- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01987401
Service och hälsa under eran i Irak och Afghanistan (CSP #595 Pilot)
CSP #595Pilot - Andningshälsa och utplacering till Irak och Afghanistan Pilot
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med CSP #595, "Respiratory Health and Deployment to Iraq and Afghanistan," är att bedöma sambandet mellan luftburna exponeringar som uppstår under utplaceringen med aktuella mätningar av andningshälsa bland amerikanska militärveteraner som tjänstgjorde i Irak och Afghanistan.
Syftet med pilotstudien är att bedöma genomförbarheten och tillvägagångssättet för att genomföra ett stort, multi-site Cooperative Studies Program (CSP) initiativ för att karakterisera effekten av utplacering till Irak och Afghanistan på veteranernas andningshälsa. Utredarna kommer att (a) fastställa den mest effektiva och genomförbara metoden för rekrytering; (b) förstå demografiska, hälsorelaterade och militärtjänstrelaterade faktorer som påverkar deltagande så att potentiella fördomar kan identifieras; och (c) visa att de föreslagna individuella rekonstruktionsteknikerna för exponering baserad på utbyggnadshistorik är genomförbara.
Tre syften föreslås: Syfte 1: Med hjälp av DMDC (Defense Manpower Data Center) masterlista, identifiera ett representativt urval av utplacerade veteraner som har tjänstgjort i Irak och Afghanistan samt ett urval av icke-utplacerade Veteraner; identifiera de optimala metoderna för rekrytering av deltagare till Fas 1 av datainsamling (enkät via e-post eller telefonintervju om självrapporterad hälso- och militärtjänsthistoria) och bedöma veteranernas vilja att besöka ett närliggande vårdcenter för Veterans Health Administration (VHA) för att delta i Fas 2 in-person datainsamling, som inkluderar mer omfattande självrapporterad hälsoinformation, livstidsexponering och bedömning av lungfunktion. Syfte 2: Bedöm deltagandegraden i fas 2 för veteraner som använder VA Boston Healthcare System som en pilotstudieplats. Syfte 3: Använd allmänt tillgängliga exponeringsdata och data från DoD:s personalregister, visa att de föreslagna individuella exponeringsrekonstruktionsteknikerna är genomförbara.
Studien är organiserad av CSP Epidemiology Center-programmet med Seattle Epidemiologic Research and Information Center som fungerar som CSP-koordineringscentrum. De 2 deltagande platserna är på VA Boston Healthcare System och Durham VA Medical Center. Pilotstudien kommer att ge information som gör det möjligt att planera en nationell, storskalig hälsostudie för att bedöma de kvarvarande effekterna av exponering för höga halter av partiklar medan den används. Detta kommer att hjälpa till att informera VA:s hälsopolicy för veteraner i Irak och Afghanistan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kompetenta, levande män och kvinnor som tjänstgjorde under Irak- och Afghanistan-eran och blivit utskrivna från armén, flygvapnet, marinkåren eller marinen är berättigade att delta.
- Individer i respektive vakt- och reservenheter är också berättigade att delta.
- En veteran är berättigad utan hänsyn till utplacering eller stridsstatus och utan hänsyn till nuvarande eller tidigare användarstatus i Veterans Health Administration.
Exklusions kriterier:
- Veteraner från kustbevakningen, inklusive individer i respektive bevaknings- och reservenheter, är inte berättigade att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Veteraner från Irak och Afghanistan
Veteraner som tjänstgjorde under Irak- och Afghanistan-eran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Deltagande priser
Tidsram: 18 månader
|
Från det nationella urvalet kommer utredarna att jämföra deltagandegraden för den postade undersökningen och telefonundersökningen.
Bland ett urval av veteraner som bor i större Boston-området kommer utredarna att beräkna deltagandegraden för den personliga undersökningen.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Studiestol: Rebecca B McNeil, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 595Pilot
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .