- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01987401
Serviço e saúde durante a era do Iraque e do Afeganistão (CSP #595 Pilot)
CSP #595Pilot - Piloto de Saúde Respiratória e Implantação no Iraque e no Afeganistão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal do CSP #595, "Saúde Respiratória e Desdobramento no Iraque e no Afeganistão", é avaliar a associação de exposições aéreas encontradas durante o desdobramento com as medidas atuais de saúde respiratória entre veteranos militares dos EUA que serviram no Iraque e no Afeganistão.
O objetivo do estudo piloto é avaliar a viabilidade e a abordagem para conduzir uma grande iniciativa de Programa de Estudos Cooperativos (CSP) em vários locais para caracterizar o impacto da implantação no Iraque e no Afeganistão na saúde respiratória dos veteranos. Os investigadores irão (a) determinar o método de recrutamento mais eficiente e viável; (b) entender os fatores demográficos, relacionados à saúde e relacionados ao serviço militar que influenciam a participação, de modo que possíveis vieses possam ser identificados; e (c) demonstrar que as técnicas de reconstrução de exposição individual propostas com base no histórico de implantação são viáveis.
Três objetivos são propostos: Objetivo 1: Usando a lista de pessoal mestre do Centro de Dados de Defesa de Defesa (DMDC) do Departamento de Defesa (DoD), identificar uma amostra representativa de veteranos destacados que serviram no Iraque e no Afeganistão, bem como uma amostra de não destacados veteranos; identificar os métodos ideais para recrutamento de participantes para a Fase 1 da coleta de dados (pesquisa por correio ou entrevista por telefone sobre saúde relatada e histórico de serviço militar) e avaliar a disposição dos veteranos de visitar um centro médico próximo da Veterans Health Administration (VHA) para participar na coleta de dados pessoais da Fase 2, que inclui informações de saúde auto-relatadas mais extensas, verificação da exposição ao longo da vida e avaliação da função pulmonar. Objetivo 2: Avaliar a taxa de participação da Fase 2 de Veteranos usando o VA Boston Healthcare System como um local de estudo piloto. Objetivo 3: Usando dados de exposição publicamente disponíveis e dados do arquivo pessoal do DoD, demonstrar que as técnicas de reconstrução de exposição individual propostas são viáveis.
O estudo é organizado pelo programa CSP Epidemiology Center com o Seattle Epidemiologic Research and Information Center servindo como centro coordenador do CSP. Os 2 locais participantes estão no VA Boston Healthcare System e no Durham VA Medical Center. O estudo piloto fornecerá informações que permitirão o planejamento de um estudo nacional de saúde em larga escala para avaliar os efeitos residuais da exposição a altos níveis de material particulado durante a implantação. Isso ajudará a informar a política de saúde do VA para os veteranos do Iraque e do Afeganistão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os homens e mulheres competentes e vivos que serviram durante a era do Iraque e Afeganistão e foram dispensados do Exército, Força Aérea, Corpo de Fuzileiros Navais ou Marinha são elegíveis para participar.
- Indivíduos nas respectivas unidades de guarda e reserva também são elegíveis para participar.
- Um veterano é elegível independentemente do status de implantação ou combate e independentemente do status atual ou anterior do usuário na Administração de Saúde dos Veteranos.
Critério de exclusão:
- Veteranos da Guarda Costeira, incluindo indivíduos nas respectivas unidades da Guarda e da Reserva, não são elegíveis para participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Veteranos da Era Iraque e Afeganistão
Veteranos que serviram durante a Era do Iraque e do Afeganistão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de participação
Prazo: 18 meses
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A partir da amostra nacional, os investigadores irão comparar as taxas de participação para a pesquisa enviada pelo correio e a pesquisa por telefone.
Entre uma amostra de veteranos que vivem na área metropolitana de Boston, os investigadores calcularão a taxa de participação para a pesquisa pessoal.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Cadeira de estudo: Rebecca B McNeil, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 595Pilot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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