- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01987401
Palvelu ja terveys Irakin ja Afganistanin aikakaudella (CSP #595 Pilot)
CSP #595 Pilot - Hengityselinten terveys ja lähetys Irakiin ja Afganistaniin Pilot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
CSP #595:n, "Hengitysterveys ja käyttöönotto Irakissa ja Afganistanissa", ensisijainen tavoite on arvioida leviämisen aikana havaittujen ilmassa tapahtuvien altistumisen yhteyttä Irakissa ja Afganistanissa palvelleiden Yhdysvaltain armeijan veteraanien nykyisiin hengityselinten terveyteen.
Pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida toteutettavuutta ja lähestymistapaa laajan, useaan paikkaan kattavan Cooperative Studies Program (CSP) -aloitteen toteuttamiseen, jotta voidaan kuvata Irakissa ja Afganistanissa tapahtuvan lähetyksen vaikutusta veteraanien hengitysterveyteen. Tutkijat a) määrittävät tehokkaimman ja toteuttamiskelpoisimman menetelmän rekrytointia varten; (b) ymmärtää demografisia, terveyteen ja asepalvelukseen liittyviä tekijöitä, jotka vaikuttavat osallistumiseen, jotta mahdolliset vääristymät voidaan tunnistaa; ja c) osoitettava, että ehdotetut käyttöhistoriaan perustuvat yksittäiset altistumisen rekonstruointitekniikat ovat toteuttamiskelpoisia.
Tavoitteita ehdotetaan kolmea: Tavoite 1: Käytä puolustusministeriön (DoD) Defense Manpower Data Centerin (DMDC) päähenkilöstöluetteloa, tunnista edustava otos lähetetyistä veteraaneista, jotka ovat palvelleet Irakissa ja Afganistanissa, sekä näyte käyttämättömistä. veteraanit; tunnistaa optimaaliset menetelmät osallistujien rekrytoimiseksi tiedonkeruun vaiheeseen 1 (postikysely tai puhelinhaastattelu omasta terveys- ja asepalveluhistoriasta) ja arvioida veteraanien halukkuutta vierailla läheisessä Veterans Health Administrationin (VHA) terveyskeskuksessa osallistuakseen Vaiheen 2 henkilökohtaisessa tiedonkeruussa, joka sisältää laajemman itseraportoidun terveystiedon, elinikäisen altistumisen varmistuksen ja keuhkojen toiminnan arvioinnin. Tavoite 2: Arvioi veteraanien vaiheen 2 osallistumisaste käyttämällä VA Boston Healthcare System -järjestelmää pilottitutkimuspaikkana. Tavoite 3: Käytä julkisesti saatavilla olevia altistumistietoja ja DoD-henkilöstötiedoston tietoja osoittamaan, että ehdotetut yksittäiset altistumisen rekonstruointitekniikat ovat käyttökelpoisia.
Tutkimuksen järjestää CSP Epidemiology Center -ohjelma, jossa Seattlen epidemiologinen tutkimus- ja tiedotuskeskus toimii CSP:n koordinointikeskuksena. Kaksi osallistuvaa paikkaa sijaitsevat VA Boston Healthcare Systemissä ja Durham VA Medical Centerissä. Pilottitutkimus antaa tietoa, jonka avulla voidaan suunnitella kansallinen, laajamittainen terveystutkimus, jolla voidaan arvioida suurille hiukkaspitoisuuksille altistumisen jäännösvaikutukset käytön aikana. Tämä auttaa tiedottamaan VA:n terveyspolitiikasta Irakin ja Afganistanin veteraaneille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki pätevät, elävät miehet ja naiset, jotka palvelivat Irakin ja Afganistanin aikakaudella ja jotka on erotettu armeijasta, ilmavoimista, merijalkaväestä tai laivastosta, ovat oikeutettuja osallistumaan.
- Myös vastaavien vartio- ja reserviyksiköiden henkilöt ovat oikeutettuja osallistumaan.
- Veteraani on kelvollinen riippumatta sen asemasta tai taistelusta ja riippumatta nykyisestä tai aiemmasta käyttäjän asemasta Veterans Health Administrationissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Rannikkovartioston veteraanit, mukaan lukien henkilöt vastaavissa vartio- ja reserviyksiköissä, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Irakin ja Afganistanin aikakauden veteraanit
Veteraanit, jotka palvelivat Irakin ja Afganistanin aikakaudella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumishinnat
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kansallisesta otoksesta tutkijat vertaavat osallistumisprosentteja postikyselyyn ja puhelinkyselyyn.
Suuremmalla Bostonin alueella asuvien veteraanien joukosta tutkijat laskevat osallistumisprosentin henkilökohtaiseen kyselyyn.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Opintojen puheenjohtaja: Rebecca B McNeil, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 595Pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .