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Dienst und Gesundheit während der Irak- und Afghanistan-Ära (CSP #595 Pilot)

10. September 2018 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

CSP #595Pilot – Atemwegsgesundheit und Einsatz im Irak und Afghanistan Pilot

Das Hauptziel von CSP Nr. 595, „Dienst und Gesundheit während der Irak- und Afghanistan-Ära“, besteht darin, die Auswirkungen des Einsatzes im Irak und in Afghanistan auf die Atemwegsgesundheit von Veteranen zu charakterisieren. Der Zweck der Pilotstudie besteht darin, die Bereitschaft von Veteranen zu ermitteln, die während der Irak- und Afghanistan-Ära gedient haben, Gesundheits- und Militärdienstinformationen bereitzustellen. Diese Informationen werden uns helfen, eine größere nationale Studie zu entwerfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel von CSP Nr. 595, „Gesundheit der Atemwege und Einsatz im Irak und in Afghanistan“, ist die Bewertung des Zusammenhangs zwischen luftgetragener Exposition, die während des Einsatzes auftritt, und aktuellen Maßnahmen zur Gesundheit der Atemwege bei US-Militärveteranen, die im Irak und in Afghanistan gedient haben.

Der Zweck der Pilotstudie besteht darin, die Durchführbarkeit und den Ansatz zur Durchführung einer großen, standortübergreifenden Cooperative Studies Program (CSP)-Initiative zu bewerten, um die Auswirkungen des Einsatzes im Irak und in Afghanistan auf die Atemwegsgesundheit von Veteranen zu charakterisieren. Die Ermittler werden (a) die effizienteste und praktikabelste Rekrutierungsmethode bestimmen; (b) demografische, gesundheitsbezogene und militärdienstbezogene Faktoren zu verstehen, die die Teilnahme beeinflussen, damit potenzielle Verzerrungen identifiziert werden können; und (c) nachweisen, dass die vorgeschlagenen Techniken zur Rekonstruktion der individuellen Exposition auf der Grundlage der Einsatzhistorie durchführbar sind.

Drei Ziele werden vorgeschlagen: Ziel 1: Identifizieren einer repräsentativen Stichprobe von eingesetzten Veteranen, die im Irak und in Afghanistan gedient haben, sowie einer Stichprobe von nicht eingesetzten Veteranen unter Verwendung des Master-Personalplans des Verteidigungsministeriums (DoD) des Defense Manpower Data Center (DMDC). Veteranen; Ermittlung der optimalen Methoden für die Rekrutierung von Teilnehmern für Phase 1 der Datenerhebung (Umfrage per Post oder Telefoninterview zur selbstberichteten Gesundheits- und Militärdienstgeschichte) und Bewertung der Bereitschaft von Veteranen, ein nahe gelegenes medizinisches Zentrum der Veterans Health Administration (VHA) zur Teilnahme aufzusuchen in Phase 2 die persönliche Datenerhebung, die umfangreichere selbstberichtete Gesundheitsinformationen, die Ermittlung der lebenslangen Exposition und die Beurteilung der Lungenfunktion umfasst. Ziel 2: Bewertung der Phase-2-Teilnahmerate von Veteranen unter Verwendung des VA Boston Healthcare System als Pilotstudienstandort. Ziel 3: Anhand öffentlich verfügbarer Expositionsdaten und Daten aus der DoD-Personalakte demonstrieren, dass die vorgeschlagenen individuellen Expositionsrekonstruktionstechniken durchführbar sind.

Die Studie wird vom Programm des CSP Epidemiology Center organisiert, wobei das Seattle Epidemiological Research and Information Center als CSP-Koordinierungszentrum dient. Die beiden teilnehmenden Standorte befinden sich im VA Boston Healthcare System und im Durham VA Medical Center. Die Pilotstudie wird Informationen liefern, die die Planung einer nationalen, groß angelegten Gesundheitsstudie ermöglichen, um die verbleibenden Auswirkungen einer Exposition gegenüber hohen Feinstaubkonzentrationen während des Einsatzes zu bewerten. Dies wird dazu beitragen, die VA-Gesundheitspolitik für Irak- und Afghanistan-Veteranen zu informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1242

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Veteranen, die während der Irak- und Afghanistan-Ära gedient haben, ohne Rücksicht auf den tatsächlichen Einsatz, identifiziert aus der Master-Personalliste des Verteidigungsministeriums (DoD) des Defense Manpower Data Center (DMDC) aller Personen, die während des interessierenden Zeitraums gedient haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind alle kompetenten, lebenden Männer und Frauen, die während der Irak- und Afghanistan-Ära gedient haben und aus der Army, Air Force, Marine Corps oder Navy entlassen wurden.
  • Teilnahmeberechtigt sind auch Einzelpersonen in den jeweiligen Guard- und Reserve-Einheiten.
  • Ein Veteran ist ohne Rücksicht auf den Einsatz- oder Kampfstatus und ohne Rücksicht auf den aktuellen oder früheren Benutzerstatus in der Veterans Health Administration berechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Veteranen der Küstenwache, einschließlich Personen in den jeweiligen Wach- und Reserveeinheiten, sind nicht teilnahmeberechtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Veteranen aus der Irak- und Afghanistan-Ära
Veteranen, die während der Irak- und Afghanistan-Ära gedient haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahmegebühren
Zeitfenster: 18 Monate
Anhand der nationalen Stichprobe vergleichen die Ermittler die Teilnahmequoten für die per Post versendete Umfrage und die telefonische Umfrage. Unter einer Stichprobe von Veteranen, die im Großraum Boston leben, werden die Ermittler die Teilnahmerate für die persönliche Umfrage berechnen.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
  • Studienstuhl: Rebecca B McNeil, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

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