- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01987401
Service og sundhed under Irak og Afghanistan-æraen (CSP #595 Pilot)
CSP #595Pilot - Luftvejssundhed og udsendelse til Irak og Afghanistan Pilot
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med CSP #595, "Åndedrætssundhed og udsendelse til Irak og Afghanistan," er at vurdere sammenhængen mellem luftbårne eksponeringer, der er stødt på under udsendelsen, med aktuelle mål for åndedrætssundhed blandt amerikanske militærveteraner, der tjente i Irak og Afghanistan.
Formålet med pilotundersøgelsen er at vurdere gennemførligheden og tilgangen til at gennemføre et stort, multi-site Cooperative Studies Program (CSP) initiativ til at karakterisere indvirkningen af udsendelse til Irak og Afghanistan på veteranernes respiratoriske sundhed. Efterforskerne vil (a) bestemme den mest effektive og gennemførlige metode til rekruttering; (b) forstå demografiske, sundhedsrelaterede og militærtjenesterelaterede faktorer, der påvirker deltagelse, således at potentielle skævheder kan identificeres; og (c) demonstrere, at de foreslåede individuelle eksponeringsrekonstruktionsteknikker baseret på implementeringshistorik er gennemførlige.
Der foreslås tre mål: Mål 1: Brug af Department of Defense (DoD) Defence Manpower Data Center (DMDC) master-mandskabsliste til at identificere et repræsentativt udsnit af udsendte veteraner, der har tjent i Irak og Afghanistan, samt en prøve af ikke-udsendte Veteraner; identificere de optimale metoder til rekruttering af deltagere til fase 1 af dataindsamling (mailet undersøgelse eller telefoninterview om selvrapporteret helbred og militærtjenestehistorie) og vurdere veteranernes villighed til at besøge et nærliggende Veterans Health Administration (VHA) lægecenter for at deltage i fase 2 personlig dataindsamling, som omfatter mere omfattende selvrapporterede helbredsoplysninger, livstidseksponeringskonstatering og vurdering af lungefunktion. Mål 2: Vurder fase 2-deltagelsesraten for veteraner, der bruger VA Boston Healthcare System som et pilotstudiested. Formål 3: Ved hjælp af offentligt tilgængelige eksponeringsdata og data fra DoDs personalekartotek, demonstrer, at de foreslåede individuelle eksponeringsrekonstruktionsteknikker er gennemførlige.
Undersøgelsen er organiseret af CSP Epidemiology Center-programmet med Seattle Epidemiologic Research and Information Center, der fungerer som CSP-koordineringscenter. De 2 deltagende steder er på VA Boston Healthcare System og Durham VA Medical Center. Pilotundersøgelsen vil give information, der vil muliggøre planlægningen af en national, storstilet sundhedsundersøgelse for at vurdere de resterende virkninger af eksponering for høje niveauer af partikler, mens den er udstationeret. Dette vil hjælpe med at informere VA's sundhedspolitik for Irak og Afghanistan Veteraner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kompetente, levende mænd og kvinder, der tjente under Irak- og Afghanistan-æraen og blev udskrevet fra hæren, luftvåbenet, marinekorpset eller flåden, er berettiget til at deltage.
- Personer i respektive vagt- og reserveenheder er også berettiget til at deltage.
- En veteran er berettiget uden hensyntagen til udsendelse eller kampstatus og uden hensyntagen til nuværende eller tidligere brugerstatus i Veterans Health Administration.
Ekskluderingskriterier:
- Veteraner fra kystvagten, inklusive personer i respektive vagt- og reserveenheder, er ikke berettiget til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Veteraner fra Irak og Afghanistan-æraen
Veteraner, der tjente under Irak- og Afghanistan-æraen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesrater
Tidsramme: 18 måneder
|
Fra den nationale stikprøve vil efterforskerne sammenligne deltagelsesraterne for den afsendte undersøgelse og telefonundersøgelse.
Blandt en stikprøve af veteraner, der bor i det større Boston-området, vil efterforskerne beregne deltagelsesraten for den personlige undersøgelse.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Studiestol: Rebecca B McNeil, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 595Pilot
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .