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Service et santé à l'époque de l'Irak et de l'Afghanistan (CSP #595 Pilot)

10 septembre 2018 mis à jour par: VA Office of Research and Development

CSP #595Pilot - Santé respiratoire et déploiement en Irak et en Afghanistan Pilote

L'objectif principal du CSP #595, « Service et santé à l'époque de l'Irak et de l'Afghanistan », est de caractériser l'impact du déploiement en Irak et en Afghanistan sur la santé respiratoire des vétérans. Le but de l'étude pilote est de déterminer la volonté des anciens combattants qui ont servi pendant l'ère de l'Irak et de l'Afghanistan de fournir des informations sur la santé et le service militaire. Ces informations nous aideront à concevoir une étude nationale plus vaste.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif principal du CSP #595, "Santé respiratoire et déploiement en Irak et en Afghanistan", est d'évaluer l'association des expositions aéroportées rencontrées lors du déploiement avec les mesures actuelles de la santé respiratoire chez les vétérans militaires américains qui ont servi en Irak et en Afghanistan.

Le but de l'étude pilote est d'évaluer la faisabilité et l'approche de la réalisation d'une vaste initiative de programme d'études coopératives (CSP) multisites pour caractériser l'impact du déploiement en Irak et en Afghanistan sur la santé respiratoire des vétérans. Les enquêteurs (a) détermineront la méthode de recrutement la plus efficace et la plus réalisable ; (b) comprendre les facteurs démographiques, liés à la santé et liés au service militaire qui influencent la participation afin que les biais potentiels puissent être identifiés ; et (c) démontrer que les techniques de reconstruction d'exposition individuelle proposées basées sur l'historique de déploiement sont réalisables.

Trois objectifs sont proposés : Objectif 1 : À l'aide de la liste principale du personnel du Centre de données sur les effectifs de la Défense (DMDC) du Département de la défense (DoD), identifier un échantillon représentatif d'anciens combattants déployés qui ont servi en Irak et en Afghanistan, ainsi qu'un échantillon d'anciens combattants non déployés. Anciens combattants; identifier les méthodes optimales de recrutement des participants à la phase 1 de la collecte de données (enquête par courrier ou entretien téléphonique sur l'état de santé autodéclaré et les antécédents de service militaire) et évaluer la volonté des anciens combattants de se rendre dans un centre médical de l'administration de la santé des anciens combattants (VHA) à proximité pour participer dans la phase 2 de la collecte de données en personne, qui comprend des informations plus détaillées sur la santé autodéclarée, la vérification de l'exposition à vie et l'évaluation de la fonction pulmonaire. Objectif 2 : Évaluer le taux de participation à la phase 2 des vétérans utilisant VA Boston Healthcare System comme site d'étude pilote. Objectif 3 : À l'aide de données d'exposition accessibles au public et de données du dossier personnel du DoD, démontrer que les techniques de reconstruction d'exposition individuelle proposées sont réalisables.

L'étude est organisée par le programme du Centre d'épidémiologie du CSP avec le Centre de recherche et d'information épidémiologique de Seattle servant de centre de coordination du CSP. Les 2 sites participants sont au VA Boston Healthcare System et au Durham VA Medical Center. L'étude pilote fournira des informations qui permettront la planification d'une étude sanitaire nationale à grande échelle pour évaluer les effets résiduels de l'exposition à des niveaux élevés de particules pendant le déploiement. Cela aidera à informer la politique de santé VA pour les vétérans irakiens et afghans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1242

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Anciens combattants qui ont servi pendant l'ère irakienne et afghane, sans égard au déploiement réel, identifiés à partir de la liste principale du personnel du centre de données sur les effectifs de la défense (DMDC) du ministère de la Défense (DoD) de toutes les personnes en service pendant la période d'intérêt.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les hommes et femmes compétents et vivants qui ont servi pendant l'ère de l'Irak et de l'Afghanistan et qui ont été libérés de l'armée, de l'armée de l'air, du corps des marines ou de la marine sont éligibles pour participer.
  • Les personnes appartenant aux unités respectives de la garde et de la réserve sont également éligibles pour participer.
  • Un vétéran est éligible quel que soit son statut de déploiement ou de combat et quel que soit son statut d'utilisateur actuel ou passé au sein de la Veterans Health Administration.

Critère d'exclusion:

  • Les vétérans de la Garde côtière, y compris les membres des unités respectives de la Garde et de la Réserve, ne sont pas éligibles pour participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Vétérans de l'ère irakienne et afghane
Anciens combattants qui ont servi pendant l'ère de l'Irak et de l'Afghanistan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de participation
Délai: 18 mois
À partir de l'échantillon national, les enquêteurs compareront les taux de participation à l'enquête postale et à l'enquête téléphonique. Parmi un échantillon d'anciens combattants vivant dans la grande région de Boston, les enquêteurs calculeront le taux de participation pour l'enquête en personne.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
  • Chaise d'étude: Rebecca B McNeil, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

19 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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