- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01987401
Service et santé à l'époque de l'Irak et de l'Afghanistan (CSP #595 Pilot)
CSP #595Pilot - Santé respiratoire et déploiement en Irak et en Afghanistan Pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal du CSP #595, "Santé respiratoire et déploiement en Irak et en Afghanistan", est d'évaluer l'association des expositions aéroportées rencontrées lors du déploiement avec les mesures actuelles de la santé respiratoire chez les vétérans militaires américains qui ont servi en Irak et en Afghanistan.
Le but de l'étude pilote est d'évaluer la faisabilité et l'approche de la réalisation d'une vaste initiative de programme d'études coopératives (CSP) multisites pour caractériser l'impact du déploiement en Irak et en Afghanistan sur la santé respiratoire des vétérans. Les enquêteurs (a) détermineront la méthode de recrutement la plus efficace et la plus réalisable ; (b) comprendre les facteurs démographiques, liés à la santé et liés au service militaire qui influencent la participation afin que les biais potentiels puissent être identifiés ; et (c) démontrer que les techniques de reconstruction d'exposition individuelle proposées basées sur l'historique de déploiement sont réalisables.
Trois objectifs sont proposés : Objectif 1 : À l'aide de la liste principale du personnel du Centre de données sur les effectifs de la Défense (DMDC) du Département de la défense (DoD), identifier un échantillon représentatif d'anciens combattants déployés qui ont servi en Irak et en Afghanistan, ainsi qu'un échantillon d'anciens combattants non déployés. Anciens combattants; identifier les méthodes optimales de recrutement des participants à la phase 1 de la collecte de données (enquête par courrier ou entretien téléphonique sur l'état de santé autodéclaré et les antécédents de service militaire) et évaluer la volonté des anciens combattants de se rendre dans un centre médical de l'administration de la santé des anciens combattants (VHA) à proximité pour participer dans la phase 2 de la collecte de données en personne, qui comprend des informations plus détaillées sur la santé autodéclarée, la vérification de l'exposition à vie et l'évaluation de la fonction pulmonaire. Objectif 2 : Évaluer le taux de participation à la phase 2 des vétérans utilisant VA Boston Healthcare System comme site d'étude pilote. Objectif 3 : À l'aide de données d'exposition accessibles au public et de données du dossier personnel du DoD, démontrer que les techniques de reconstruction d'exposition individuelle proposées sont réalisables.
L'étude est organisée par le programme du Centre d'épidémiologie du CSP avec le Centre de recherche et d'information épidémiologique de Seattle servant de centre de coordination du CSP. Les 2 sites participants sont au VA Boston Healthcare System et au Durham VA Medical Center. L'étude pilote fournira des informations qui permettront la planification d'une étude sanitaire nationale à grande échelle pour évaluer les effets résiduels de l'exposition à des niveaux élevés de particules pendant le déploiement. Cela aidera à informer la politique de santé VA pour les vétérans irakiens et afghans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les hommes et femmes compétents et vivants qui ont servi pendant l'ère de l'Irak et de l'Afghanistan et qui ont été libérés de l'armée, de l'armée de l'air, du corps des marines ou de la marine sont éligibles pour participer.
- Les personnes appartenant aux unités respectives de la garde et de la réserve sont également éligibles pour participer.
- Un vétéran est éligible quel que soit son statut de déploiement ou de combat et quel que soit son statut d'utilisateur actuel ou passé au sein de la Veterans Health Administration.
Critère d'exclusion:
- Les vétérans de la Garde côtière, y compris les membres des unités respectives de la Garde et de la Réserve, ne sont pas éligibles pour participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Vétérans de l'ère irakienne et afghane
Anciens combattants qui ont servi pendant l'ère de l'Irak et de l'Afghanistan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de participation
Délai: 18 mois
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À partir de l'échantillon national, les enquêteurs compareront les taux de participation à l'enquête postale et à l'enquête téléphonique.
Parmi un échantillon d'anciens combattants vivant dans la grande région de Boston, les enquêteurs calculeront le taux de participation pour l'enquête en personne.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Chaise d'étude: Rebecca B McNeil, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 595Pilot
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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