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外側上顆炎患者の治療におけるステロイド注射の有効性

2013年11月11日 更新者：Amir Moayednia、Isfahan University of Medical Sciences

外側上顆炎患者の治療におけるステロイド注射とプラセボの有効性、および固定と固定なしの有効性の比較

この研究の目的は、外側上顆炎患者の治療において、ステロイド注射と固定の有効性と固定なしの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで
  • 外側上顆炎が確認されました
  • 登録前にいかなる治療も受けていない

除外基準:

  • 症状の持続期間が6週間未満
  • 12か月以内の急性外傷、骨折、および/または手術の病歴
  • 過去6ヶ月以内にコルチコステロイド注射、理学療法、副木またはギプス治療を受けた患者
  • 両側性の関与および頸椎椎間板ヘルニア、神経根症、または異常な電気生理学的検査の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デポメドロール
治験薬剤師は、4 mg のデポメドロールまたは生理食塩水を含む一連の同様のバイアルを準備し、それらを 1、2、3、または 4 のいずれかにコード化します。グループの割り当ては、最終分析が行われる治験が終了するまで解読されません。場所。 患者は封筒を治験薬剤師に渡し、薬剤師はコード化されたバイアルを渡し、それを整形外科医に渡し、注射を行います。 注射後、治験事務員は患者を技師のところに連れて行き、グループ 1 とグループ 3 の患者には長腕の副木が施されます。
薬：デポメドロール
プラセボコンパレーター：プラセボ
治験薬剤師は、4 mg のデポメドロールまたは生理食塩水を含む一連の同様のバイアルを準備し、それらを 1、2、3、または 4 のいずれかにコード化します。グループの割り当ては、最終分析が行われる治験が終了するまで解読されません。場所。 患者は封筒を治験薬剤師に渡し、薬剤師はコード化されたバイアルを渡し、それを整形外科医に渡し、注射を行います。 注射後、治験事務員は患者を技師のところに連れて行き、グループ 1 とグループ 3 の患者には長腕の副木が施されます。
薬：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関数
時間枠：治療後最初の24週間以内
治験被験者は、オックスフォード エルボー スケール (OES) を使用して評価されます。 OES の投与による追跡評価のため、2 週間後、4 週間後、24 週間後に治験オフィスに来るように求められます。
治療後最初の24週間以内
痛み
時間枠：治療後最初の24週間以内
治験被験者は、オックスフォード エルボー スケール (OES) を使用して評価されます。 OES の投与による追跡評価のため、2 週間後、4 週間後、24 週間後に治験オフィスに来るように求められます。
治療後最初の24週間以内
社会心理学
時間枠：治療後最初の24週間以内
治験被験者は、オックスフォード エルボー スケール (OES) を使用して評価されます。 OES の投与による追跡評価のため、2 週間後、4 週間後、24 週間後に治験オフィスに来るように求められます。
治療後最初の24週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Isfahan University of Medical Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Mohamad A Tahririan, MD、Isfahan University of Medical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月11日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 387278

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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