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Efficacité de l'injection de stéroïdes dans le traitement des patients atteints d'épicondylite latérale

11 novembre 2013 mis à jour par: Amir Moayednia, Isfahan University of Medical Sciences

Comparaison de l'efficacité de l'injection de stéroïdes par rapport au placebo et de l'immobilisation par rapport à l'absence d'immobilisation dans le traitement des patients atteints d'épicondylite latérale

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'injection et de l'immobilisation de stéroïdes par rapport à l'absence d'immobilisation dans le traitement des patients atteints d'épicondylite latérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 65 ans
  • épicondylite latérale confirmée
  • n'avait reçu aucun traitement avant l'inscription

Critère d'exclusion:

  • symptômes durant moins de 6 semaines
  • antécédents de traumatisme aigu, de fracture et/ou de chirurgie dans les 12 mois
  • patients ayant reçu une injection de corticostéroïde, une physiothérapie, une attelle ou un plâtre au cours des 6 derniers mois
  • atteinte bilatérale et antécédents de hernie discale cervicale, de radiculopathie ou d'étude électrophysiologique anormale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépomédrol
Le pharmacien de l'essai prépare une série de flacons similaires contenant soit 4 mg de Depomedrol ou de solution saline normale et les code soit 1, 2, 3 ou 4, les affectations de groupe ne sont décodées qu'à la fin de l'essai lorsque l'analyse finale doit avoir lieu lieu. Les patients apportent leurs enveloppes au pharmacien de l'essai qui leur remet un flacon codé qu'ils apportent au chirurgien orthopédiste qui fait l'injection. Après l'injection, le commis d'essai emmène les patients chez un technicien qui donne aux patients des groupes 1 et 3 des attelles de bras longs.
Médicament: Dépomédrol
Comparateur placebo: Placebo
Le pharmacien de l'essai prépare une série de flacons similaires contenant soit 4 mg de Depomedrol ou de solution saline normale et les code soit 1, 2, 3 ou 4, les affectations de groupe ne sont décodées qu'à la fin de l'essai lorsque l'analyse finale doit avoir lieu lieu. Les patients apportent leurs enveloppes au pharmacien de l'essai qui leur remet un flacon codé qu'ils apportent au chirurgien orthopédiste qui fait l'injection. Après l'injection, le commis d'essai emmène les patients chez un technicien qui donne aux patients des groupes 1 et 3 des attelles de bras longs.
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction
Délai: Dans les 24 premières semaines après le traitement
Les sujets de l'essai sont évalués à l'aide de l'Oxford Elbow Scale (OES). Ils sont invités à venir au bureau d'essai à 2 semaines, 4 semaines et 24 semaines pour une évaluation de suivi par l'administration de l'OES.
Dans les 24 premières semaines après le traitement
Douleur
Délai: Dans les 24 premières semaines après le traitement
Les sujets de l'essai sont évalués à l'aide de l'Oxford Elbow Scale (OES). Ils sont invités à venir au bureau d'essai à 2 semaines, 4 semaines et 24 semaines pour une évaluation de suivi par l'administration de l'OES.
Dans les 24 premières semaines après le traitement
Socio-psychologique
Délai: Dans les 24 premières semaines après le traitement
Les sujets de l'essai sont évalués à l'aide de l'Oxford Elbow Scale (OES). Ils sont invités à venir au bureau d'essai à 2 semaines, 4 semaines et 24 semaines pour une évaluation de suivi par l'administration de l'OES.
Dans les 24 premières semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isfahan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamad A Tahririan, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2013

Première publication (Estimation)

18 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 387278

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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