- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01987401
Servicio y salud durante la era de Irak y Afganistán (CSP #595 Pilot)
CSP #595Pilot - Salud respiratoria y despliegue en Irak y Afganistán Piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal del CSP n.º 595, "Salud respiratoria y despliegue en Irak y Afganistán", es evaluar la asociación de las exposiciones en el aire encontradas durante el despliegue con las medidas actuales de salud respiratoria entre los veteranos militares estadounidenses que sirvieron en Irak y Afganistán.
El propósito del estudio piloto es evaluar la viabilidad y el enfoque para llevar a cabo una gran iniciativa del Programa de Estudios Cooperativos (CSP) en múltiples sitios para caracterizar el impacto del despliegue en Irak y Afganistán en la salud respiratoria de los veteranos. Los investigadores (a) determinarán el método más eficiente y factible para el reclutamiento; (b) comprender los factores demográficos, relacionados con la salud y el servicio militar que influyen en la participación para que se puedan identificar posibles sesgos; y (c) demostrar que las técnicas de reconstrucción de exposición individual propuestas basadas en el historial de despliegue son factibles.
Se proponen tres objetivos: Objetivo 1: Utilizando la lista maestra de personal del Centro de Datos de Mano de Obra de Defensa (DMDC) del Departamento de Defensa (DoD), identificar una muestra representativa de veteranos desplegados que hayan servido en Irak y Afganistán, así como una muestra de veteranos no desplegados. veteranos; identificar los métodos óptimos para el reclutamiento de participantes para la Fase 1 de recopilación de datos (encuesta por correo o entrevista telefónica sobre la salud autoinformada y el historial de servicio militar) y evaluar la disposición de los Veteranos a visitar un centro médico cercano de la Administración de Salud de Veteranos (VHA) para participar en la recopilación de datos en persona de la Fase 2, que incluye información de salud autoinformada más extensa, determinación de la exposición a lo largo de la vida y evaluación de la función pulmonar. Objetivo 2: Evaluar la tasa de participación de la Fase 2 de los veteranos que utilizan el Sistema de atención médica VA Boston como sitio de estudio piloto. Objetivo 3: Usar datos de exposición disponibles públicamente y datos del archivo de personal del Departamento de Defensa, demostrar que las técnicas de reconstrucción de exposición individual propuestas son factibles.
El estudio está organizado por el programa del Centro de Epidemiología de CSP con el Centro de Información e Investigación Epidemiológica de Seattle como centro coordinador de CSP. Los 2 sitios participantes se encuentran en VA Boston Healthcare System y Durham VA Medical Center. El estudio piloto proporcionará información que permitirá la planificación de un estudio de salud nacional a gran escala para evaluar los efectos residuales de la exposición a altos niveles de material particulado durante el despliegue. Esto ayudará a informar la política de salud de VA para los veteranos de Irak y Afganistán.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los hombres y mujeres vivos y competentes que sirvieron durante la era de Irak y Afganistán y que fueron dados de baja del Ejército, la Fuerza Aérea, el Cuerpo de Marines o la Marina son elegibles para participar.
- Las personas en las respectivas unidades de Guardia y Reserva también son elegibles para participar.
- Un Veterano es elegible sin tener en cuenta el estado de despliegue o combate y sin tener en cuenta el estado de usuario actual o pasado en la Administración de Salud de Veteranos.
Criterio de exclusión:
- Los veteranos de la Guardia Costera, incluidas las personas en las respectivas unidades de la Guardia y la Reserva, no son elegibles para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Veteranos de la era de Irak y Afganistán
Veteranos que sirvieron durante la era de Irak y Afganistán
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de participación
Periodo de tiempo: 18 meses
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A partir de la muestra nacional, los investigadores compararán las tasas de participación de la encuesta por correo y la encuesta telefónica.
Entre una muestra de veteranos que viven en el área metropolitana de Boston, los investigadores calcularán la tasa de participación para la encuesta en persona.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Silla de estudio: Rebecca B McNeil, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 595Pilot
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