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Wirksamkeit der Steroidinjektion bei der Behandlung von Patienten mit lateraler Epicondylitis

11. November 2013 aktualisiert von: Amir Moayednia, Isfahan University of Medical Sciences

Vergleich der Wirksamkeit von Steroidinjektionen mit Placebo und Immobilisierung mit keiner Immobilisierung bei der Behandlung von Patienten mit lateraler Epicondylitis

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Steroidinjektion und Immobilisierung im Vergleich zu keiner Immobilisierung bei der Behandlung von Patienten mit lateraler Epicondylitis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 65 Jahre
  • bestätigte laterale Epicondylitis
  • hatte vor der Einschreibung keine Behandlung erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Symptome, die weniger als 6 Wochen anhalten
  • Vorgeschichte eines akuten Traumas, einer Fraktur und/oder einer Operation innerhalb von 12 Monaten
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine Kortikosteroid-Injektion, Physiotherapie, eine Schiene oder einen Gipsverband erhalten hatten
  • bilaterale Beteiligung und Vorgeschichte eines Bandscheibenvorfalls, einer Radikulopathie oder einer abnormalen elektrophysiologischen Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Depomedrol
Der Versuchsapotheker bereitet eine Reihe ähnlicher Fläschchen vor, die entweder 4 mg Depomedrol oder normale Kochsalzlösung enthalten, und kodiert sie entweder mit 1, 2, 3 oder 4. Die Gruppenzuordnungen werden erst am Ende des Versuchs entschlüsselt, wenn die endgültige Analyse durchgeführt werden soll Ort. Die Patienten bringen ihre Umschläge zum Studienapotheker, der ihnen eine codierte Durchstechflasche gibt, die sie zum Orthopäden bringen, der die Injektion vornimmt. Nach der Injektion bringt der Studienmitarbeiter die Patienten zu einem Techniker, der den Patienten der Gruppen 1 und 3 Langarmschienen verabreicht.
Arzneimittel: Depomedrol
Placebo-Komparator: Placebo
Der Versuchsapotheker bereitet eine Reihe ähnlicher Fläschchen vor, die entweder 4 mg Depomedrol oder normale Kochsalzlösung enthalten, und kodiert sie entweder mit 1, 2, 3 oder 4. Die Gruppenzuordnungen werden erst am Ende des Versuchs entschlüsselt, wenn die endgültige Analyse durchgeführt werden soll Ort. Die Patienten bringen ihre Umschläge zum Studienapotheker, der ihnen eine codierte Durchstechflasche gibt, die sie zum Orthopäden bringen, der die Injektion vornimmt. Nach der Injektion bringt der Studienmitarbeiter die Patienten zu einem Techniker, der den Patienten der Gruppen 1 und 3 Langarmschienen verabreicht.
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Wochen nach der Therapie
Die Probanden werden anhand der Oxford Elbow Scale (OES) bewertet. Sie werden gebeten, nach 2 Wochen, 4 Wochen und 24 Wochen zur Nachuntersuchung durch die OES-Verwaltung ins Studienbüro zu kommen.
Innerhalb der ersten 24 Wochen nach der Therapie
Schmerz
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Wochen nach der Therapie
Die Probanden werden anhand der Oxford Elbow Scale (OES) bewertet. Sie werden gebeten, nach 2 Wochen, 4 Wochen und 24 Wochen zur Nachuntersuchung durch die OES-Verwaltung ins Studienbüro zu kommen.
Innerhalb der ersten 24 Wochen nach der Therapie
Sozialpsychologisch
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Wochen nach der Therapie
Die Probanden werden anhand der Oxford Elbow Scale (OES) bewertet. Sie werden gebeten, nach 2 Wochen, 4 Wochen und 24 Wochen zur Nachuntersuchung durch die OES-Verwaltung ins Studienbüro zu kommen.
Innerhalb der ersten 24 Wochen nach der Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamad A Tahririan, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 387278

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