- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01987401
Servizio e salute durante l'era dell'Iraq e dell'Afghanistan (CSP #595 Pilot)
Pilota CSP n. 595 - Pilota per la salute respiratoria e il dispiegamento in Iraq e Afghanistan
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale del CSP n. 595, "Salute respiratoria e dispiegamento in Iraq e Afghanistan", è valutare l'associazione delle esposizioni aeree incontrate durante il dispiegamento con le attuali misure di salute respiratoria tra i veterani militari statunitensi che hanno prestato servizio in Iraq e Afghanistan.
Lo scopo dello studio pilota è valutare la fattibilità e l'approccio alla conduzione di un'ampia iniziativa del programma di studi cooperativi (CSP) multi-sito per caratterizzare l'impatto del dispiegamento in Iraq e Afghanistan sulla salute respiratoria dei veterani. Gli investigatori (a) determineranno il metodo più efficiente e fattibile per il reclutamento; (b) comprendere i fattori demografici, sanitari e legati al servizio militare che influenzano la partecipazione in modo da poter identificare potenziali distorsioni; e (c) dimostrare che le tecniche di ricostruzione dell'esposizione individuale proposte, basate sulla storia dell'impiego, sono fattibili.
Vengono proposti tre obiettivi: Obiettivo 1: Utilizzando l'elenco del personale principale del Defense Manpower Data Center (DMDC) del Dipartimento della difesa (DoD), identificare un campione rappresentativo di veterani dispiegati che hanno prestato servizio in Iraq e in Afghanistan, nonché un campione di non schierati Veterani; identificare i metodi ottimali per il reclutamento dei partecipanti alla Fase 1 della raccolta dei dati (sondaggio per posta o intervista telefonica sulla storia sanitaria e di servizio militare autodichiarata) e valutare la disponibilità dei veterani a visitare un vicino centro medico della Veterans Health Administration (VHA) per partecipare nella raccolta di dati di fase 2 di persona, che include informazioni sanitarie autodichiarate più ampie, accertamento dell'esposizione a vita e valutazione della funzione polmonare. Obiettivo 2: valutare il tasso di partecipazione alla fase 2 dei veterani che utilizzano VA Boston Healthcare System come sito di studio pilota. Obiettivo 3: Utilizzando i dati sull'esposizione pubblicamente disponibili e i dati del dossier personale del Dipartimento della Difesa, dimostrare che le tecniche di ricostruzione dell'esposizione individuale proposte sono fattibili.
Lo studio è organizzato dal programma CSP Epidemiology Center con il Seattle Epidemiologic Research and Information Center che funge da centro di coordinamento CSP. I 2 siti partecipanti sono presso il VA Boston Healthcare System e il Durham VA Medical Center. Lo studio pilota fornirà informazioni che consentiranno la pianificazione di uno studio sanitario nazionale su larga scala per valutare gli effetti residui dell'esposizione a livelli elevati di particolato durante il dispiegamento. Ciò contribuirà a informare la politica sanitaria VA per i veterani dell'Iraq e dell'Afghanistan.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possono partecipare tutti gli uomini e le donne viventi competenti che hanno prestato servizio durante l'era dell'Iraq e dell'Afghanistan e sono stati congedati dall'esercito, dall'aeronautica, dal corpo dei marine o dalla marina.
- Anche gli individui nelle rispettive unità di guardia e riserva possono partecipare.
- Un veterano è idoneo indipendentemente dallo stato di schieramento o di combattimento e indipendentemente dallo stato di utente attuale o passato nella Veterans Health Administration.
Criteri di esclusione:
- I veterani della Guardia Costiera, compresi gli individui nelle rispettive unità di Guardia e Riserva, non possono partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Veterani dell'era dell'Iraq e dell'Afghanistan
Veterani che hanno prestato servizio durante l'era dell'Iraq e dell'Afghanistan
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tariffe di partecipazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Dal campione nazionale, gli investigatori confronteranno i tassi di partecipazione per il sondaggio per posta e il sondaggio telefonico.
Tra un campione di veterani che vivono nell'area metropolitana di Boston, gli investigatori calcoleranno il tasso di partecipazione per il sondaggio di persona.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Cattedra di studio: Rebecca B McNeil, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 595Pilot
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