- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01987518
Cohorte de poliposis digestiva francesa Poliposis adenomatosa familiar con mutaciones del gen APC y MYH, enfermedad de Cowden con mutación del gen PTEN, enfermedad de Peutz Jeghers con mutación del gen STK 11, poliposis juvenil con mutación del gen SMAD 4, poliposis dentada e hiperplásica
27 de febrero de 2018 actualizado por: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Cohorte Francesa de Poliposis Digestiva
Cohorte francesa sobre poliposis enfermedades digestivas
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Familia Poliposis adenomatosa APC y MYH Genes Enfermedad de Peutz Jeghers Enfermedad de Cowden Poliposis festoneada Poliposis juvenil Poliposis hiperplásica
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Francia, 69000
- Reclutamiento
- Hôpital Edouard Herriot
-
Contacto:
- Saurin Jean Christophe, msd
- Número de teléfono: (33)0472117572
- Correo electrónico: jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
-
Contacto:
- Vinet Olivier, CRA
- Número de teléfono: (33)0472110370
- Correo electrónico: olivier.vinet@chu-lyon.fr
-
Investigador principal:
- jean christophe saurin, msd
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cohorte de poliposis digestiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mutación del gen APC
- MYH Mutación homocigota
- Enfermedad de COWDEN con mutación del gen PTEN
- Enfermedad de Peutz Jeghers con mutación del gen STK 11
- Poliposis juvenil con mutación del gen SMAD 4
Criterio de exclusión:
- mutación del gen heterocigoto MYH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
poliposis digestiva
Poliposis adenomatosa familiar (genes APC o MYH) Enfermedad de Peutz Jeghers Enfermedad de Cowden Poliposis festoneada Poliposis juvenil Poliposis hiperplásica
|
Estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
diagnóstico genético o más de 50 pólipos en el estómago en el duodeno o en el colon
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jean christophe saurin, msd, HEH Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Peps Data Base
- SISRA (Otro identificador: SISRA)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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