Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Service og sundhed under Irak og Afghanistan-æraen (CSP #595 Pilot)

10. september 2018 opdateret af: VA Office of Research and Development

CSP #595Pilot - Luftvejssundhed og udsendelse til Irak og Afghanistan Pilot

Det primære mål med CSP #595, "Service and Health Under the Iraq and Afghanistan Era," er at karakterisere indvirkningen af ​​udsendelse til Irak og Afghanistan på veteranernes respiratoriske sundhed. Formålet med pilotundersøgelsen er at bestemme villigheden hos veteraner, der tjente under Irak- og Afghanistan-æraen, til at give oplysninger om sundhed og militærtjeneste. Disse oplysninger vil hjælpe os med at designe en større national undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med CSP #595, "Åndedrætssundhed og udsendelse til Irak og Afghanistan," er at vurdere sammenhængen mellem luftbårne eksponeringer, der er stødt på under udsendelsen, med aktuelle mål for åndedrætssundhed blandt amerikanske militærveteraner, der tjente i Irak og Afghanistan.

Formålet med pilotundersøgelsen er at vurdere gennemførligheden og tilgangen til at gennemføre et stort, multi-site Cooperative Studies Program (CSP) initiativ til at karakterisere indvirkningen af ​​udsendelse til Irak og Afghanistan på veteranernes respiratoriske sundhed. Efterforskerne vil (a) bestemme den mest effektive og gennemførlige metode til rekruttering; (b) forstå demografiske, sundhedsrelaterede og militærtjenesterelaterede faktorer, der påvirker deltagelse, således at potentielle skævheder kan identificeres; og (c) demonstrere, at de foreslåede individuelle eksponeringsrekonstruktionsteknikker baseret på implementeringshistorik er gennemførlige.

Der foreslås tre mål: Mål 1: Brug af Department of Defense (DoD) Defence Manpower Data Center (DMDC) master-mandskabsliste til at identificere et repræsentativt udsnit af udsendte veteraner, der har tjent i Irak og Afghanistan, samt en prøve af ikke-udsendte Veteraner; identificere de optimale metoder til rekruttering af deltagere til fase 1 af dataindsamling (mailet undersøgelse eller telefoninterview om selvrapporteret helbred og militærtjenestehistorie) og vurdere veteranernes villighed til at besøge et nærliggende Veterans Health Administration (VHA) lægecenter for at deltage i fase 2 personlig dataindsamling, som omfatter mere omfattende selvrapporterede helbredsoplysninger, livstidseksponeringskonstatering og vurdering af lungefunktion. Mål 2: Vurder fase 2-deltagelsesraten for veteraner, der bruger VA Boston Healthcare System som et pilotstudiested. Formål 3: Ved hjælp af offentligt tilgængelige eksponeringsdata og data fra DoDs personalekartotek, demonstrer, at de foreslåede individuelle eksponeringsrekonstruktionsteknikker er gennemførlige.

Undersøgelsen er organiseret af CSP Epidemiology Center-programmet med Seattle Epidemiologic Research and Information Center, der fungerer som CSP-koordineringscenter. De 2 deltagende steder er på VA Boston Healthcare System og Durham VA Medical Center. Pilotundersøgelsen vil give information, der vil muliggøre planlægningen af ​​en national, storstilet sundhedsundersøgelse for at vurdere de resterende virkninger af eksponering for høje niveauer af partikler, mens den er udstationeret. Dette vil hjælpe med at informere VA's sundhedspolitik for Irak og Afghanistan Veteraner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1242

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Veteraner, der tjente under Irak- og Afghanistan-æraen, uden hensyntagen til den faktiske udstationering, identificerede fra Department of Defense (DoD) Defence Manpower Data Center (DMDC) masterpersonelliste over alle personer, der tjente i den tidsperiode, der var af interesse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kompetente, levende mænd og kvinder, der tjente under Irak- og Afghanistan-æraen og blev udskrevet fra hæren, luftvåbenet, marinekorpset eller flåden, er berettiget til at deltage.
  • Personer i respektive vagt- og reserveenheder er også berettiget til at deltage.
  • En veteran er berettiget uden hensyntagen til udsendelse eller kampstatus og uden hensyntagen til nuværende eller tidligere brugerstatus i Veterans Health Administration.

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner fra kystvagten, inklusive personer i respektive vagt- og reserveenheder, er ikke berettiget til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Veteraner fra Irak og Afghanistan-æraen
Veteraner, der tjente under Irak- og Afghanistan-æraen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesrater
Tidsramme: 18 måneder
Fra den nationale stikprøve vil efterforskerne sammenligne deltagelsesraterne for den afsendte undersøgelse og telefonundersøgelse. Blandt en stikprøve af veteraner, der bor i det større Boston-området, vil efterforskerne beregne deltagelsesraten for den personlige undersøgelse.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
  • Studiestol: Rebecca B McNeil, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2013

Først opslået (SKØN)

19. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner