- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01987401
Służba i zdrowie w czasach Iraku i Afganistanu (CSP #595 Pilot)
CSP #595Pilot - Pilotaż dotyczący zdrowia układu oddechowego i rozmieszczenia w Iraku i Afganistanie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Głównym celem CSP nr 595 „Zdrowie układu oddechowego i rozmieszczenie w Iraku i Afganistanie” jest ocena związku narażenia w powietrzu napotkanego podczas rozmieszczania z aktualnymi pomiarami zdrowia układu oddechowego wśród amerykańskich weteranów wojskowych, którzy służyli w Iraku i Afganistanie.
Celem badania pilotażowego jest ocena wykonalności i podejścia do przeprowadzenia dużej, wieloośrodkowej inicjatywy Cooperative Studies Program (CSP) w celu scharakteryzowania wpływu rozmieszczenia w Iraku i Afganistanie na zdrowie układu oddechowego weteranów. Śledczy (a) określą najbardziej wydajną i wykonalną metodę rekrutacji; (b) zrozumieć czynniki demograficzne, zdrowotne i związane ze służbą wojskową wpływające na uczestnictwo, tak aby można było zidentyfikować potencjalne uprzedzenia; oraz c) wykazać, że proponowane techniki rekonstrukcji indywidualnego narażenia na podstawie historii wdrożeń są wykonalne.
Zaproponowano trzy cele: Cel 1: Korzystając z głównej listy personelu Centrum Danych Sił Obrony (DMDC) Departamentu Obrony (DoD), zidentyfikować reprezentatywną próbkę rozmieszczonych weteranów, którzy służyli w Iraku i Afganistanie, a także próbkę nierozmieszczonych weterani; zidentyfikować optymalne metody rekrutacji uczestników do Fazy 1 zbierania danych (ankieta wysłana pocztą lub wywiad telefoniczny na temat zgłaszanej przez siebie historii zdrowia i służby wojskowej) oraz ocenić gotowość weteranów do odwiedzenia pobliskiego centrum medycznego Administracji Zdrowia Weteranów (VHA) w celu wzięcia udziału w Fazie 2 osobistego zbierania danych, która obejmuje obszerniejsze zgłaszane przez siebie informacje zdrowotne, ustalenie narażenia na całe życie i ocenę czynności płuc. Cel 2: Ocena wskaźnika uczestnictwa w fazie 2 weteranów korzystających z VA Boston Healthcare System jako miejsca badań pilotażowych. Cel 3: Korzystając z publicznie dostępnych danych dotyczących narażenia oraz danych z akt osobowych DoD, wykazać, że proponowane techniki rekonstrukcji indywidualnego narażenia są wykonalne.
Badanie jest organizowane przez program Centrum Epidemiologii CSP, a Centrum Badań i Informacji Epidemiologicznej w Seattle pełni rolę centrum koordynacyjnego CSP. 2 uczestniczące ośrodki znajdują się w VA Boston Healthcare System i Durham VA Medical Center. Badanie pilotażowe dostarczy informacji, które umożliwią zaplanowanie ogólnokrajowego badania zdrowotnego na dużą skalę w celu oceny resztkowych skutków narażenia na wysokie poziomy pyłu zawieszonego podczas rozmieszczania. Pomoże to w informowaniu o polityce zdrowotnej VA dla weteranów Iraku i Afganistanu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kompetentni, żyjący mężczyźni i kobiety, którzy służyli w czasach Iraku i Afganistanu i zostali zwolnieni z armii, sił powietrznych, piechoty morskiej lub marynarki wojennej, mogą wziąć udział.
- Do udziału kwalifikują się również osoby z odpowiednich jednostek Gwardii i Rezerwy.
- Weteran kwalifikuje się bez względu na rozmieszczenie lub status bojowy oraz bez względu na aktualny lub poprzedni status użytkownika w Administracji Zdrowia Weteranów.
Kryteria wyłączenia:
- Weterani Straży Przybrzeżnej, w tym jednostki z odpowiednich jednostek Gwardii i Rezerwy, nie są uprawnieni do udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Weterani z czasów Iraku i Afganistanu
Weterani, którzy służyli w czasach Iraku i Afganistanu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stawki uczestnictwa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Na próbie ogólnokrajowej badacze porównają wskaźniki uczestnictwa w ankiecie wysłanej pocztą iw ankiecie telefonicznej.
Wśród próby weteranów mieszkających w aglomeracji Bostonu śledczy obliczą wskaźnik uczestnictwa w ankiecie osobistej.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Krzesło do nauki: Rebecca B McNeil, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 595Pilot
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .