- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01987518
Cohorte de polyposes digestives françaises Polypose adénomateuse avec mutations des gènes APC et MYH, maladie de Cowden avec mutation du gène PTEN, maladie de Peutz Jeghers avec mutation du gène STK 11, polypose juvénil avec mutation du gène SMAD 4, polypose dentelée et hyperplasique
27 février 2018 mis à jour par: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Cohorte Polypose Digestive Française
Cohorte française sur les maladies digestives de la polypose
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Famille Polypose adénomateuse Gènes APC et MYH Maladie de Peutz Jeghers Maladie de Cowden Polypose festonnée Polypose juvénile Polypose hyperplasique
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, France, 69000
- Recrutement
- Hôpital Edouard Herriot
-
Contact:
- Saurin Jean Christophe, msd
- Numéro de téléphone: (33)0472117572
- E-mail: jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
-
Contact:
- Vinet Olivier, CRA
- Numéro de téléphone: (33)0472110370
- E-mail: olivier.vinet@chu-lyon.fr
-
Chercheur principal:
- jean christophe saurin, msd
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cohorte Polypose Digestive
La description
Critère d'intégration:
- Mutation du gène APC
- Mutation homozygote MYH
- Maladie de COWDEN avec mutation du gène PTEN
- Maladie de Peutz Jeghers avec mutation du gène STK 11
- Polypose juvénile avec mutation du gène SMAD 4
Critère d'exclusion:
- mutation du gène MYH hétérozygote
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
polypose digestive
Polypose adénomateuse familiale (gènes APC ou MYH) Maladie de Peutz Jeghers Maladie de Cowden Polypose festonnée Polypose juvénile Polypose hyperplasique
|
Étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
diagnostic génétique ou plus de 50 polypes dans l'estomac dans le duodénum ou dans le côlon
Délai: 10 années
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jean christophe saurin, msd, HEH Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2013
Première publication (Estimation)
19 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Peps Data Base
- SISRA (Autre identifiant: SISRA)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .