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Servizio e salute durante l'era dell'Iraq e dell'Afghanistan (CSP #595 Pilot)

10 settembre 2018 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Pilota CSP n. 595 - Pilota per la salute respiratoria e il dispiegamento in Iraq e Afghanistan

L'obiettivo principale del CSP n. 595, "Servizio e salute durante l'era dell'Iraq e dell'Afghanistan", è caratterizzare l'impatto del dispiegamento in Iraq e in Afghanistan sulla salute respiratoria dei veterani. Lo scopo dello studio pilota è determinare la disponibilità dei veterani che hanno prestato servizio durante l'era dell'Iraq e dell'Afghanistan a fornire informazioni sanitarie e sul servizio militare. Queste informazioni ci aiuteranno a progettare uno studio nazionale più ampio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale del CSP n. 595, "Salute respiratoria e dispiegamento in Iraq e Afghanistan", è valutare l'associazione delle esposizioni aeree incontrate durante il dispiegamento con le attuali misure di salute respiratoria tra i veterani militari statunitensi che hanno prestato servizio in Iraq e Afghanistan.

Lo scopo dello studio pilota è valutare la fattibilità e l'approccio alla conduzione di un'ampia iniziativa del programma di studi cooperativi (CSP) multi-sito per caratterizzare l'impatto del dispiegamento in Iraq e Afghanistan sulla salute respiratoria dei veterani. Gli investigatori (a) determineranno il metodo più efficiente e fattibile per il reclutamento; (b) comprendere i fattori demografici, sanitari e legati al servizio militare che influenzano la partecipazione in modo da poter identificare potenziali distorsioni; e (c) dimostrare che le tecniche di ricostruzione dell'esposizione individuale proposte, basate sulla storia dell'impiego, sono fattibili.

Vengono proposti tre obiettivi: Obiettivo 1: Utilizzando l'elenco del personale principale del Defense Manpower Data Center (DMDC) del Dipartimento della difesa (DoD), identificare un campione rappresentativo di veterani dispiegati che hanno prestato servizio in Iraq e in Afghanistan, nonché un campione di non schierati Veterani; identificare i metodi ottimali per il reclutamento dei partecipanti alla Fase 1 della raccolta dei dati (sondaggio per posta o intervista telefonica sulla storia sanitaria e di servizio militare autodichiarata) e valutare la disponibilità dei veterani a visitare un vicino centro medico della Veterans Health Administration (VHA) per partecipare nella raccolta di dati di fase 2 di persona, che include informazioni sanitarie autodichiarate più ampie, accertamento dell'esposizione a vita e valutazione della funzione polmonare. Obiettivo 2: valutare il tasso di partecipazione alla fase 2 dei veterani che utilizzano VA Boston Healthcare System come sito di studio pilota. Obiettivo 3: Utilizzando i dati sull'esposizione pubblicamente disponibili e i dati del dossier personale del Dipartimento della Difesa, dimostrare che le tecniche di ricostruzione dell'esposizione individuale proposte sono fattibili.

Lo studio è organizzato dal programma CSP Epidemiology Center con il Seattle Epidemiologic Research and Information Center che funge da centro di coordinamento CSP. I 2 siti partecipanti sono presso il VA Boston Healthcare System e il Durham VA Medical Center. Lo studio pilota fornirà informazioni che consentiranno la pianificazione di uno studio sanitario nazionale su larga scala per valutare gli effetti residui dell'esposizione a livelli elevati di particolato durante il dispiegamento. Ciò contribuirà a informare la politica sanitaria VA per i veterani dell'Iraq e dell'Afghanistan.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1242

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Veterani che hanno prestato servizio durante l'era dell'Iraq e dell'Afghanistan, indipendentemente dall'effettivo dispiegamento, identificati dall'elenco del personale principale del Department of Defense (DoD) Defense Manpower Data Center (DMDC) di tutte le persone in servizio durante il periodo di interesse.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possono partecipare tutti gli uomini e le donne viventi competenti che hanno prestato servizio durante l'era dell'Iraq e dell'Afghanistan e sono stati congedati dall'esercito, dall'aeronautica, dal corpo dei marine o dalla marina.
  • Anche gli individui nelle rispettive unità di guardia e riserva possono partecipare.
  • Un veterano è idoneo indipendentemente dallo stato di schieramento o di combattimento e indipendentemente dallo stato di utente attuale o passato nella Veterans Health Administration.

Criteri di esclusione:

  • I veterani della Guardia Costiera, compresi gli individui nelle rispettive unità di Guardia e Riserva, non possono partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Veterani dell'era dell'Iraq e dell'Afghanistan
Veterani che hanno prestato servizio durante l'era dell'Iraq e dell'Afghanistan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tariffe di partecipazione
Lasso di tempo: 18 mesi
Dal campione nazionale, gli investigatori confronteranno i tassi di partecipazione per il sondaggio per posta e il sondaggio telefonico. Tra un campione di veterani che vivono nell'area metropolitana di Boston, gli investigatori calcoleranno il tasso di partecipazione per il sondaggio di persona.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
  • Cattedra di studio: Rebecca B McNeil, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

19 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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