- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01987401
Szolgáltatás és egészségügy az iraki és afganisztáni korszakban (CSP #595 Pilot)
CSP #595 Pilot – Légzőszervi egészség és bevetés Irakban és Afganisztánban, Pilot
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A CSP #595, "Légzőrendszer egészsége és bevetése Irakban és Afganisztánban" elsődleges célja, hogy felmérje a bevetés során tapasztalt légúti expozíció és az Irakban és Afganisztánban szolgáló amerikai katonai veteránok légúti egészséggel kapcsolatos jelenlegi mérési eredményeinek összefüggését.
A kísérleti tanulmány célja, hogy felmérje egy nagy, több helyszínre kiterjedő együttműködési tanulmányi program (CSP) kezdeményezés megvalósíthatóságát és megközelítését, hogy jellemezze az iraki és afganisztáni bevetés hatását a veteránok légúti egészségére. A nyomozók (a) meghatározzák a leghatékonyabb és legvalószínűbb toborzási módszert; b) megértse a részvételt befolyásoló demográfiai, egészségügyi és katonai szolgálattal kapcsolatos tényezőket, hogy azonosítani lehessen a lehetséges torzításokat; és c) igazolják, hogy a javasolt egyedi expozíciós rekonstrukciós technikák a telepítési előzmények alapján megvalósíthatók.
Három célt javasoltak: 1. cél: A Védelmi Minisztérium (DoD) Defense Manpower Data Center (DMDC) törzsszemélyzeti névsorának felhasználásával azonosítson reprezentatív mintát az Irakban és Afganisztánban szolgálatot teljesítő veteránokból, valamint egy mintát a nem bevetettekből. veteránok; meghatározza a résztvevők toborzásának optimális módszereit az adatgyűjtés 1. fázisába (levélben küldött felmérés vagy telefonos interjú a saját egészségügyi és katonai szolgálati előzményeiről), és felméri, hogy a veteránok hajlandóak-e ellátogatni a közeli Veterans Health Administration (VHA) egészségügyi központjába. a 2. fázisban a személyes adatgyűjtésben, amely kiterjedtebb önbevallásos egészségügyi információkat, élethosszig tartó expozíció megállapítását és a tüdőfunkció értékelését tartalmazza. 2. cél: A 2. fázisban részt vevő veteránok részvételi arányának felmérése a VA Boston Healthcare System kísérleti helyszínként történő felhasználásával. 3. cél: A nyilvánosan elérhető expozíciós adatok és a DoD személyzeti dossziéjából származó adatok felhasználásával igazolja, hogy a javasolt egyedi expozíciós rekonstrukciós technikák megvalósíthatók.
A tanulmányt a CSP Epidemiológiai Központ programja szervezi, a Seattle-i Epidemiológiai Kutatási és Információs Központ pedig a CSP koordinációs központja. A 2 részt vevő helyszín a VA Boston Healthcare System és a Durham VA Medical Center területén található. A kísérleti tanulmány olyan információkkal szolgál majd, amelyek lehetővé teszik egy országos, nagyszabású egészségügyi tanulmány megtervezését, hogy felmérjék a nagy mennyiségű részecskéknek való kitettség fennmaradó hatásait telepítés közben. Ez segít tájékozódni a VA egészségügyi politikájáról Irakban és Afganisztánban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden hozzáértő, élő férfi és nő, aki az iraki és afganisztáni korszakban szolgált, és elbocsátották a hadseregtől, a légierőtől, a tengerészgyalogságtól vagy a haditengerészettől, jogosult a részvételre.
- A megfelelő Gárda és Tartalékegységek egyének is jogosultak a részvételre.
- Egy veterán jogosult a bevetési vagy harci státuszra, valamint a Veterans Health Administration jelenlegi vagy korábbi felhasználói státuszára.
Kizárási kritériumok:
- A parti őrség veteránjai, beleértve a megfelelő őrségi és tartalékos egységeket, nem vehetnek részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Irak és Afganisztán korszak veteránjai
Veteránok, akik az iraki és afganisztáni korszakban szolgáltak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvételi árak
Időkeret: 18 hónap
|
Az országos mintából a nyomozók összehasonlítják a levélben és a telefonos felmérésben való részvételi arányokat.
A nagyobb Boston területén élő veteránok mintájából a nyomozók kiszámítják a részvételi arányt a személyes felméréshez.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Tanulmányi szék: Rebecca B McNeil, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 595Pilot
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .