- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01987401
Dienst und Gesundheit während der Irak- und Afghanistan-Ära (CSP #595 Pilot)
CSP #595Pilot – Atemwegsgesundheit und Einsatz im Irak und Afghanistan Pilot
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel von CSP Nr. 595, „Gesundheit der Atemwege und Einsatz im Irak und in Afghanistan“, ist die Bewertung des Zusammenhangs zwischen luftgetragener Exposition, die während des Einsatzes auftritt, und aktuellen Maßnahmen zur Gesundheit der Atemwege bei US-Militärveteranen, die im Irak und in Afghanistan gedient haben.
Der Zweck der Pilotstudie besteht darin, die Durchführbarkeit und den Ansatz zur Durchführung einer großen, standortübergreifenden Cooperative Studies Program (CSP)-Initiative zu bewerten, um die Auswirkungen des Einsatzes im Irak und in Afghanistan auf die Atemwegsgesundheit von Veteranen zu charakterisieren. Die Ermittler werden (a) die effizienteste und praktikabelste Rekrutierungsmethode bestimmen; (b) demografische, gesundheitsbezogene und militärdienstbezogene Faktoren zu verstehen, die die Teilnahme beeinflussen, damit potenzielle Verzerrungen identifiziert werden können; und (c) nachweisen, dass die vorgeschlagenen Techniken zur Rekonstruktion der individuellen Exposition auf der Grundlage der Einsatzhistorie durchführbar sind.
Drei Ziele werden vorgeschlagen: Ziel 1: Identifizieren einer repräsentativen Stichprobe von eingesetzten Veteranen, die im Irak und in Afghanistan gedient haben, sowie einer Stichprobe von nicht eingesetzten Veteranen unter Verwendung des Master-Personalplans des Verteidigungsministeriums (DoD) des Defense Manpower Data Center (DMDC). Veteranen; Ermittlung der optimalen Methoden für die Rekrutierung von Teilnehmern für Phase 1 der Datenerhebung (Umfrage per Post oder Telefoninterview zur selbstberichteten Gesundheits- und Militärdienstgeschichte) und Bewertung der Bereitschaft von Veteranen, ein nahe gelegenes medizinisches Zentrum der Veterans Health Administration (VHA) zur Teilnahme aufzusuchen in Phase 2 die persönliche Datenerhebung, die umfangreichere selbstberichtete Gesundheitsinformationen, die Ermittlung der lebenslangen Exposition und die Beurteilung der Lungenfunktion umfasst. Ziel 2: Bewertung der Phase-2-Teilnahmerate von Veteranen unter Verwendung des VA Boston Healthcare System als Pilotstudienstandort. Ziel 3: Anhand öffentlich verfügbarer Expositionsdaten und Daten aus der DoD-Personalakte demonstrieren, dass die vorgeschlagenen individuellen Expositionsrekonstruktionstechniken durchführbar sind.
Die Studie wird vom Programm des CSP Epidemiology Center organisiert, wobei das Seattle Epidemiological Research and Information Center als CSP-Koordinierungszentrum dient. Die beiden teilnehmenden Standorte befinden sich im VA Boston Healthcare System und im Durham VA Medical Center. Die Pilotstudie wird Informationen liefern, die die Planung einer nationalen, groß angelegten Gesundheitsstudie ermöglichen, um die verbleibenden Auswirkungen einer Exposition gegenüber hohen Feinstaubkonzentrationen während des Einsatzes zu bewerten. Dies wird dazu beitragen, die VA-Gesundheitspolitik für Irak- und Afghanistan-Veteranen zu informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind alle kompetenten, lebenden Männer und Frauen, die während der Irak- und Afghanistan-Ära gedient haben und aus der Army, Air Force, Marine Corps oder Navy entlassen wurden.
- Teilnahmeberechtigt sind auch Einzelpersonen in den jeweiligen Guard- und Reserve-Einheiten.
- Ein Veteran ist ohne Rücksicht auf den Einsatz- oder Kampfstatus und ohne Rücksicht auf den aktuellen oder früheren Benutzerstatus in der Veterans Health Administration berechtigt.
Ausschlusskriterien:
- Veteranen der Küstenwache, einschließlich Personen in den jeweiligen Wach- und Reserveeinheiten, sind nicht teilnahmeberechtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Veteranen aus der Irak- und Afghanistan-Ära
Veteranen, die während der Irak- und Afghanistan-Ära gedient haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnahmegebühren
Zeitfenster: 18 Monate
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Anhand der nationalen Stichprobe vergleichen die Ermittler die Teilnahmequoten für die per Post versendete Umfrage und die telefonische Umfrage.
Unter einer Stichprobe von Veteranen, die im Großraum Boston leben, werden die Ermittler die Teilnahmerate für die persönliche Umfrage berechnen.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Studienstuhl: Rebecca B McNeil, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 595Pilot
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