Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Service en gezondheid tijdens het tijdperk van Irak en Afghanistan (CSP #595 Pilot)

10 september 2018 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

CSP #595Pilot - Ademhalingsgezondheid en inzet in Irak en Afghanistan Pilot

Het primaire doel van CSP #595, "Service en gezondheid tijdens het tijdperk van Irak en Afghanistan", is het karakteriseren van de impact van uitzending naar Irak en Afghanistan op de gezondheid van de luchtwegen van veteranen. Het doel van de pilotstudie is om de bereidheid te bepalen van veteranen die dienden tijdens het tijdperk van Irak en Afghanistan om informatie over gezondheid en militaire dienst te verstrekken. Deze informatie zal ons helpen bij het opzetten van een grotere nationale studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van CSP #595, "Ademhalingsgezondheid en inzet in Irak en Afghanistan", is het beoordelen van de associatie van blootstellingen in de lucht tijdens de inzet met de huidige maatregelen voor de gezondheid van de luchtwegen onder Amerikaanse militaire veteranen die in Irak en Afghanistan hebben gediend.

Het doel van de pilotstudie is om de haalbaarheid en aanpak te beoordelen van het uitvoeren van een groot, multi-site Cooperative Studies Program (CSP) -initiatief om de impact van uitzending naar Irak en Afghanistan op de ademhalingsgezondheid van veteranen te karakteriseren. De onderzoekers zullen (a) de meest efficiënte en haalbare methode voor werving bepalen; (b) demografische, gezondheidsgerelateerde en militaire dienstgerelateerde factoren begrijpen die van invloed zijn op deelname, zodat mogelijke vooroordelen kunnen worden geïdentificeerd; en (c) aantonen dat de voorgestelde technieken voor reconstructie van individuele blootstellingen op basis van de inzetgeschiedenis haalbaar zijn.

Er worden drie doelen voorgesteld: Doel 1: Gebruik het hoofdpersoneelsrooster van het Department of Defense (DoD) Defense Manpower Data Center (DMDC) om een ​​representatieve steekproef van ingezette veteranen te identificeren die in Irak en Afghanistan hebben gediend, evenals een steekproef van niet-ingezette veteranen; de optimale methoden identificeren voor het werven van deelnemers aan fase 1 van gegevensverzameling (enquête per post of telefonisch interview over zelfgerapporteerde gezondheids- en militaire dienstgeschiedenis) en de bereidheid van veteranen beoordelen om een ​​nabijgelegen medisch centrum van de Veterans Health Administration (VHA) te bezoeken om deel te nemen in fase 2 persoonlijke gegevensverzameling, waaronder uitgebreidere zelfgerapporteerde gezondheidsinformatie, bepaling van levenslange blootstelling en beoordeling van de longfunctie. Doel 2: Beoordeel het Fase 2-deelnamepercentage van Veteranen met behulp van VA Boston Healthcare System als pilotstudielocatie. Doel 3: Aan de hand van openbaar beschikbare blootstellingsgegevens en gegevens uit het DoD-personeelsdossier aantonen dat de voorgestelde individuele blootstellingsreconstructietechnieken haalbaar zijn.

De studie wordt georganiseerd door het CSP Epidemiology Center-programma met het Seattle Epidemiological Research and Information Center dat dienst doet als het CSP-coördinatiecentrum. De 2 deelnemende locaties bevinden zich in het VA Boston Healthcare System en het Durham VA Medical Center. De pilootstudie zal informatie opleveren die de planning van een nationale, grootschalige gezondheidsstudie mogelijk zal maken om de resterende effecten van blootstelling aan hoge niveaus van fijnstof tijdens inzet te beoordelen. Dit zal helpen bij het informeren van het VA-gezondheidsbeleid voor Irak- en Afghanistan-veteranen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1242

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Veteranen die dienden tijdens het Irak- en Afghanistan-tijdperk, zonder rekening te houden met de daadwerkelijke inzet, geïdentificeerd uit de hoofdpersoneelslijst van het Department of Defense (DoD) Defense Manpower Data Center (DMDC) van alle personen die dienden tijdens de betreffende periode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle bekwame, levende mannen en vrouwen die hebben gediend tijdens het Irak- en Afghanistantijdperk en zijn ontslagen uit het leger, de luchtmacht, het marinekorps of de marine komen in aanmerking voor deelname.
  • Individuen in respectieve Guard en Reserve-eenheden komen ook in aanmerking om deel te nemen.
  • Een veteraan komt in aanmerking ongeacht de inzet- of gevechtsstatus en ongeacht de huidige of vroegere gebruikersstatus in de Veterans Health Administration.

Uitsluitingscriteria:

  • Veteranen van de kustwacht, met inbegrip van personen in respectievelijke wacht- en reserve-eenheden, komen niet in aanmerking voor deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Irak en Afghanistan Era Veteranen
Veteranen die dienden tijdens het tijdperk van Irak en Afghanistan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelname Tarieven
Tijdsspanne: 18 maanden
Uit de nationale steekproef zullen de onderzoekers de deelnamepercentages voor de enquête per post en de telefonische enquête vergelijken. Onder een steekproef van veteranen die in de omgeving van Boston wonen, zullen de onderzoekers het deelnamepercentage voor de persoonlijke enquête berekenen.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
  • Studie stoel: Rebecca B McNeil, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren