- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01987401
Service og helse under Irak og Afghanistan-epoken (CSP #595 Pilot)
CSP #595Pilot - Luftveishelse og utplassering til Irak og Afghanistan Pilot
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med CSP #595, "Respiratory Health and Deployment to Iraq and Afghanistan," er å vurdere sammenhengen mellom luftbårne eksponeringer som oppstår under utplassering med gjeldende mål for luftveishelse blant amerikanske militærveteraner som tjenestegjorde i Irak og Afghanistan.
Formålet med pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten og tilnærmingen til å gjennomføre et stort, multi-site Cooperative Studies Program (CSP)-initiativ for å karakterisere virkningen av utplassering til Irak og Afghanistan på åndedrettshelsen til veteraner. Etterforskerne vil (a) bestemme den mest effektive og gjennomførbare metoden for rekruttering; (b) forstå demografiske, helserelaterte og militærtjenesterelaterte faktorer som påvirker deltakelse slik at potensielle skjevheter kan identifiseres; og (c) demonstrere at de foreslåtte individuelle eksponeringsrekonstruksjonsteknikkene basert på distribusjonshistorikk er gjennomførbare.
Tre mål er foreslått: Mål 1: Ved å bruke DMDC (Defense Manpower Data Center) masterpersonellliste, identifisere et representativt utvalg av utplasserte veteraner som har tjenestegjort i Irak og Afghanistan, samt et utvalg av ikke-utplasserte Veteraner; identifisere de optimale metodene for rekruttering av deltakere til fase 1 av datainnsamling (e-postundersøkelse eller telefonintervju om egenrapportert helse- og militærtjenestehistorie) og vurdere veteraners vilje til å besøke et nærliggende Veterans Health Administration (VHA) medisinsk senter for å delta i fase 2 persondatainnsamling, som inkluderer mer omfattende selvrapportert helseinformasjon, livstidseksponeringskonstatering og vurdering av lungefunksjon. Mål 2: Vurder fase 2-deltakelsesraten for veteraner som bruker VA Boston Healthcare System som et pilotstudiested. Mål 3: Ved å bruke offentlig tilgjengelige eksponeringsdata og data fra DoD-personellfilen, demonstrere at de foreslåtte individuelle eksponeringsrekonstruksjonsteknikkene er gjennomførbare.
Studien er organisert av CSP Epidemiology Center-programmet med Seattle Epidemiologic Research and Information Center som fungerer som CSP-koordineringssenteret. De to deltakende nettstedene er ved VA Boston Healthcare System og Durham VA Medical Center. Pilotstudien vil gi informasjon som vil gjøre det mulig å planlegge en nasjonal, storstilt helseundersøkelse for å vurdere resteffektene av eksponering for høye nivåer av svevestøv mens den er utplassert. Dette vil bidra til å informere VAs helsepolitikk for veteraner i Irak og Afghanistan.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kompetente, levende menn og kvinner som tjenestegjorde under Irak- og Afghanistan-epoken og ble utskrevet fra hæren, luftforsvaret, marinekorpset eller marinen er kvalifisert til å delta.
- Individer i respektive vakt- og reserveenheter er også kvalifisert til å delta.
- En veteran er kvalifisert uten hensyn til utplassering eller kampstatus og uten hensyn til nåværende eller tidligere brukerstatus i Veterans Health Administration.
Ekskluderingskriterier:
- Veteraner fra kystvakten, inkludert individer i respektive vakt- og reserveenheter, er ikke kvalifisert til å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Veteraner fra Irak og Afghanistan
Veteraner som tjenestegjorde under Irak- og Afghanistan-epoken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerpriser
Tidsramme: 18 måneder
|
Fra det nasjonale utvalget vil etterforskerne sammenligne deltakelsesrater for den postede undersøkelsen og telefonundersøkelsen.
Blant et utvalg av veteraner som bor i det større Boston-området, vil etterforskerne beregne deltakelsesraten for den personlige undersøkelsen.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Studiestol: Rebecca B McNeil, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 595Pilot
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .