- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01986465
Steroidi-injektion tehokkuus lateraalista epikondyliittia sairastavien potilaiden hoidossa
maanantai 11. marraskuuta 2013 päivittänyt: Amir Moayednia, Isfahan University of Medical Sciences
Steroidi-injektion tehokkuuden vertaaminen plaseboon ja immobilisaatioon verrattuna ei immobilisaatioon lateraalista epikondyliittia sairastavien potilaiden hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida steroidi-injektion ja immobilisoinnin tehokkuutta verrattuna ei immobilisaatioon hoidettaessa potilaita, joilla on lateraalinen epikondyliitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Kashani University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta
- varmistettu lateraalinen epikondyliitti
- ei ollut saanut mitään hoitoa ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- oireet kestävät alle 6 viikkoa
- akuutti trauma, murtuma ja/tai leikkaus 12 kuukauden sisällä
- potilaat, jotka ovat saaneet kortikosteroidi-injektiota, fysioterapiaa, lastaa tai kipsiä viimeisen 6 kuukauden aikana
- kahdenvälinen osallistuminen ja anamneesissa kohdunkaulan välilevytyrä, radikulopatia tai epänormaali sähköfysiologinen tutkimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Depomedrol
Koeapteekki valmistelee sarjan samanlaisia injektiopulloja, jotka sisältävät joko 4 mg Depomedrola tai normaalia suolaliuosta ja koodaa ne joko 1, 2, 3 tai 4, ryhmämääritykset puretaan vasta kokeen lopussa, jolloin loppuanalyysi on määrä ottaa. paikka.
Potilaat vievät kirjekuorensa koeapteekkiin, joka antaa heille koodatun injektiopullon, jonka he vievät pistoksen antavalle ortopedille.
Injektion jälkeen tutkimusvirkailija vie potilaat teknikolle, joka antaa ryhmien 1 ja 3 potilaille pitkiä käsivarsia.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koeapteekki valmistelee sarjan samanlaisia injektiopulloja, jotka sisältävät joko 4 mg Depomedrola tai normaalia suolaliuosta ja koodaa ne joko 1, 2, 3 tai 4, ryhmämääritykset puretaan vasta kokeen lopussa, jolloin loppuanalyysi on määrä ottaa. paikka.
Potilaat vievät kirjekuorensa koeapteekkiin, joka antaa heille koodatun injektiopullon, jonka he vievät pistoksen antavalle ortopedille.
Injektion jälkeen tutkimusvirkailija vie potilaat teknikolle, joka antaa ryhmien 1 ja 3 potilaille pitkiä käsivarsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminto
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 viikon aikana hoidon jälkeen
|
Koehenkilöt arvioidaan käyttämällä Oxford Elbow Scalea (OES).
Heitä pyydetään tulemaan oikeudenkäyntitoimistoon 2 viikon, 4 viikon ja 24 viikon kuluttua OES:n hallinnon suorittamaa seuranta-arviointia varten.
|
Ensimmäisen 24 viikon aikana hoidon jälkeen
|
Kipu
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 viikon aikana hoidon jälkeen
|
Koehenkilöt arvioidaan käyttämällä Oxford Elbow Scalea (OES).
Heitä pyydetään tulemaan oikeudenkäyntitoimistoon 2 viikon, 4 viikon ja 24 viikon kuluttua OES:n hallinnon suorittamaa seuranta-arviointia varten.
|
Ensimmäisen 24 viikon aikana hoidon jälkeen
|
Sosiaalipsykologinen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 viikon aikana hoidon jälkeen
|
Koehenkilöt arvioidaan käyttämällä Oxford Elbow Scalea (OES).
Heitä pyydetään tulemaan oikeudenkäyntitoimistoon 2 viikon, 4 viikon ja 24 viikon kuluttua OES:n hallinnon suorittamaa seuranta-arviointia varten.
|
Ensimmäisen 24 viikon aikana hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamad A Tahririan, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Jänteiden vammat
- Tendinopatia
- Käsien vammat
- Kyynärpään tendinopatia
- Tenniskyynärpää
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Prednisoloni
- Metyyliprednisoloniasetaatti
- Metyyliprednisoloni
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisoloniasetaatti
- Prednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisolonifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 387278
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Samara State Medical UniversityRekrytointiViiltotyrä | Mediaaalinen hernia | Medial-lateral tyräVenäjän federaatio
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico