- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01987518
Franse spijsverteringspolyposis Cohorte-familie Adenomateuze polyposis met APC- en MYH-genmutaties, de ziekte van Cowden met PTEN-genmutatie, de ziekte van Peutz Jeghers met STK 11-genmutatie, juvénil-polyposis met SMAD 4-genmutatie, gekartelde en hyperplastische polyposis
27 februari 2018 bijgewerkt door: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Franse Digestive Polyposis Cohorte
Frans cohorte over spijsverteringsziekten door polyposis
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Familie Adenomateuze polyposis APC en MYH-genen Ziekte van Peutz Jeghers Ziekte van Cowden Festooned polyposis Juveniele polyposis Hyperplastische polyposis
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Frankrijk, 69000
- Werving
- Hôpital Edouard Herriot
-
Contact:
- Saurin Jean Christophe, msd
- Telefoonnummer: (33)0472117572
- E-mail: jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
-
Contact:
- Vinet Olivier, CRA
- Telefoonnummer: (33)0472110370
- E-mail: olivier.vinet@chu-lyon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- jean christophe saurin, msd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Digestive Polyposis Cohort
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- APC-genmutatie
- MYH Homozygote mutatie
- COWDEN Ziekte met PTEN-genmutatie
- Ziekte van Peutz Jeghers met STK 11-genmutatie
- Juveniele polyposis met SMAD 4-genmutatie
Uitsluitingscriteria:
- heterozygoot MYH-genmutatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
spijsverteringspoliepen
Familie adenomateuze polyposis (APC- of MYH-genen) Ziekte van Peutz Jeghers Ziekte van Cowden Festooned Polyposis Juveniele polyposis Hyperplastische polyposis
|
Observatie studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
genetische diagnose of meer dan 50 poliepen in de maag in de twaalfvingerige darm of in de dikke darm
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: jean christophe saurin, msd, HEH Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Peps Data Base
- SISRA (Andere identificatie: SISRA)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .