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Eficacia de la inyección de esteroides en el tratamiento de pacientes con epicondilitis lateral

11 de noviembre de 2013 actualizado por: Amir Moayednia, Isfahan University of Medical Sciences

Comparación de la eficacia de la inyección de esteroides versus placebo e inmovilización versus ninguna inmovilización en el tratamiento de pacientes con epicondilitis lateral

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la inyección de esteroides y la inmovilización versus ninguna inmovilización en el tratamiento de pacientes con epicondilitis lateral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18 a 65 años
  • epicondilitis lateral confirmada
  • no había recibido ningún tratamiento antes de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • síntomas que duran menos de 6 semanas
  • antecedentes de traumatismo agudo, fractura y/o cirugía en los últimos 12 meses
  • pacientes que habían recibido inyección de corticosteroides, fisioterapia, férula o yeso durante los últimos 6 meses
  • compromiso bilateral y antecedentes de hernia de disco cervical, radiculopatía o estudio electrofisiológico anormal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Depomedrol
El farmacéutico del ensayo prepara una serie de viales similares que contienen 4 mg de Depomedrol o solución salina normal y los codifica como 1, 2, 3 o 4, las asignaciones de los grupos no se decodifican hasta el final del ensayo, cuando se debe realizar el análisis final. lugar. Los pacientes llevan sus sobres al farmacéutico del ensayo, quien les entrega un vial codificado que llevan al cirujano ortopédico que realiza la inyección. Después de la inyección, el empleado del juicio lleva a los pacientes a un técnico que les da a los pacientes en los grupos 1 y 3 férulas largas para los brazos.
Droga: Depomedrol
Comparador de placebos: Placebo
El farmacéutico del ensayo prepara una serie de viales similares que contienen 4 mg de Depomedrol o solución salina normal y los codifica como 1, 2, 3 o 4, las asignaciones de los grupos no se decodifican hasta el final del ensayo, cuando se debe realizar el análisis final. lugar. Los pacientes llevan sus sobres al farmacéutico del ensayo, quien les entrega un vial codificado que llevan al cirujano ortopédico que realiza la inyección. Después de la inyección, el empleado del juicio lleva a los pacientes a un técnico que les da a los pacientes en los grupos 1 y 3 férulas largas para los brazos.
Droga: Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 semanas después de la terapia
Los sujetos del ensayo se evalúan utilizando la escala de codo de Oxford (OES). Se les pide que vengan a la oficina del ensayo a las 2 semanas, 4 semanas y 24 semanas para una evaluación de seguimiento mediante la administración de OES.
Dentro de las primeras 24 semanas después de la terapia
Dolor
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 semanas después de la terapia
Los sujetos del ensayo se evalúan utilizando la escala de codo de Oxford (OES). Se les pide que vengan a la oficina del ensayo a las 2 semanas, 4 semanas y 24 semanas para una evaluación de seguimiento mediante la administración de OES.
Dentro de las primeras 24 semanas después de la terapia
Socio-psicológico
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 semanas después de la terapia
Los sujetos del ensayo se evalúan utilizando la escala de codo de Oxford (OES). Se les pide que vengan a la oficina del ensayo a las 2 semanas, 4 semanas y 24 semanas para una evaluación de seguimiento mediante la administración de OES.
Dentro de las primeras 24 semanas después de la terapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Isfahan University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamad A Tahririan, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 387278

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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