Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Service og helse under Irak og Afghanistan-epoken (CSP #595 Pilot)

10. september 2018 oppdatert av: VA Office of Research and Development

CSP #595Pilot - Luftveishelse og utplassering til Irak og Afghanistan Pilot

Hovedmålet med CSP #595, "Service and Health Under the Iraq and Afghanistan Era," er å karakterisere virkningen av utplassering til Irak og Afghanistan på åndedrettshelsen til veteraner. Formålet med pilotstudien er å fastslå viljen til veteraner som tjenestegjorde under Irak- og Afghanistan-epoken til å gi informasjon om helse og militærtjeneste. Denne informasjonen vil hjelpe oss med å designe en større nasjonal studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med CSP #595, "Respiratory Health and Deployment to Iraq and Afghanistan," er å vurdere sammenhengen mellom luftbårne eksponeringer som oppstår under utplassering med gjeldende mål for luftveishelse blant amerikanske militærveteraner som tjenestegjorde i Irak og Afghanistan.

Formålet med pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten og tilnærmingen til å gjennomføre et stort, multi-site Cooperative Studies Program (CSP)-initiativ for å karakterisere virkningen av utplassering til Irak og Afghanistan på åndedrettshelsen til veteraner. Etterforskerne vil (a) bestemme den mest effektive og gjennomførbare metoden for rekruttering; (b) forstå demografiske, helserelaterte og militærtjenesterelaterte faktorer som påvirker deltakelse slik at potensielle skjevheter kan identifiseres; og (c) demonstrere at de foreslåtte individuelle eksponeringsrekonstruksjonsteknikkene basert på distribusjonshistorikk er gjennomførbare.

Tre mål er foreslått: Mål 1: Ved å bruke DMDC (Defense Manpower Data Center) masterpersonellliste, identifisere et representativt utvalg av utplasserte veteraner som har tjenestegjort i Irak og Afghanistan, samt et utvalg av ikke-utplasserte Veteraner; identifisere de optimale metodene for rekruttering av deltakere til fase 1 av datainnsamling (e-postundersøkelse eller telefonintervju om egenrapportert helse- og militærtjenestehistorie) og vurdere veteraners vilje til å besøke et nærliggende Veterans Health Administration (VHA) medisinsk senter for å delta i fase 2 persondatainnsamling, som inkluderer mer omfattende selvrapportert helseinformasjon, livstidseksponeringskonstatering og vurdering av lungefunksjon. Mål 2: Vurder fase 2-deltakelsesraten for veteraner som bruker VA Boston Healthcare System som et pilotstudiested. Mål 3: Ved å bruke offentlig tilgjengelige eksponeringsdata og data fra DoD-personellfilen, demonstrere at de foreslåtte individuelle eksponeringsrekonstruksjonsteknikkene er gjennomførbare.

Studien er organisert av CSP Epidemiology Center-programmet med Seattle Epidemiologic Research and Information Center som fungerer som CSP-koordineringssenteret. De to deltakende nettstedene er ved VA Boston Healthcare System og Durham VA Medical Center. Pilotstudien vil gi informasjon som vil gjøre det mulig å planlegge en nasjonal, storstilt helseundersøkelse for å vurdere resteffektene av eksponering for høye nivåer av svevestøv mens den er utplassert. Dette vil bidra til å informere VAs helsepolitikk for veteraner i Irak og Afghanistan.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1242

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Veteraner som tjenestegjorde under Irak- og Afghanistan-epoken, uten hensyn til faktisk utplassering, identifiserte fra Department of Defense (DoD) Defense Manpower Data Center (DMDC) masterpersonellliste over alle personer som tjenestegjorde i tidsperioden av interesse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kompetente, levende menn og kvinner som tjenestegjorde under Irak- og Afghanistan-epoken og ble utskrevet fra hæren, luftforsvaret, marinekorpset eller marinen er kvalifisert til å delta.
  • Individer i respektive vakt- og reserveenheter er også kvalifisert til å delta.
  • En veteran er kvalifisert uten hensyn til utplassering eller kampstatus og uten hensyn til nåværende eller tidligere brukerstatus i Veterans Health Administration.

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner fra kystvakten, inkludert individer i respektive vakt- og reserveenheter, er ikke kvalifisert til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Veteraner fra Irak og Afghanistan
Veteraner som tjenestegjorde under Irak- og Afghanistan-epoken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerpriser
Tidsramme: 18 måneder
Fra det nasjonale utvalget vil etterforskerne sammenligne deltakelsesrater for den postede undersøkelsen og telefonundersøkelsen. Blant et utvalg av veteraner som bor i det større Boston-området, vil etterforskerne beregne deltakelsesraten for den personlige undersøkelsen.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
  • Studiestol: Rebecca B McNeil, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

19. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere