a Oxford Elbow Scale (OES). Eles são solicitados a comparecer ao escritório do estudo em 2 semanas, 4 semanas e 24 semanas para avaliação de acompanhamento pela administração de OES.
Nas primeiras 24 semanas após a terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamad A Tahririan, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Epicondilite Lateral

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