Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van steroïde-injectie bij de behandeling van patiënten met laterale epicondylitis

11 november 2013 bijgewerkt door: Amir Moayednia, Isfahan University of Medical Sciences

Vergelijking van de effectiviteit van steroïde-injectie versus placebo en immobilisatie versus geen immobilisatie bij de behandeling van patiënten met laterale epicondylitis

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van steroïde-injectie en immobilisatie te evalueren versus geen immobilisatie bij de behandeling van patiënten met laterale epicondylitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 tot 65 jaar
  • bevestigde laterale epicondylitis
  • voorafgaand aan de inschrijving geen behandeling had ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • symptomen die minder dan 6 weken aanhouden
  • voorgeschiedenis van acuut trauma, breuk en/of operatie binnen 12 maanden
  • patiënten die in de afgelopen 6 maanden een injectie met corticosteroïden, fysiotherapie, spalk of gips hebben gekregen
  • bilaterale betrokkenheid en voorgeschiedenis van cervicale hernia, radiculopathie of abnormaal elektrofysiologisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Depomedrol
De proefapotheker bereidt een reeks vergelijkbare flesjes met ofwel 4 mg Depomedrol of normale zoutoplossing en codeert ze als 1, 2, 3 of 4. De groepsopdrachten worden pas gedecodeerd aan het einde van de proef, wanneer de definitieve analyse moet plaatsvinden. plaats. Patiënten brengen hun enveloppe naar de proefapotheker die hen een gecodeerd flesje geeft dat ze naar de orthopedisch chirurg brengen die de injectie toedient. Na de injectie brengt de proefleider de patiënten naar een technicus die patiënten van groep 1 en 3 lange armspalken geeft.
Geneesmiddel: Depomedrol
Placebo-vergelijker: Placebo
De proefapotheker bereidt een reeks vergelijkbare flesjes met ofwel 4 mg Depomedrol of normale zoutoplossing en codeert ze als 1, 2, 3 of 4. De groepsopdrachten worden pas gedecodeerd aan het einde van de proef, wanneer de definitieve analyse moet plaatsvinden. plaats. Patiënten brengen hun enveloppe naar de proefapotheker die hen een gecodeerd flesje geeft dat ze naar de orthopedisch chirurg brengen die de injectie toedient. Na de injectie brengt de proefleider de patiënten naar een technicus die patiënten van groep 1 en 3 lange armspalken geeft.
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 weken na de therapie
De proefpersonen worden beoordeeld met behulp van de Oxford Elbow Scale (OES). Ze worden gevraagd om na 2 weken, 4 weken en 24 weken naar het proefbureau te komen voor vervolgevaluatie door administratie van OES.
Binnen de eerste 24 weken na de therapie
Pijn
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 weken na de therapie
De proefpersonen worden beoordeeld met behulp van de Oxford Elbow Scale (OES). Ze worden gevraagd om na 2 weken, 4 weken en 24 weken naar het proefbureau te komen voor vervolgevaluatie door administratie van OES.
Binnen de eerste 24 weken na de therapie
Sociaal-psychologisch
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 weken na de therapie
De proefpersonen worden beoordeeld met behulp van de Oxford Elbow Scale (OES). Ze worden gevraagd om na 2 weken, 4 weken en 24 weken naar het proefbureau te komen voor vervolgevaluatie door administratie van OES.
Binnen de eerste 24 weken na de therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamad A Tahririan, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 387278

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laterale epicondylitis

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren