Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность инъекций стероидов при лечении пациентов с латеральным эпикондилитом

11 ноября 2013 г. обновлено: Amir Moayednia, Isfahan University of Medical Sciences

Сравнение эффективности инъекций стероидов по сравнению с плацебо и иммобилизации по сравнению с отсутствием иммобилизации при лечении пациентов с латеральным эпикондилитом

Целью данного исследования является оценка эффективности инъекции стероидов и иммобилизации по сравнению с отсутствием иммобилизации при лечении пациентов с латеральным эпикондилитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 65 лет
  • подтвержденный латеральный эпикондилит
  • не получал никакого лечения до зачисления

Критерий исключения:

  • симптомы длятся менее 6 недель
  • история острой травмы, перелома и / или хирургического вмешательства в течение 12 месяцев
  • пациенты, которые получали инъекции кортикостероидов, физиотерапию, шину или гипсовую повязку в течение последних 6 месяцев
  • двустороннее поражение и наличие в анамнезе грыжи шейного диска, радикулопатии или отклонений от нормы при электрофизиологическом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Депомедрол
Фармацевт, проводящий исследование, подготавливает серию аналогичных флаконов, содержащих либо 4 мг депомедрола, либо физиологического раствора, и кодирует их цифрами 1, 2, 3 или 4, присвоение групп не расшифровывается до конца испытания, когда должен быть проведен окончательный анализ. место. Пациенты несут свои конверты фармацевту, проводящему испытания, который дает им закодированный флакон, который они несут хирургу-ортопеду, который делает инъекцию. После инъекции судебный секретарь доставляет пациентов к лаборанту, который дает пациентам в группах 1 и 3 длинные шины.
Лекарство: Депомедрол
Плацебо Компаратор: Плацебо
Фармацевт, проводящий исследование, подготавливает серию аналогичных флаконов, содержащих либо 4 мг депомедрола, либо физиологического раствора, и кодирует их цифрами 1, 2, 3 или 4, присвоение групп не расшифровывается до конца испытания, когда должен быть проведен окончательный анализ. место. Пациенты несут свои конверты фармацевту, проводящему испытания, который дает им закодированный флакон, который они несут хирургу-ортопеду, который делает инъекцию. После инъекции судебный секретарь доставляет пациентов к лаборанту, который дает пациентам в группах 1 и 3 длинные шины.
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция
Временное ограничение: В течение первых 24 недель после терапии
Испытуемые оцениваются с использованием Оксфордской шкалы локтя (OES). Их просят прийти в испытательный центр через 2 недели, 4 недели и 24 недели для последующей оценки путем введения OES.
В течение первых 24 недель после терапии
Боль
Временное ограничение: В течение первых 24 недель после терапии
Испытуемые оцениваются с использованием Оксфордской шкалы локтя (OES). Их просят прийти в испытательный центр через 2 недели, 4 недели и 24 недели для последующей оценки путем введения OES.
В течение первых 24 недель после терапии
Социально-психологический
Временное ограничение: В течение первых 24 недель после терапии
Испытуемые оцениваются с использованием Оксфордской шкалы локтя (OES). Их просят прийти в испытательный центр через 2 недели, 4 недели и 24 недели для последующей оценки путем введения OES.
В течение первых 24 недель после терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Isfahan University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Mohamad A Tahririan, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 387278

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться