- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01987518
Rodina francouzské kohorty trávicích polypóz Adenomatózní polypóza s mutacemi genu APC a MYH, Cowdenova nemoc s mutací genu PTEN, nemoc Peutz Jeghers s mutací genu STK 11, juvénilová polypóza s mutací genu SMAD 4, vroubkovaná a hyperplastická polypóza
27. února 2018 aktualizováno: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Francouzská kohorta trávicích polypóz
Francouzská kohorta o polypózních trávicích chorobách
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Rodinná adenomatózní polypóza Geny APC a MYH Peutz Jeghersova choroba Cowdenova choroba lemovaná polypóza Juvenilní polypóza Hyperplastická polypóza
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Francie, 69000
- Nábor
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Saurin Jean Christophe, msd
- Telefonní číslo: (33)0472117572
- E-mail: jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Vinet Olivier, CRA
- Telefonní číslo: (33)0472110370
- E-mail: olivier.vinet@chu-lyon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- jean christophe saurin, msd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorta trávicích polypóz
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mutace genu APC
- MYH Homozygotní mutace
- COWDENova nemoc s mutací genu PTEN
- Peutz Jeghersova nemoc s mutací genu STK 11
- Juvenilní polypóza s mutací genu SMAD 4
Kritéria vyloučení:
- heterozygotní mutace genu MYH
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
trávicí polypóza
Rodinná adenomatózní polypóza (geny APC nebo MYH) Peutz Jeghersova choroba Cowdenova choroba lemovaná polypóza Juvenilní polypóza Hyperplastická polypóza
|
Observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
genetická diagnóza nebo více než 50 polypů v žaludku v duodenu nebo v tlustém střevě
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: jean christophe saurin, msd, HEH Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
19. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Peps Data Base
- SISRA (Jiný identifikátor: SISRA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno