- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01987401
Service en gezondheid tijdens het tijdperk van Irak en Afghanistan (CSP #595 Pilot)
CSP #595Pilot - Ademhalingsgezondheid en inzet in Irak en Afghanistan Pilot
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van CSP #595, "Ademhalingsgezondheid en inzet in Irak en Afghanistan", is het beoordelen van de associatie van blootstellingen in de lucht tijdens de inzet met de huidige maatregelen voor de gezondheid van de luchtwegen onder Amerikaanse militaire veteranen die in Irak en Afghanistan hebben gediend.
Het doel van de pilotstudie is om de haalbaarheid en aanpak te beoordelen van het uitvoeren van een groot, multi-site Cooperative Studies Program (CSP) -initiatief om de impact van uitzending naar Irak en Afghanistan op de ademhalingsgezondheid van veteranen te karakteriseren. De onderzoekers zullen (a) de meest efficiënte en haalbare methode voor werving bepalen; (b) demografische, gezondheidsgerelateerde en militaire dienstgerelateerde factoren begrijpen die van invloed zijn op deelname, zodat mogelijke vooroordelen kunnen worden geïdentificeerd; en (c) aantonen dat de voorgestelde technieken voor reconstructie van individuele blootstellingen op basis van de inzetgeschiedenis haalbaar zijn.
Er worden drie doelen voorgesteld: Doel 1: Gebruik het hoofdpersoneelsrooster van het Department of Defense (DoD) Defense Manpower Data Center (DMDC) om een representatieve steekproef van ingezette veteranen te identificeren die in Irak en Afghanistan hebben gediend, evenals een steekproef van niet-ingezette veteranen; de optimale methoden identificeren voor het werven van deelnemers aan fase 1 van gegevensverzameling (enquête per post of telefonisch interview over zelfgerapporteerde gezondheids- en militaire dienstgeschiedenis) en de bereidheid van veteranen beoordelen om een nabijgelegen medisch centrum van de Veterans Health Administration (VHA) te bezoeken om deel te nemen in fase 2 persoonlijke gegevensverzameling, waaronder uitgebreidere zelfgerapporteerde gezondheidsinformatie, bepaling van levenslange blootstelling en beoordeling van de longfunctie. Doel 2: Beoordeel het Fase 2-deelnamepercentage van Veteranen met behulp van VA Boston Healthcare System als pilotstudielocatie. Doel 3: Aan de hand van openbaar beschikbare blootstellingsgegevens en gegevens uit het DoD-personeelsdossier aantonen dat de voorgestelde individuele blootstellingsreconstructietechnieken haalbaar zijn.
De studie wordt georganiseerd door het CSP Epidemiology Center-programma met het Seattle Epidemiological Research and Information Center dat dienst doet als het CSP-coördinatiecentrum. De 2 deelnemende locaties bevinden zich in het VA Boston Healthcare System en het Durham VA Medical Center. De pilootstudie zal informatie opleveren die de planning van een nationale, grootschalige gezondheidsstudie mogelijk zal maken om de resterende effecten van blootstelling aan hoge niveaus van fijnstof tijdens inzet te beoordelen. Dit zal helpen bij het informeren van het VA-gezondheidsbeleid voor Irak- en Afghanistan-veteranen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle bekwame, levende mannen en vrouwen die hebben gediend tijdens het Irak- en Afghanistantijdperk en zijn ontslagen uit het leger, de luchtmacht, het marinekorps of de marine komen in aanmerking voor deelname.
- Individuen in respectieve Guard en Reserve-eenheden komen ook in aanmerking om deel te nemen.
- Een veteraan komt in aanmerking ongeacht de inzet- of gevechtsstatus en ongeacht de huidige of vroegere gebruikersstatus in de Veterans Health Administration.
Uitsluitingscriteria:
- Veteranen van de kustwacht, met inbegrip van personen in respectievelijke wacht- en reserve-eenheden, komen niet in aanmerking voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Irak en Afghanistan Era Veteranen
Veteranen die dienden tijdens het tijdperk van Irak en Afghanistan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Deelname Tarieven
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Uit de nationale steekproef zullen de onderzoekers de deelnamepercentages voor de enquête per post en de telefonische enquête vergelijken.
Onder een steekproef van veteranen die in de omgeving van Boston wonen, zullen de onderzoekers het deelnamepercentage voor de persoonlijke enquête berekenen.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Studie stoel: Rebecca B McNeil, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 595Pilot
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .