- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01987401
Служба и здоровье в эпоху Ирака и Афганистана (CSP #595 Pilot)
CSP # 595Pilot - Респираторное здоровье и развертывание в Ираке и Афганистане Pilot
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основная цель CSP № 595 «Здоровье органов дыхания и развертывание в Ираке и Афганистане» состоит в том, чтобы оценить взаимосвязь воздействия воздушно-капельных инфекций во время развертывания с текущими мерами респираторного здоровья среди ветеранов вооруженных сил США, служивших в Ираке и Афганистане.
Целью пилотного исследования является оценка осуществимости и подхода к проведению крупной инициативы Программы совместных исследований (CSP) с несколькими площадками для характеристики влияния командировки в Ирак и Афганистан на респираторное здоровье ветеранов. Следователи (а) определят наиболее эффективный и осуществимый метод вербовки; (b) понять демографические факторы, факторы, связанные со здоровьем и военной службой, влияющие на участие, чтобы можно было выявить потенциальные предубеждения; и (c) продемонстрировать, что предложенные методы реконструкции индивидуального воздействия, основанные на истории развертывания, осуществимы.
Предлагаются три цели: Цель 1: Используя основной список личного состава Министерства обороны (DoD) Центра данных о людских ресурсах (DMDC), определить репрезентативную выборку развернутых ветеранов, которые служили в Ираке и Афганистане, а также выборку не развернутых ветераны; определить оптимальные методы набора участников для этапа 1 сбора данных (опрос по почте или интервью по телефону о самоотчетах о состоянии здоровья и истории военной службы) и оценить готовность ветеранов посетить ближайший медицинский центр Управления здравоохранения ветеранов (VHA) для участия на этапе 2 личный сбор данных, который включает в себя более обширную информацию о состоянии здоровья, о которой сообщают сами люди, установление воздействия на протяжении всей жизни и оценку функции легких. Цель 2: оценить уровень участия ветеранов в Фазе 2, используя систему здравоохранения VA Boston Healthcare System в качестве экспериментального исследовательского центра. Цель 3: Используя общедоступные данные о воздействии и данные из личного дела Министерства обороны США, продемонстрировать, что предлагаемые методы реконструкции индивидуального воздействия осуществимы.
Исследование организовано программой Центра эпидемиологии CSP, а Центр эпидемиологических исследований и информации Сиэтла выступает в качестве координирующего центра CSP. 2 сайта-участника находятся в Бостонской системе здравоохранения штата Вирджиния и Медицинском центре штата Вирджиния в Дареме. Пилотное исследование предоставит информацию, которая позволит спланировать национальное крупномасштабное исследование здоровья для оценки остаточных эффектов воздействия высоких уровней твердых частиц во время развертывания. Это поможет информировать о политике здравоохранения VA для ветеранов Ирака и Афганистана.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все компетентные живые мужчины и женщины, служившие в эпоху Ирака и Афганистана и уволенные из армии, ВВС, морской пехоты или флота, имеют право участвовать.
- Лица из соответствующих подразделений гвардии и резерва также имеют право участвовать.
- Ветеран имеет право на участие независимо от его боевого или боевого статуса, а также текущего или прошлого статуса пользователя в Управлении здравоохранения ветеранов.
Критерий исключения:
- Ветераны береговой охраны, в том числе лица из соответствующих подразделений охраны и резерва, не имеют права участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ветераны эпохи Ирака и Афганистана
Ветераны, служившие в эпоху Ирака и Афганистана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг участия
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Из национальной выборки исследователи сравнивают уровень участия в опросе по почте и опросе по телефону.
Среди выборки ветеранов, проживающих в районе Большого Бостона, исследователи рассчитают уровень участия для личного опроса.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Учебный стул: Rebecca B McNeil, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 595Pilot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .