- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01987401
Služba a zdraví během éry Iráku a Afghánistánu (CSP #595 Pilot)
CSP #595Pilot – Respiratory Health and Deployment to Iráku and Afghanistan Pilot
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem CSP č. 595, „Respiratory Health and Deployment to Irák and Afghanistan“, je vyhodnotit spojitost expozice ve vzduchu, ke které došlo během nasazení, se současnými měřeními respiračního zdraví mezi americkými vojenskými veterány, kteří sloužili v Iráku a Afghánistánu.
Účelem pilotní studie je posoudit proveditelnost a přístup k provádění rozsáhlé iniciativy programu Cooperative Studies Programme (CSP) na více místech, která má charakterizovat dopad nasazení v Iráku a Afghánistánu na respirační zdraví veteránů. Vyšetřovatelé a) určí nejúčinnější a nejschůdnější metodu náboru; (b) porozumět demografickým, zdravotním a vojenským faktorům ovlivňujícím účast, aby bylo možné identifikovat potenciální předsudky; a (c) prokázat, že navrhované jednotlivé techniky rekonstrukce expozice založené na historii rozmístění jsou proveditelné.
Navrhují se tři cíle: Cíl 1: Pomocí rozpisu hlavního personálu Data Center obrany lidských zdrojů (DMDC) Ministerstva obrany (DoD) identifikovat reprezentativní vzorek nasazených veteránů, kteří sloužili v Iráku a Afghánistánu, a také vzorek nenasazených veteráni; identifikovat optimální metody pro nábor účastníků do fáze 1 sběru dat (e-mailový průzkum nebo telefonický rozhovor o vlastní historii zdravotní a vojenské služby) a posoudit ochotu veteránů navštívit nedaleké zdravotnické středisko Veterans Health Administration (VHA) k účasti ve 2. fázi osobního sběru dat, který zahrnuje rozsáhlejší informace o zdraví, které si sami hlásí, zjišťování celoživotní expozice a hodnocení funkce plic. Cíl 2: Posoudit míru účasti veteránů ve fázi 2 využívající VA Boston Healthcare System jako místo pilotní studie. Cíl 3: Pomocí veřejně dostupných údajů o expozici a údajů z personální složky ministerstva obrany prokázat, že navrhované techniky rekonstrukce jednotlivých expozic jsou proveditelné.
Studii organizuje program CSP Epidemiology Center s Epidemiologickým výzkumným a informačním centrem v Seattlu, které slouží jako koordinační centrum CSP. 2 zúčastněná místa jsou ve VA Boston Healthcare System a Durham VA Medical Center. Pilotní studie poskytne informace, které umožní naplánovat celostátní rozsáhlou zdravotní studii za účelem posouzení zbytkových účinků expozice vysokým úrovním částic při nasazení. To pomůže informovat VA zdravotní politiku pro veterány z Iráku a Afghánistánu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni způsobilí, žijící muži a ženy, kteří sloužili během éry Iráku a Afghánistánu a byli propuštěni z armády, letectva, námořní pěchoty nebo námořnictva, se mohou zúčastnit.
- Zúčastnit se mohou také jednotlivci v příslušných strážních a záložních jednotkách.
- Veterán je způsobilý bez ohledu na stav nasazení nebo boj a bez ohledu na aktuální nebo minulý status uživatele ve Správě zdraví veteránů.
Kritéria vyloučení:
- Veteráni pobřežní stráže, včetně jednotlivců v příslušných strážních a záložních jednotkách, se nemohou zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Veteráni z éry Iráku a Afghánistánu
Veteráni, kteří sloužili během éry Iráku a Afghánistánu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastnické sazby
Časové okno: 18 měsíců
|
Z národního vzorku budou vyšetřovatelé porovnávat míru účasti v průzkumu zaslaném poštou a telefonickém průzkumu.
U vzorku veteránů žijících v oblasti Bostonu vyšetřovatelé vypočítají míru účasti na osobním průzkumu.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Studijní židle: Rebecca B McNeil, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 595Pilot
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .